- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05485285
Miinaräjähtävistä haavoista kärsivien potilaiden kivun erityispiirteet haavan sijainnista riippuen hoidon vaiheissa (PPPM-EWDL)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisen kymmenen vuoden aikana miinanräjähteiden aiheuttamien patologioiden määrä on lisääntynyt merkittävästi. Miinaräjähdyshaavat taistelun hygieniahäviöiden yleisessä rakenteessa saavuttavat 25%. Heillä on usein yhdistetty luonne. Tällaista vammaa on pidettävä monitekijäisenä vammana, joka johtuu paineaallon, kaasusuihkujen, liekkien, myrkyllisten tuotteiden, rungon sirpaleiden, toissijaisten ammusten yhteisvaikutuksesta henkilöön, joka aiheuttaa vakavia vammoja välittömän vahingon alueella ja keho kokonaisuudessaan. Miinaräjähdysvaurioille on ominaista useat, yhdistetyt tai yhdistetyt vammat, joiden vakavuusaste on korkea - 8-10%. Myös rauhan aikana terroristit käyttävät usein voimakkaita räjähteitä. Täällä kuolleisuus on 10-20% loukkaantuneiden kokonaismäärästä, ja 80-90% kärsii seurauksista - miinan räjähdysvammoista. Verrattuna aikaisempiin sotiin vakavasti haavoittuneiden yhteisvammojen määrä on noussut 25-30 prosenttiin. Tämä johtuu ensisijaisesti erittäin tarkkojen ammusten ja miinojen räjähtävien ammusten käytöstä. Yleisesti moninkertainen ja yhdistetty vahinko paikallisissa konflikteissa on nykyään 25-62%. Kuolleisuus miinan räjähdysvaaran sattuessa saavuttaa 37-41,4 %. Pätevän sairaanhoidon vaiheeseen päässeiden miinanräjähdysvammojen haavoittuneiden kuolleisuus oli 17,4 %, yli puolet haavoittuneista kuoli verenhukan seurauksena. 63,7 %:ssa kuolema tapahtuu ensimmäisten 24 tunnin aikana vamman jälkeen. Suorat ja yleisimmät syyt ovat sokki ja verenhukka (49,1 %) sekä elintärkeiden elinten tuhoutuminen (28,4 %). Noin 90 % kaikista taistelukuolemista tapahtuu ennen kuin haavoittunut saavuttaa hoidon ensimmäisen vaiheen.
Miinaräjähdyshaavoista kärsivien potilaiden kivun erityispiirteet haavan sijainnista riippuen hoidon vaiheissa on tutkittava, koska potilaiden subjektiiviset tunteet ja emotionaaliset kokemukset loukkaantumisen aikana taisteluolosuhteissa psykologisten häiriöiden prisman kautta. on omat ominaisuutensa. Koska 87,2 %:ssa tapauksista ei ole mahdollista saavuttaa positiivista hoitotulosta, tutkimuksemme tiedoilla on tärkeä rooli niiden hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kyiv, Ukraina
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ampumahaavojen esiintyminen
Poissulkemiskriteerit:
- ei ampumahaavoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
retrospektiivinen analyysi
Sairaushistoriasta tehtiin retrospektiivinen analyysi kaudelta 2014–2021.
Tiedonkeruu suoritettiin hoidon kaikissa vaiheissa: lääkintä- ja sairaanhoitoprikaati, sotilassairaala, sotilaslääketieteellinen keskus, kuntoutuksen aikana, 12 kuukauden sisällä vamman sattumisesta.
|
Tiedonkeruu suoritettiin hoidon kaikissa vaiheissa: lääkintä- ja sairaanhoitoprikaati, sotilassairaala, sotilaslääketieteellinen keskus, kuntoutuksen aikana, 12 kuukauden sisällä vamman sattumisesta.
Muut nimet:
|
|
kartoittava tutkimus
Potilaiden rekrytointi prospektiivitutkimukseen toteutettiin 2.24.2022-05.24.2022 välisenä aikana.
|
Tiedonkeruu suoritettiin hoidon kaikissa vaiheissa: lääkintä- ja sairaanhoitoprikaati, sotilassairaala, sotilaslääketieteellinen keskus, kuntoutuksen aikana, 12 kuukauden sisällä vamman sattumisesta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
0-10 pistettä
|
12 kuukautta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuuden ja masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
0-7 on normi 8-13 - lievät masennushäiriöt 14-18 - keskivaikeat masennushäiriöt 19-22 - vakavat masennushäiriöt 23 ja enemmän - erittäin vakavat masennushäiriöt
|
12 kuukautta
|
|
Chabanin elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
jopa 56-vuotiaat mukaan lukien - erittäin matala taso 57-66 - matala 67-75 - keskimääräinen 76-82 - pitkä 83-100 on erittäin korkea
|
12 kuukautta
|
|
Mississippin PTSD-asteikko (sotilaallinen versio)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kokonaispistemäärän keskiarvot ovat 76 ± 18 hyvin sopeutuneilla sotilailla, 86 ± 26 sotilailla, joilla on mielenterveysongelmia ja 130 ± 18 PTSD:tä sairastavilla.
|
12 kuukautta
|
|
Didier Bouhassiraa DN4
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
4 tai enemmän pistettä (neuropaattinen kipukomponentti on läsnä)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- №158 (23.05.2022)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .