- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05485285
Peculiaridades del dolor en pacientes con heridas por minas explosivas según la localización de la herida en las etapas del tratamiento (PPPM-EWDL)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En los últimos diez años, la cantidad de patologías causadas por artefactos explosivos de minas ha aumentado significativamente. Las heridas por minas explosivas en la estructura general de las pérdidas sanitarias de combate alcanzan el 25%. A menudo tienen un carácter combinado. Tal lesión debe considerarse como una lesión multifactorial resultante del impacto combinado sobre una persona de una onda de choque, chorros de gas, llamas, productos tóxicos, fragmentos de casco, proyectiles secundarios, que provocan lesiones graves en la zona de daño directo y el cuerpo como un todo. Las lesiones por explosivos de minas se caracterizan por lesiones múltiples, combinadas o combinadas con un alto grado de gravedad: 8-10%. Además, incluso en tiempos de paz, los terroristas suelen utilizar potentes artefactos explosivos. Aquí, la tasa de mortalidad es del 10-20% del número total de heridos, y el 80-90% sufre las consecuencias: lesiones por explosivos de minas. En comparación con las guerras del pasado, el número de heridos graves con lesiones combinadas ha aumentado entre un 25 y un 30 %. Esto se debe principalmente al uso de munición de alta precisión y munición explosiva para minas. En general, el daño múltiple y combinado en los conflictos locales hoy en día es del 25 al 62%. La letalidad en caso de lesión por explosión de minas alcanza el 37-41,4%. La tasa de mortalidad entre los heridos con lesiones por minas-explosivos que ingresaron a la etapa de atención médica calificada fue del 17,4%, más de la mitad de los heridos fallecieron como consecuencia de la pérdida de sangre. En el 63,7% la muerte se produce en las primeras 24 horas tras la lesión. Las causas directas y más frecuentes son el shock y la pérdida de sangre (49,1%), destrucción de órganos vitales (28,4%). Alrededor del 90% de todas las muertes en combate ocurren antes de que los heridos lleguen a la primera etapa de tratamiento.
Es necesario estudiar las peculiaridades del dolor en pacientes con heridas por minas explosivas según la localización de la herida en las etapas del tratamiento, porque los sentimientos subjetivos y las experiencias emocionales experimentadas por los pacientes durante la herida en condiciones de combate a través del prisma de los trastornos psicológicos. tienen sus propias características. Dado que en el 87,2% de los casos no es posible lograr un resultado positivo del tratamiento, los datos de nuestro estudio jugarán un papel importante en su tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kyiv, Ucrania
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- la presencia de heridas de bala
Criterio de exclusión:
- sin heridas de bala
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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análisis retrospectivo
Se realizó un análisis retrospectivo de los antecedentes de enfermedad para el período de 2014 a 2021.
La recolección de datos se realizó en todas las etapas del tratamiento: brigada médica y de enfermería, hospital móvil militar, centro clínico médico militar, durante la rehabilitación, dentro de los 12 meses posteriores a la lesión.
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La recolección de datos se realizó en todas las etapas del tratamiento: brigada médica y de enfermería, hospital móvil militar, centro clínico médico militar, durante la rehabilitación, dentro de los 12 meses posteriores a la lesión.
Otros nombres:
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estudio prospectivo
El reclutamiento de pacientes para el estudio prospectivo se realizó en el período del 24.02.2022 al 24.05.2022
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La recolección de datos se realizó en todas las etapas del tratamiento: brigada médica y de enfermería, hospital móvil militar, centro clínico médico militar, durante la rehabilitación, dentro de los 12 meses posteriores a la lesión.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala analógica visual
Periodo de tiempo: 12 meses
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de 0 a 10 puntos
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12 meses
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La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: 12 meses
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0-7 es la norma 8-13 - trastornos depresivos leves 14-18 - trastornos depresivos de gravedad media 19-22 - trastornos depresivos graves 23 y más - trastornos depresivos de un grado de gravedad muy grave
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12 meses
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Escala de Calidad de Vida de Chaban
Periodo de tiempo: 12 meses
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hasta 56 inclusive - un nivel muy bajo 57-66 - bajo 67-75 - promedio 76-82 - alto 83-100 es muy alto
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12 meses
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Escala Mississippi PTSD (versión militar)
Periodo de tiempo: 12 meses
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los valores medios de la puntuación total son 76±18 para militares bien ajustados, 86±26 para militares con trastornos mentales y 130±18 para aquellos con TEPT
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12 meses
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Didier Bouhassiraa DN4
Periodo de tiempo: 12 meses
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4 o más puntos (hay un componente de dolor neuropático)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- №158 (23.05.2022)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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