Class I 우식 병변 관리에서 KI와 SDF를 병용한 SDF 대 SDF의 임상 평가
2022년 8월 1일 업데이트: Shorouk Hisham Helmy, Cairo University
12개월 추적 조사 기간 동안 1급 우식 병변의 관리에서 요오드화 칼륨과 은 디아민 플루오라이드를 병용한 은 디아민 플루오라이드와 은 디아민 플루오라이드의 임상 평가: 무작위 통제 임상 시험
심부 I급 우식 병변에서 고점도 유리 이오노머(EQUIA) 하에 요오드화 칼륨(Riva Star) 및 은 다이아민 플루오라이드(SDF)와 결합된 고점도 유리 이오노머(EQUIA) 대 은 다이아민 플루오라이드의 임상 성능을 평가하기 위해 1년의 추적 기간.
이 연구에서 테스트한 귀무 가설은 깊은 등급 I 우식 병변에서 고점도 유리 아이오노머(EQUIA) 대 은 다이아민 플루오라이드와 요오드화 칼륨(Riva Star) 및 슬리버 다이아민 플루오라이드(SDF)를 고점도 유리 아이오노머와 결합한 것입니다. (EQUIA)는 동일한 임상적 성능을 보일 것입니다.
연구 개요
상세 설명
ICDAS(International Caries Detection and Assessment System)에 따르면 깊은 등급 I 우식 병변이 있는 영구 어금니가 있는 18-40세 연령대의 성인 샘플, 4점을 받은 교합 우식증(상아질의 어두운 그림자 ), 또는 5(상아질이 보이는 뚜렷한 와동)은 카이로 대학교 치과대학 보존 및 심미 치과 클리닉에 다니는 환자 중에서 선택하고 연구 포함 기준을 충족하는 사람을 모집합니다.
선택된 42개의 모든 영구 대구치는 사용된 재료에 따라 세 그룹으로 무작위로 균등하게 할당됩니다. 그룹 I(n=14) 고점도 유리 아이오노머(EQUIA) 하에서 요오드화 칼륨(Riva Star)과 결합된 은 디아민 플루오라이드, 그룹 II(n=14) 고점도 유리 아이오노머(EQUIA) 하에서 그룹 II(n=14) 은 디아민 플루오라이드(SDF) ) 및 그룹 III(n=14) 고점도 유리 이오노머(EQUIA).
짧은 단계:
- 환자 모집 및 진단과 함께 전체 검사.
- 적격 참가자가 연구에 참여할 수 있도록 사전 동의를 얻습니다.
- 세 그룹으로 무작위화 및 할당.
- 개입 1의 적용; 요오드화 칼륨(Riva Star)과 결합된 은 디아민 플루오라이드. 개입 2; 은 디아민 플루오라이드(SDF). 둘 다 고점도 유리 아이오노머(EQUIA) 하에 있습니다. 비교기; 고점도 유리 아이오노머(EQUIA). 모든 재료는 제조업체의 지침에 따라 조작되었습니다.
- FDI 기준을 사용한 수복물 임상 평가의 기본 데이터 수집.
- FDI 기준을 사용하여 수복물의 임상 평가 데이터 수집을 위해 3, 6, 12개월에 후속 조치를 취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shorouk H Helmy, Master's
- 전화번호: 00201015775110
- 이메일: shorouk.helmy@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
연락하다:
- Shorouk H Helmy, Master's
- 전화번호: 00201015775110
- 이메일: shorouk.helmy@dentistry.cu.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ICDAS(International caries detection and assessment system)에 따르면 어금니에 깊은 등급 I 우식 병변이 있는 환자, 4점(상아질의 어두운 그림자 아래에 있음) 또는 5점(눈에 보이는 상아질이 있는 뚜렷한 공동)의 교합 우식증.
- 성인 남성 또는 여성.
- 나이: 18-40세.
- 좋은 구강 위생.
- 연구 참여를 승인하는 협동 환자.
- 수복할 예정인 치아는 생명력이 있어야 합니다.
- 유리한 폐색의 존재.
제외 기준:
- 중증의 전신질환, 알레르기, 병력이 있는 환자.
- 심각하거나 활동적인 치주 질환을 호소하는 환자.
- 규정 준수 부족.
- 돌이킬 수 없는 치수염으로 진단된 치아.
- 중요하지 않은 치아.
- 심한 폐색.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 1
EQUIA(High-Viscosity Glass Ionomer) 하에서 요오드화 칼륨(Riva Star)과 결합된 은 디아민 플루오라이드.
|
Riva Star, 은 디아민 플루오라이드 38% 및 요오드화 칼륨, SDI, Bayswater, 호주.
다른 이름들:
|
|
실험적: 개입 2
SDF(Silver Diamine Fluoride), 고점도 유리 이오노머(EQUIA) 하에서.
|
은의 항균 효과와 불소의 재광화 효과를 결합한 투명한 액체입니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 비교기
고점도 유리 아이오노머(EQUIA).
|
글래스 하이브리드 소재.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생물학적 특성: (수술 후 과민증)
기간: 12 개월.
|
Federation Dentaire Internationale 기준(FDI)에 따라 순위가 매겨집니다.
환자 인터뷰에 의한 채점 시스템(1,2,3,4,5)
|
12 개월.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 특성: (방사선 검사 및 환자 시야) (방사선 검사 및 환자 시야)
기간: 12 개월.
|
Federation Dentaire Internationale 기준(FDI)에 따라 순위가 매겨집니다.
병렬 기법으로 촬영한 표준화된 치근단 디지털 방사선 사진과 환자 면담에 의한 채점 시스템(1,2,3,4,5)
|
12 개월.
|
|
심미: 치아 색상
기간: 12 개월.
|
이지 셰이드.
측정 단위: ΔE
|
12 개월.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Shorouk H Helmy, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 10일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .