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Sensibilidade à proteína do soro do atleta: prevalência e desempenho

22 de julho de 2023 atualizado por: Brittanie L. Lockard, University of the Incarnate Word
O objetivo deste estudo é identificar a prevalência de sensibilidade à proteína de soro de leite em atletas UIW e avaliar a eficácia de 4 semanas de suplementação de proteína de soro de leite versus proteína à base de plantas no desempenho e recuperação atlética, especificamente naqueles com sensibilidade ao soro de leite.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Testes t dependentes e análise de variância de medidas repetidas (ANOVA) oferecerão análises comparativas entre condições de soro de leite e proteína vegetal em indivíduos com e sem sensibilidade ao soro de leite. Questionários de sintomas, questionários de desempenho percebido, dados de rastreamento de condicionamento físico vestíveis e resultados de testes de força serão comparados em todas as quatro condições (linha de base, washout, suplementação de soro de leite e suplementação vegetal).

As variáveis ​​relacionadas serão analisadas usando medidas GLM univariadas, multivariadas e repetidas. Os níveis p univariados de Wilks' Lambda e Greenhouse-Geisser serão relatados. As diferenças entre os grupos serão determinadas usando análises post hoc das diferenças menos significativas de Tukey (LSD).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78209
        • The University of the Incarnate Word

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atletas universitários da Divisão I da NCAA na University of the Incarnate Word
  • Deve preencher um formulário de histórico médico
  • Deve ser liberado pela equipe de medicina esportiva para participação atlética intercolegial

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com diagnóstico de alergia alimentar, intolerância à lactose ou doença inflamatória intestinal (como doença de Crohn, colite ulcerosa ou doença celíaca)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo Controle: Indivíduos sem ingestão de proteína
20 indivíduos não receberão nenhuma intervenção por 10 semanas, mas testes de desempenho completos e avaliações durante as semanas 0, 4, 6 e 10.
Experimental: Proteína de soro de leite, depois proteína à base de plantas

Os testes/avaliações de desempenho serão conduzidos como teste de linha de base sem proteína de soro de leite, seguido por quatro semanas de intervenção com proteína de soro de leite, consistindo em uma colher de 70cc (32g) de suplemento fornecido dentro de uma hora após a prática atlética, cinco dias por semana. Para atletas com mais de um treino por dia, o suplemento será fornecido após a sessão de treinamento de força. O pó será agitado com 8-12 onças de água. Desempenho medido no final de 4 semanas.

Após um período de washout de duas semanas, eles passarão por outra avaliação de desempenho e iniciarão o mesmo regime de suplemento de proteína, mas com uma colher de 70cc (32g) do suplemento de proteína à base de plantas.
Suplemento dietético: Concentrado protéico de soro
pó de proteína à base de soro de leite 32g em pó misturado com 8-12 onças de água
Outros nomes:
  • Concentrado de proteína de soro de leite True Nutrition
Suplemento dietético: Isolado de Proteína de Ervilha, Concentrado de Proteína de Arroz, Proteína de Cânhamo
pó de proteína à base de plantas. 32g de pó misturado com 8-12 onças de água
Outros nomes:
  • Fórmula Otimizadora de Proteína Vegana True Nutrition
Experimental: Proteína à base de plantas, depois Whey Protein

Testes/avaliações de desempenho serão conduzidos como teste de linha de base sem proteína vegetal, seguido por quatro semanas de intervenção com proteína vegetal consistindo em uma colher de 70cc (32g) de suplemento fornecido dentro de uma hora após a prática atlética, cinco dias por semana, para quatro semanas. Para atletas com mais de um treino por dia, o suplemento será fornecido após a sessão de treinamento de força. O pó será agitado com 8-12 onças de água. Desempenho medido no final de 4 semanas.

Após um período de washout de duas semanas, eles passarão por outra avaliação de desempenho e iniciarão o mesmo regime de suplemento de proteína, mas com uma colher de 70cc (32g) do suplemento de proteína de soro de leite.
Suplemento dietético: Concentrado protéico de soro
pó de proteína à base de soro de leite 32g em pó misturado com 8-12 onças de água
Outros nomes:
  • Concentrado de proteína de soro de leite True Nutrition
Suplemento dietético: Isolado de Proteína de Ervilha, Concentrado de Proteína de Arroz, Proteína de Cânhamo
pó de proteína à base de plantas. 32g de pó misturado com 8-12 onças de água
Outros nomes:
  • Fórmula Otimizadora de Proteína Vegana True Nutrition

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança do Questionário de Desempenho de Linha de Base em 4 semanas
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 6 semanas, 10 semanas
o sujeito avalia os sintomas de sensibilidade alimentar, a recuperação percebida após o evento atlético e a satisfação com o desempenho atlético.
Linha de base, 4 semanas, 6 semanas, 10 semanas
Alteração do teste de composição corporal InBody de linha de base em 4 semanas
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 6 semanas, 10 semanas
Composição corporal avaliada por sujeitos em pé na balança de análise de bioimpedância elétrica que mede água corporal total, massa corporal magra, massa corporal magra, massa gorda corporal e peso.
Linha de base, 4 semanas, 6 semanas, 10 semanas
Alteração do teste de salto vertical basal em 4 semanas
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 6 semanas, 10 semanas
O salto vertical mede a potência explosiva das pernas e é uma medida indireta eficaz do desempenho atlético. O participante utilizará o Just Jump Mat para avaliar eletronicamente a altura vertical.
Linha de base, 4 semanas, 6 semanas, 10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com medidas em declínio
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 6 semanas, 10 semanas
O número de sujeitos cuja autoavaliação, composição corporal e salto vertical depreciam.
Linha de base, 4 semanas, 6 semanas, 10 semanas
Número de participantes com medidas crescentes
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 6 semanas, 10 semanas
O número de indivíduos cuja autoavaliação, composição corporal e salto vertical melhoraram.
Linha de base, 4 semanas, 6 semanas, 10 semanas
Número de atletas com sensibilidade ao soro de leite
Prazo: Linha de base
Sensibilidade ao soro de leite avaliada com teste de sensibilidade alimentar IgG, onde uma pequena amostra de sangue é coletada do indivíduo e o nível de anticorpo IgG medido quando introduzido no soro de leite.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of the Incarnate Word

Investigadores

  • Investigador principal: Brittanie L Lockard, PhD, University of the Incarnate Word

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-1154-EXP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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