Tutki haavan paranemista, estetiikkaa ja Pt-tyytyväisyyttä NAC:n jälkeisen rekonstruoinnin jälkeen käyttämällä soluista poistettua luovuttaja-NAC-graftia

Sisällyttämiskriteerit:

• Yleiset kriteerit:

  • Naiset yli 18- ja <65-vuotiaat. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää kuukauden ajan ennen DCLNAC-istutusta ja kunnes siirrännäinen on parantunut 100-prosenttisesti. Hyväksyttäviä ehkäisymuotoja ovat raittius, ehkäisypillerit tai mikä tahansa kaksoisyhdistelmä: kohdunsisäinen laite (IUD), miehen tai naisen kondomi, pallea, sieni ja kohdunkaulan korkki. Naisten ei-hedelmällisyysikä määritellään postmenopausaaliseksi (viimeiset luonnolliset kuukautiset yli 12 kuukautta) tai jolle on tehty dokumentoitu molemminpuolinen munanjohdinsidonta tai kohdunpoisto. Jos viimeiset luonnolliset kuukautiset ovat alle 12 kuukautta, voidaan käyttää seerumin FSH-arvoa, joka vahvistaa postmenopausaalisen tilan.
  • Potilas suostuu nukkumaan selällään, kunnes tutkimuskudostuotteet ovat parantuneet
  • Potilas suostuu pidättymään aspiriinista, alkoholista tai liiallisesta kofeiinista, kunnes tutkimuskudostuotteet ovat parantuneet
  • Potilas suostuu olemaan tekemättä NAC-tatuointia ennen kuin tutkimus on valmis
  • Potilas voi ymmärtää ja olla valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
  • Potilas haluaa kahdenvälistä nännin rekonstruktiota DCLNAC:lla

  • Tutkittavien on kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus tutkimusmenettelyihin ja suojattujen terveystietojen käyttöön [Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA, jos sovellettavissa)]

    • Erityiset kriteerit

Ryhmä A:

• Potilaalle tehtiin molemminpuolinen mastektomia ilman sädehoitoa
• Potilaalle on tehty molemminpuolinen autologinen rintojen rekonstruktio vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista

Ryhmä B:

• Potilaalle tehtiin yksipuolinen mastektomia ilman sädehoitoa
• Potilaalle on tehty yksipuolinen autologinen rintarekonstruktio vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista

Ryhmä C:

• Potilaalle tehtiin molemminpuolinen mastektomia ja hän sai säteilyä yksipuolisesti
• Potilaalle on tehty molemminpuolinen autologinen rintojen rekonstruktio vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista

Ryhmä D:

- Potilaalla oli toispuolinen tai molemminpuolinen mastopeksia (suurennuksen kanssa tai ilman) tai pienennysnisäkäsleikkaus ja hänellä oli nännikomplikaatioita (esim. nekroosi, projektion menetys)

Ryhmä E:

• Potilaalle tehtiin yksi- tai molemminpuolinen mastektomia
• Potilaalle tehtiin yksi- tai molemminpuolinen autologinen rintojen rekonstruktio vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
• Potilas ei saanut säteilyä autologisesti rekonstruoituun rintaan
• Potilaalla oli yksi- tai molemminpuolinen nännin rekonstruktio, joka epäonnistui (eli nekroosi, projektion menetys)

Ryhmä F:

- Implantiin perustuva rekonstruktio

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaalla on ollut viivästynyt haavan paraneminen
• Potilaalla on ollut C-vitamiinin puutos
• BMI <18,5 tai >40 kg/m2
• Potilaalla on aiemmin ollut allerginen reaktio mille tahansa biologiselle matriksituotteelle, josta on poistettu solut
• Potilas tupakoi tai käyttää tupakka- tai nikotiinituotteita (esim. laastaria, purukumia, vapingia tai nenäsumutetta) tai on käyttänyt tällaisia ​​tuotteita viimeisen 6 kuukauden aikana
• Potilas saa parhaillaan molemminpuolista rintojen sädehoitoa tai se on suoritettu alle 3 kuukautta ennen seulontaa
• Potilaalla on jokin systeeminen sairaus, joka estäisi haavan paranemista, kuten diabetes tai sidekudossairaudet
• Potilas on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana
• Potilaalla on minkä tahansa tyyppinen sairaus tai häiriö, joka tutkijan mielestä tekisi potilaan tutkimukseen kelpaamattoman, mukaan lukien aktiivinen infektio missä tahansa kehossa.
• Akuutti utaretulehdus kummassakin rinnassa
• Autoimmuunihäiriön historia
• Sellaisten lääkkeiden käyttö tällä hetkellä tai viimeisten 3 kuukauden aikana, jotka voivat heikentää haavan paranemista, kuten pitkäaikainen systeemisten steroidien käyttö (hengitetyt, rajoitettu paikalliset, lyhytaikainen oraalinen käyttö ja nivelensisäiset steroidit ovat hyväksyttäviä)