Investigue la cicatrización de heridas, la estética y la satisfacción del paciente después de la reconstrucción de NAC utilizando un injerto de NAC de donante descelularizado

Criterios de inclusión:

• Criterios generales:

  • Mujeres mayores de 18 años y menores de 65 años. Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar un método anticonceptivo aceptable durante un mes antes de la implantación de DCLNAC y hasta que el injerto esté 100 % cicatrizado. Las formas aceptables de control de la natalidad incluyen la abstinencia, las píldoras anticonceptivas o cualquier combinación doble de: dispositivo intrauterino (DIU), condón masculino o femenino, diafragma, esponja y capuchón cervical. El potencial no fértil para las mujeres se define como posmenopáusicas (última menstruación natural de más de 12 meses) o sometidas a una ligadura de trompas bilateral documentada o histerectomía. Si la última menstruación natural hace menos de 12 meses, se puede emplear un valor de FSH en suero que confirme el estado posmenopáusico.
  • El paciente acepta dormir boca arriba hasta que se curen los productos de tejido del estudio.
  • El paciente acepta abstenerse de aspirina, alcohol o cafeína en exceso hasta que se curen los productos del tejido del estudio.
  • El paciente acepta no someterse a un tatuaje NAC hasta completar el estudio
  • El paciente puede entender y está dispuesto a firmar el consentimiento informado
  • El paciente desea una reconstrucción bilateral del pezón con DCLNAC

  • Los sujetos deben ser capaces de dar su consentimiento informado por escrito para los procedimientos del estudio y para el uso de la información de salud protegida [Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (HIPAA), si corresponde]

    • Criterios Específicos

Grupo A:

• La paciente se sometió a una mastectomía bilateral sin radioterapia.
• La paciente se ha sometido a una reconstrucción mamaria autóloga bilateral un mínimo de 3 meses antes de inscribirse en el estudio.

Grupo B:

• La paciente se sometió a una mastectomía unilateral sin radioterapia.
• La paciente se ha sometido a una reconstrucción mamaria autóloga unilateral un mínimo de 3 meses antes de inscribirse en el estudio.

Grupo C:

• La paciente se sometió a una mastectomía bilateral y recibió radiación unilateralmente
• La paciente se ha sometido a una reconstrucción mamaria autóloga bilateral un mínimo de 3 meses antes de inscribirse en el estudio.

Grupo D:

- La paciente se sometió a una mastopexia unilateral o bilateral (con o sin aumento) o a una mamoplastia de reducción y sufrió complicaciones en el pezón (es decir, necrosis, pérdida de proyección)

Grupo E:

• Paciente con mastectomía unilateral o bilateral.
• La paciente se sometió a una reconstrucción mamaria autóloga unilateral o bilateral un mínimo de 3 meses antes de inscribirse en el estudio.
• La paciente no recibió radiación en la mama reconstruida autólogamente
• El paciente tuvo una reconstrucción del pezón unilateral o bilateral que fracasó (es decir, necrosis, pérdida de proyección)

Grupo F:

- Reconstrucción basada en implantes

Criterio de exclusión:

• El paciente tiene antecedentes de retraso en la cicatrización de heridas.
• El paciente tiene antecedentes de deficiencia de vitamina C.
• IMC<18,5 o >40 kg/m2
• El paciente tiene antecedentes de reacción alérgica a cualquier producto de matriz biológica descelularizada.
• El paciente actualmente fuma o usa productos de tabaco o nicotina (es decir, parche, chicle, vaporizador o aerosol nasal) o ha usado dichos productos en los últimos 6 meses
• El paciente actualmente recibe radiación mamaria bilateral o la completó menos de 3 meses antes de la prueba de detección
• El paciente tiene alguna enfermedad sistémica que impida la cicatrización de heridas, como diabetes o trastornos del tejido conectivo.
• La paciente está embarazada, amamantando o planea quedar embarazada durante el período de estudio
• El paciente tiene cualquier tipo de enfermedad o trastorno que, en opinión del investigador, haría que el paciente no fuera apto para el estudio, incluida la infección activa en cualquier parte del cuerpo.
• Mastitis aguda en cualquiera de los senos
• Historia de un trastorno autoinmune
• Uso de cualquier medicamento actualmente o en los últimos 3 meses que podría afectar la cicatrización de heridas, como el uso a largo plazo de esteroides sistémicos (se aceptan esteroides inhalados, tópicos limitados, orales a corto plazo e intraarticulares)