Investigue a cicatrização de feridas, a estética e a satisfação do paciente após a reconstrução do NAC usando um enxerto NAC doador descelularizado

Critério de inclusão:

• Critérios Gerais:

  • Mulheres com idade >18 e <65 anos. Mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar um método contraceptivo aceitável por um mês antes da implantação do DCLNAC e até que o enxerto esteja 100% curado. Formas aceitáveis ​​de controle de natalidade incluem abstinência, pílulas anticoncepcionais ou qualquer combinação dupla de: dispositivo intrauterino (DIU), preservativo masculino ou feminino, diafragma, esponja e capuz cervical. O potencial de não engravidar para mulheres é definido como pós-menopausa (última menstruação natural superior a 12 meses) ou submetida a laqueadura bilateral documentada ou histerectomia. Se a última menstruação natural for inferior a 12 meses, um valor sérico de FSH confirmando o status pós-menopausa pode ser empregado.
  • O paciente concorda em dormir de costas até que os produtos de tecido do estudo estejam curados
  • O paciente concorda em se abster de aspirina, álcool ou cafeína em excesso até que os produtos de tecido do estudo estejam curados
  • O paciente concorda em não se submeter à tatuagem NAC até concluir o estudo
  • O paciente pode entender e está disposto a assinar o consentimento informado
  • Paciente deseja reconstrução mamilar bilateral com DCLNAC

  • Os participantes devem ser capazes de fornecer consentimento informado por escrito para os procedimentos do estudo e para o uso de informações de saúde protegidas [Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguro de Saúde (HIPAA), se aplicável]

    • Critérios Específicos

Grupo A:

• A paciente foi submetida a uma mastectomia bilateral sem radioterapia
• A paciente foi submetida a uma reconstrução mamária autóloga bilateral no mínimo 3 meses antes de se inscrever no estudo

Grupo B:

• A paciente foi submetida a uma mastectomia unilateral sem radioterapia
• O paciente foi submetido a uma reconstrução mamária autóloga unilateral no mínimo 3 meses antes de se inscrever no estudo

Grupo C:

• Paciente teve uma mastectomia bilateral e recebeu radiação unilateralmente
• A paciente foi submetida a uma reconstrução mamária autóloga bilateral no mínimo 3 meses antes de se inscrever no estudo

Grupo D:

- Paciente teve mastopexia unilateral ou bilateral (com ou sem aumento) ou mamoplastia redutora e sofreu complicações mamilares (ou seja, necrose, perda de projeção)

Grupo E:

• Paciente teve mastectomia unilateral ou bilateral
• A paciente teve reconstrução mamária autóloga unilateral ou bilateral no mínimo 3 meses antes de se inscrever no estudo
• A paciente não recebeu radiação na mama reconstruída autóloga
• Paciente teve reconstrução mamilar unilateral ou bilateral que falhou (ou seja, necrose, perda de projeção)

Grupo F:

- Reconstrução baseada em implantes

Critério de exclusão:

• O paciente tem uma história de atraso na cicatrização de feridas
• Paciente tem histórico de deficiência de vitamina C
• IMC <18,5 ou >40 kg/m2
• Paciente tem histórico de reação alérgica a qualquer produto de matriz biológica descelularizada
• O paciente está fumando ou usando produtos de tabaco ou nicotina (ou seja, adesivo, chiclete, vaping ou spray nasal) ou usou esses produtos nos últimos 6 meses
• A paciente está atualmente recebendo radiação bilateral da mama ou completou menos de 3 meses antes da triagem
• O paciente tem qualquer doença sistêmica que impeça a cicatrização de feridas, como diabetes ou distúrbios do tecido conjuntivo
• A paciente está grávida, amamentando ou planejando engravidar durante o período do estudo
• O paciente tem qualquer tipo de doença ou distúrbio que, na opinião do investigador, o tornaria inapto para o estudo, incluindo infecção ativa em qualquer parte do corpo.
• Mastite aguda em qualquer mama
• História de uma doença autoimune
• Uso de qualquer medicamento atualmente ou nos últimos 3 meses que prejudique a cicatrização de feridas, como uso prolongado de esteróides sistêmicos (inalação, uso tópico limitado, uso oral de curto prazo e esteróides intra-articulares são aceitáveis)