- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05485285
Aknarobbanásos sebekkel küzdő betegek fájdalmának sajátosságai a seb lokalizációjától függően a kezelés szakaszaiban (PPPM-EWDL)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az elmúlt tíz évben jelentősen megnőtt az aknarobbanó eszközök által okozott kórképek száma. A harci egészségügyi veszteségek általános szerkezetében az aknarobbanásos sebek elérik a 25%-ot. Gyakran kombinált jellegük van. Az ilyen sérülést többtényezős sérülésnek kell tekinteni, amely lökéshullám, gázsugarak, lángok, mérgező termékek, hajótöredékek, másodlagos lövedékek együttes hatásából ered, amelyek a közvetlen sérülés területén súlyos sérüléseket okoznak, ill. a test egésze. Az aknarobbanásos sérüléseket többszörös, kombinált vagy kombinált sérülések jellemzik, amelyek súlyossága nagy - 8-10%. Ezenkívül a terroristák még békeidőben is gyakran használnak erős robbanószerkezeteket. Itt a halálozási arány az összes sérült 10-20%-a, és 80-90%-a szenved a következményektől - aknarobbanásos sérülésektől. A korábbi háborúkhoz képest 25-30%-ra nőtt a súlyosan, kombinált sérüléssel sebesültek száma. Ez elsősorban a nagy pontosságú lőszerek és aknarobbanó lőszerek használatának köszönhető. Általánosságban elmondható, hogy a többszörös és együttes károk a helyi konfliktusokban ma 25-62%. Aknarobbanásos sérülés esetén a halálozás eléri a 37-41,4%-ot. A szakorvosi ellátásba került aknarobbanásos sebesültek halálozási aránya 17,4%, a sebesültek több mint fele vérveszteség következtében halt meg. 63,7%-ban a halálozás a sérülést követő első 24 órában következik be. Közvetlen és leggyakoribb ok a sokk és a vérveszteség (49,1%), a létfontosságú szervek pusztulása (28,4%). Az összes harci haláleset körülbelül 90%-a azelőtt következik be, hogy a sebesült elérné a kezelés első szakaszát.
Az aknarobbanásos sebesültek fájdalmának sajátosságait a kezelés szakaszaiban a seb lokalizációjától függően tanulmányozni kell, mert a pszichés zavarok prizmáján keresztül milyen szubjektív érzéseket és érzelmi élményeket élnek át a betegek a harci körülmények között történt sebzés során. megvannak a maguk sajátosságai. Mivel az esetek 87,2%-ában nem sikerül pozitív kezelési eredményt elérni, ezért kezelésükben fontos szerepet kapnak vizsgálatunk adatai.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kyiv, Ukrajna
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- lőtt sebek jelenléte
Kizárási kritériumok:
- nincs lőtt seb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
retrospektív elemzés
A 2014-től 2021-ig terjedő időszakra vonatkozóan retrospektív elemzést végeztek a betegségtörténetről.
Adatgyűjtés a kezelés minden szakaszában megtörtént: orvosi és ápolódandárban, katonai mobilkórházban, katonai egészségügyi klinikai központban, a rehabilitáció során, a sérülést követő 12 hónapon belül.
|
Adatgyűjtés a kezelés minden szakaszában megtörtént: orvosi és ápolódandárban, katonai mobilkórházban, katonai egészségügyi klinikai központban, a rehabilitáció során, a sérülést követő 12 hónapon belül.
Más nevek:
|
|
prospektív tanulmány
A betegek toborzása a prospektív vizsgálatba a 2022. 02. 24. és 2022. 05. 24. közötti időszakban történt.
|
Adatgyűjtés a kezelés minden szakaszában megtörtént: orvosi és ápolódandárban, katonai mobilkórházban, katonai egészségügyi klinikai központban, a rehabilitáció során, a sérülést követő 12 hónapon belül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vizuális analóg skála
Időkeret: 12 hónap
|
0-tól 10 pontig
|
12 hónap
|
|
A kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: 12 hónap
|
0-7 a norma 8-13 - enyhe depressziós rendellenességek 14-18 - közepes súlyosságú depressziós rendellenességek 19-22 - súlyos depressziós rendellenességek 23 és több - nagyon súlyos fokú depressziós rendellenességek
|
12 hónap
|
|
Chaban életminőség skála
Időkeret: 12 hónap
|
56-ig bezárólag - nagyon alacsony szint 57-66 - alacsony 67-75 - átlagos 76-82 - magas 83-100 nagyon magas
|
12 hónap
|
|
Mississippi PTSD skála (katonai változat)
Időkeret: 12 hónap
|
az összpontszám átlagértéke 76±18 a jól alkalmazkodó katonáknál, 86±26 a mentális zavarokkal küzdőknél és 130±18 a PTSD-seknél
|
12 hónap
|
|
Didier Bouhassiraa DN4
Időkeret: 12 hónap
|
4 vagy több pont (neuropátiás fájdalomkomponens van jelen)
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- №158 (23.05.2022)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .