Sensibilidad a la proteína de suero de atleta: prevalencia y rendimiento
3 de junio de 2024 actualizado por: Brittanie L. Lockard, University of the Incarnate Word
El objetivo de este estudio es identificar la prevalencia de la sensibilidad a la proteína de suero de leche en atletas de UIW y evaluar la efectividad de 4 semanas de suplementos de proteína de suero de leche frente a los de origen vegetal en el rendimiento deportivo y la recuperación, específicamente en aquellos con sensibilidad al suero de leche.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las pruebas t dependientes y el análisis de varianza de medidas repetidas (ANOVA) ofrecerán análisis comparativos entre las condiciones de suero y proteína vegetal en sujetos con y sin sensibilidad al suero. Se compararán los cuestionarios de síntomas, los cuestionarios de rendimiento percibido, los datos de seguimiento del estado físico portátil y los resultados de las pruebas de fuerza en las cuatro condiciones (línea de base, lavado, suplementos de suero y suplementos de plantas).
Las variables relacionadas se analizarán usando medidas GLM univariadas, multivariadas y repetidas. Se informarán los niveles de p univariados de Wilks' Lambda y de Greenhouse-Geisser multivariantes generales. Las diferencias entre los grupos se determinarán utilizando los análisis post hoc de las diferencias menos significativas (LSD) de Tukey.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78209
- The University of the Incarnate Word
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas universitarios de la División I de la NCAA en la Universidad del Verbo Encarnado
- Debe completar un formulario de historial médico
- Debe ser autorizado por el personal de medicina deportiva para la participación atlética intercolegial
Criterio de exclusión:
- Individuos con diagnóstico de alergia alimentaria, intolerancia a la lactosa o enfermedad inflamatoria intestinal (como enfermedad de Chron, colitis ulcerosa o celiaquía)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control: Sujetos sin ingesta de proteínas
20 sujetos no recibirán intervención durante 10 semanas, pero completarán pruebas y evaluaciones de rendimiento durante las semanas 0, 4, 6 y 10.
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Experimental: Proteína de suero, luego proteína de origen vegetal
Las pruebas/evaluaciones de rendimiento se realizarán como pruebas de referencia sin proteína de suero de leche, seguidas de cuatro semanas de intervención de proteína de suero de leche que consisten en una cucharada de suplemento de 70 cc (32 g) dentro de una hora después de la práctica deportiva, cinco días a la semana. Para atletas con más de una práctica al día, el suplemento se proporcionará después de la sesión de entrenamiento de fuerza. El polvo se agitará con 8-12 oz de agua. Rendimiento medido al final de 4 semanas. Después de un período de lavado de dos semanas, se someterán a otra evaluación de rendimiento y comenzarán el mismo régimen de suplemento proteico, pero con una cucharada de 70 cc (32 g) del suplemento proteico de origen vegetal. |
polvo de proteína a base de suero 32 g de polvo mezclado con 8-12 oz de agua
Otros nombres:
Proteína en polvo de origen vegetal.
32 g de polvo mezclado con 8-12 oz de agua
Otros nombres:
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Experimental: Proteína de origen vegetal, luego proteína de suero
Las pruebas/evaluaciones de rendimiento se realizarán como pruebas de referencia sin proteína de origen vegetal, seguidas de cuatro semanas de intervención de proteína de origen vegetal que consiste en una cucharada de suplemento de 70 cc (32 g) proporcionada dentro de una hora después de la práctica deportiva, cinco días a la semana, para cuatro semanas. Para atletas con más de una práctica al día, el suplemento se proporcionará después de la sesión de entrenamiento de fuerza. El polvo se agitará con 8-12 oz de agua. Rendimiento medido al final de 4 semanas. Después de un período de lavado de dos semanas, se someterán a otra evaluación de rendimiento y comenzarán el mismo régimen de suplementos de proteína, pero con una cucharada de 70 cc (32 g) del suplemento de proteína de suero. |
polvo de proteína a base de suero 32 g de polvo mezclado con 8-12 oz de agua
Otros nombres:
Proteína en polvo de origen vegetal.
32 g de polvo mezclado con 8-12 oz de agua
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto al Cuestionario de rendimiento inicial a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 6 semanas, 10 semanas
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el sujeto evalúa los síntomas de sensibilidad a los alimentos, la recuperación percibida después del evento deportivo y la satisfacción con el rendimiento deportivo.
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Línea de base, 4 semanas, 6 semanas, 10 semanas
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Cambio con respecto a la prueba de composición corporal InBody de referencia a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 6 semanas, 10 semanas
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Composición corporal evaluada por sujetos de pie sobre una escala de análisis de impedancia bioeléctrica que mide el agua corporal total, la masa corporal magra, la masa magra, la masa grasa corporal y el peso.
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Línea de base, 4 semanas, 6 semanas, 10 semanas
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Cambio desde la prueba de salto vertical de referencia a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 6 semanas, 10 semanas
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El salto vertical mide la potencia explosiva de las piernas y es una medida indirecta eficaz del rendimiento atlético.
El participante utilizará Just Jump Mat para evaluar electrónicamente la altura vertical.
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Línea de base, 4 semanas, 6 semanas, 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con medidas decrecientes
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 6 semanas, 10 semanas
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El número de sujetos cuya autoevaluación, composición corporal y salto vertical se deprecian.
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Línea de base, 4 semanas, 6 semanas, 10 semanas
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Número de participantes con medidas crecientes
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 6 semanas, 10 semanas
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El número de sujetos cuya autoevaluación, composición corporal y salto vertical mejoran.
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Línea de base, 4 semanas, 6 semanas, 10 semanas
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Número de atletas con sensibilidad al suero
Periodo de tiempo: Base
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Sensibilidad al suero evaluada con la prueba de sensibilidad alimentaria IgG, donde se recolecta una pequeña muestra de sangre del sujeto y se mide el nivel de anticuerpos IgG cuando se introduce en el suero.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Brittanie L Lockard, PhD, University of the Incarnate Word
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-1154-EXP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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