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Peculiaridades del dolor en pacientes con heridas por minas explosivas según la localización de la herida en las etapas del tratamiento (PPPM-EWDL)

25 de julio de 2023 actualizado por: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
Las heridas por minas explosivas en la estructura general de las pérdidas sanitarias de combate alcanzan el 25%. Se caracterizan por un daño significativo que resulta en un dolor de alta intensidad. En los pacientes que recibieron heridas por minas explosivas en las condiciones de las hostilidades, dicho dolor tiene sus propias características únicas. Es necesario prestar más atención al problema del tratamiento del dolor en pacientes de esta categoría, porque alrededor del 87,2% de los casos tienen resultados negativos del tratamiento: se vuelve crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En los últimos diez años, la cantidad de patologías causadas por artefactos explosivos de minas ha aumentado significativamente. Las heridas por minas explosivas en la estructura general de las pérdidas sanitarias de combate alcanzan el 25%. A menudo tienen un carácter combinado. Tal lesión debe considerarse como una lesión multifactorial resultante del impacto combinado sobre una persona de una onda de choque, chorros de gas, llamas, productos tóxicos, fragmentos de casco, proyectiles secundarios, que provocan lesiones graves en la zona de daño directo y el cuerpo como un todo. Las lesiones por explosivos de minas se caracterizan por lesiones múltiples, combinadas o combinadas con un alto grado de gravedad: 8-10%. Además, incluso en tiempos de paz, los terroristas suelen utilizar potentes artefactos explosivos. Aquí, la tasa de mortalidad es del 10-20% del número total de heridos, y el 80-90% sufre las consecuencias: lesiones por explosivos de minas. En comparación con las guerras del pasado, el número de heridos graves con lesiones combinadas ha aumentado entre un 25 y un 30 %. Esto se debe principalmente al uso de munición de alta precisión y munición explosiva para minas. En general, el daño múltiple y combinado en los conflictos locales hoy en día es del 25 al 62%. La letalidad en caso de lesión por explosión de minas alcanza el 37-41,4%. La tasa de mortalidad entre los heridos con lesiones por minas-explosivos que ingresaron a la etapa de atención médica calificada fue del 17,4%, más de la mitad de los heridos fallecieron como consecuencia de la pérdida de sangre. En el 63,7% la muerte se produce en las primeras 24 horas tras la lesión. Las causas directas y más frecuentes son el shock y la pérdida de sangre (49,1%), destrucción de órganos vitales (28,4%). Alrededor del 90% de todas las muertes en combate ocurren antes de que los heridos lleguen a la primera etapa de tratamiento.

Es necesario estudiar las peculiaridades del dolor en pacientes con heridas por minas explosivas según la localización de la herida en las etapas del tratamiento, porque los sentimientos subjetivos y las experiencias emocionales experimentadas por los pacientes durante la herida en condiciones de combate a través del prisma de los trastornos psicológicos. tienen sus propias características. Dado que en el 87,2% de los casos no es posible lograr un resultado positivo del tratamiento, los datos de nuestro estudio jugarán un papel importante en su tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

660

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kyiv, Ucrania
        • Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

todos los pacientes resultaron heridos durante las hostilidades

Descripción

Criterios de inclusión:

  • la presencia de heridas de bala

Criterio de exclusión:

  • sin heridas de bala

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
análisis retrospectivo
Se realizó un análisis retrospectivo de los antecedentes de enfermedad para el período de 2014 a 2021. La recolección de datos se realizó en todas las etapas del tratamiento: brigada médica y de enfermería, hospital móvil militar, centro clínico médico militar, durante la rehabilitación, dentro de los 12 meses posteriores a la lesión.
La recolección de datos se realizó en todas las etapas del tratamiento: brigada médica y de enfermería, hospital móvil militar, centro clínico médico militar, durante la rehabilitación, dentro de los 12 meses posteriores a la lesión.
Otros nombres:
  • Escala de Calidad de Vida de Chaban
  • Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
  • Escala Mississippi PTSD (versión militar)
  • dolor neuropático Didier Bouhassiraa (DN4).
estudio prospectivo
El reclutamiento de pacientes para el estudio prospectivo se realizó en el período del 24.02.2022 al 24.05.2022
La recolección de datos se realizó en todas las etapas del tratamiento: brigada médica y de enfermería, hospital móvil militar, centro clínico médico militar, durante la rehabilitación, dentro de los 12 meses posteriores a la lesión.
Otros nombres:
  • Escala de Calidad de Vida de Chaban
  • Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
  • Escala Mississippi PTSD (versión militar)
  • dolor neuropático Didier Bouhassiraa (DN4).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala analógica visual
Periodo de tiempo: 12 meses
de 0 a 10 puntos
12 meses
La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: 12 meses
0-7 es la norma 8-13 - trastornos depresivos leves 14-18 - trastornos depresivos de gravedad media 19-22 - trastornos depresivos graves 23 y más - trastornos depresivos de un grado de gravedad muy grave
12 meses
Escala de Calidad de Vida de Chaban
Periodo de tiempo: 12 meses
hasta 56 inclusive - un nivel muy bajo 57-66 - bajo 67-75 - promedio 76-82 - alto 83-100 es muy alto
12 meses
Escala Mississippi PTSD (versión militar)
Periodo de tiempo: 12 meses
los valores medios de la puntuación total son 76±18 para militares bien ajustados, 86±26 para militares con trastornos mentales y 130±18 para aquellos con TEPT
12 meses
Didier Bouhassiraa DN4
Periodo de tiempo: 12 meses
4 o más puntos (hay un componente de dolor neuropático)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

24 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

24 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • №158 (23.05.2022)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Descripción del plan IPD

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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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