Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SDF:n kliininen arviointi yhdistettynä KI:hen verrattuna SDF:ään luokan I kariesleesioiden hoidossa

maanantai 1. elokuuta 2022 päivittänyt: Shorouk Hisham Helmy, Cairo University

Hopeadiamiinifluoridin ja kaliumjodidin yhdistelmän kliininen arviointi verrattuna hopeadiamiinifluoriin luokan I kariesleesioiden hoidossa 12 kuukauden seurantajakson aikana: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Arvioida korkeaviskositeettisen lasiionomeerin (EQUIA) kliinistä suorituskykyä verrattuna hopeadiamiinifluoriin yhdistettynä kaliumjodidiin (Riva Star) ja suikalediamiinifluoriin (SDF) korkean viskositeetin lasi-ionomeerin (EQUIA) alla syvien luokan I kariesleesioissa, yli vuoden seurantajakso. Tässä tutkimuksessa testattu nollahypoteesi, jonka mukaan syvissä I-luokan kariesleesioissa korkeaviskositeettinen lasi-ionomeeri (EQUIA) verrattuna hopeadiamiinifluoridiin yhdistettynä kaliumjodidiin (Riva Star) ja silver diamiinifluoriin (SDF) korkeaviskositeettisen lasi-ionomeerin alla. (EQUIA) näyttää saman kliinisen suorituskyvyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Näyte aikuisista, joiden ikäluokka on 18–40 vuotta ja joilla on pysyvä poskihaara, jossa on syviä luokan I kariesleesioita, kansainvälisen karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmän (ICDAS) mukaan, okklusaalinen karies, jonka pistemäärä oli 4 (taustalla oleva tumma varjo dentiinistä ), tai 5 (Erillinen onkalo, jossa on näkyvä dentiini), valitaan Kairon yliopiston Hammaslääketieteen tiedekunnan konservatiivisen ja esteettisen hammaslääketieteen laitoksen klinikalla, ja tutkimukseen osallistumiskriteerit täyttävät rekrytoidaan.

Kaikki valitut 42 pysyvää poskihampaa jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään käytetyn materiaalin mukaan. Ryhmä I (n=14) hopeadiamiinifluori yhdistettynä kaliumjodidiin (Riva Star) korkeaviskoosisen lasiionomeerin (EQUIA) alaisena, ryhmä II (n=14) hopeadiamiinifluoridin (SDF) sekä korkeaviskoosisen lasiionomeerin (EQUIA) alla ) ja ryhmä III (n = 14) korkeaviskositeettinen lasi-ionomeeri (EQUIA).

Vaiheet lyhyesti:

  1. Potilaiden rekrytointi ja täydellinen tutkimus diagnoosin kanssa.
  2. Tietoisen suostumuksen ottaminen kelvollisilta osallistujilta osallistua tutkimukseen.
  3. Satunnaistaminen ja jakaminen kolmeen ryhmään.
  4. Intervention soveltaminen 1; Hopeadiamiinifluori yhdistettynä kaliumjodidiin (Riva Star). Interventio 2; Hopeadiamiinifluori (SDF). Molemmat korkeaviskositeettisen lasi-ionomeerin (EQUIA) alla. Vertailija; Korkean viskositeetin lasi-ionomeeri (EQUIA). Kaikkia materiaaleja käsiteltiin valmistajien ohjeiden mukaisesti.
  5. Perustiedonkeruu täytteiden kliinisestä arvioinnista FDI-kriteereillä.
  6. Seuraa 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua tietojen keräämisestä täytteiden kliinisestä arvioinnista FDI-kriteereitä käyttäen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on kansainvälisen karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmän (ICDAS) mukaan syvät luokan I kariesleesiot poskihampaissa, okklusaalinen karies, jonka pistemäärä oli 4 (taustalla oleva tumma varjo dentiinistä) tai 5 (erillinen onkalo, jossa on näkyvä dentiini).
  2. Aikuiset miehet tai naiset.
  3. Ikä: 18-40 vuotta.
  4. Hyvä suuhygienia.
  5. Yhteistyöpotilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
  6. Kunnostettavien hampaiden tulee olla elintärkeitä.
  7. Edullinen okkluusio.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on vakavia systeemisiä sairauksia, allergioita tai haittavaikutuksia.
  2. Potilaat, jotka valittavat katkeavasta tai aktiivisesta parodontaalista.
  3. Sääntöjen noudattamisen puute.
  4. Hampaissa on diagnosoitu palautumaton pulpitis.
  5. Ei-tärkeät hampaat.
  6. Raskas okkluusio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio 1
Hopeadiamiinifluori yhdistettynä kaliumjodidiin (Riva Star) korkeaviskoosisen lasi-ionomeerin (EQUIA) alla.
Muut: Hopeadiamiinifluori yhdistettynä kaliumjodidiin.
Riva Star, hopeadiamiinifluoridi 38 % ja kaliumjodidi, SDI, Bayswater, Australia.
Muut nimet:
  • Riva tähti.
Kokeellinen: Interventio 2
Hopeadiamiinifluoridi (SDF), korkeaviskositeettisen lasi-ionomeerin (EQUIA) alla.
Muut: Hopea diamiinifluori.
Kirkas neste, jossa yhdistyvät hopean antibakteeriset vaikutukset ja fluorin remineralisoivat vaikutukset.
Muut nimet:
  • SDF.
Active Comparator: Vertailija
Korkean viskositeetin lasi-ionomeeri (EQUIA).
Muut: Korkeaviskoosinen lasi-ionomeeri.
Materiaali lasihybridiä.
Muut nimet:
  • EQUIA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biologiset ominaisuudet: (Leikkauksen jälkeinen yliherkkyys)
Aikaikkuna: 12 kuukautta.
sijoitetaan Federation Dentaire Internationale -kriteerien (FDI) mukaan. Pisteytysjärjestelmä (1,2,3,4,5) potilashaastattelulla
12 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnalliset ominaisuudet: (Röntgentutkimus ja potilaan näkymä) (Röntgentutkimus ja potilaan näkymä)
Aikaikkuna: 12 kuukautta.
sijoitetaan Federation Dentaire Internationale -kriteerien (FDI) mukaan. Pisteytysjärjestelmä (1,2,3,4,5) standardoiduilla periapikaalisilla digitaalisilla röntgenkuvilla, jotka on otettu rinnakkaistekniikalla ja potilashaastattelulla
12 kuukautta.
Esteettinen: Hampaiden väri
Aikaikkuna: 12 kuukautta.
kirjoittanut Easy Shade. mittayksikkö: ΔE
12 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Shorouk H Helmy, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14422019469442

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

1 vuoden jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa