- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05485285
Eigenaardigheden van pijn bij patiënten met mijnexplosieve wonden, afhankelijk van de lokalisatie van de wond in de stadia van de behandeling (PPPM-EWDL)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In de afgelopen tien jaar is de hoeveelheid pathologie veroorzaakt door mijnexplosieve apparaten aanzienlijk toegenomen. Mijnexplosieve wonden in de algemene structuur van gevechtsgezondheidsverliezen bereiken 25%. Ze hebben vaak een gecombineerd karakter. Een dergelijk letsel moet worden beschouwd als een multifactorieel letsel als gevolg van de gecombineerde impact op een persoon van een schokgolf, gasstralen, vlammen, giftige producten, fragmenten van de romp, secundaire projectielen, die ernstige verwondingen veroorzaken op het gebied van directe schade en het lichaam als geheel. Mijnexplosieve verwondingen worden gekenmerkt door meervoudige, gecombineerde of gecombineerde verwondingen met een hoge mate van ernst - 8-10%. Ook gebruiken terroristen, zelfs in vredestijd, vaak krachtige explosieven. Hier is het sterftecijfer 10-20% van het totale aantal gewonden, en 80-90% lijdt onder de gevolgen - mijnexplosieve verwondingen. Vergeleken met de oorlogen uit het verleden is het aantal ernstig gewonden met gecombineerde verwondingen gestegen tot 25-30%. Dit komt voornamelijk door het gebruik van zeer nauwkeurige munitie en mijnexplosieve munitie. Over het algemeen is de meervoudige en gecombineerde schade in lokale conflicten tegenwoordig 25-62%. De dodelijkheid in het geval van mijnexplosief letsel bereikt 37-41,4%. Het sterftecijfer onder de gewonden met mijnexplosieve verwondingen die werden opgenomen in het stadium van gekwalificeerde medische zorg was 17,4%, meer dan de helft van de gewonden stierf als gevolg van bloedverlies. Bij 63,7% treedt de dood op in de eerste 24 uur na verwonding. De directe en meest voorkomende oorzaken zijn shock en bloedverlies (49,1%), vernietiging van vitale organen (28,4%). Ongeveer 90% van alle gevechtssterfgevallen vindt plaats voordat de gewonden de eerste behandelingsfase bereiken.
De eigenaardigheden van pijn bij patiënten met mijnexplosieve wonden, afhankelijk van de lokalisatie van de wond in de stadia van de behandeling, moeten worden bestudeerd, omdat de subjectieve gevoelens en emotionele ervaringen die patiënten ervaren tijdens de verwonding in gevechtsomstandigheden door het prisma van psychische stoornissen hebben hun eigen kenmerken. Aangezien het in 87,2% van de gevallen niet mogelijk is om een positief resultaat van de behandeling te bereiken, zullen de gegevens van ons onderzoek een belangrijke rol spelen bij hun behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kyiv, Oekraïne
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de aanwezigheid van schotwonden
Uitsluitingscriteria:
- geen schotwonden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
retrospectieve analyse
Er is een retrospectieve analyse van de ziektegeschiedenis voor de periode 2014 tot 2021 uitgevoerd.
Gegevensverzameling vond plaats in alle stadia van de behandeling: medische en verpleegkundige brigade, militair mobiel ziekenhuis, militair medisch klinisch centrum, tijdens revalidatie, binnen 12 maanden na het letsel.
|
Gegevensverzameling vond plaats in alle stadia van de behandeling: medische en verpleegkundige brigade, militair mobiel ziekenhuis, militair medisch klinisch centrum, tijdens revalidatie, binnen 12 maanden na het letsel.
Andere namen:
|
|
prospectieve studie
Werving van patiënten voor de prospectieve studie vond plaats in de periode van 24.02.2022 tot 24.05.2022
|
Gegevensverzameling vond plaats in alle stadia van de behandeling: medische en verpleegkundige brigade, militair mobiel ziekenhuis, militair medisch klinisch centrum, tijdens revalidatie, binnen 12 maanden na het letsel.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
van 0 tot 10 punten
|
12 maanden
|
|
De ziekenhuisangst- en depressieschaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
0-7 is de norm 8-13 - lichte depressieve stoornissen 14-18 - middelzware depressieve stoornissen 19-22 - ernstige depressieve stoornissen 23 en meer - zeer ernstige depressieve stoornissen
|
12 maanden
|
|
Chaban Kwaliteit van Leven Schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
t/m 56 - een zeer laag niveau 57-66 - laag 67-75 - gemiddeld 76-82 - lang 83-100 is zeer hoog
|
12 maanden
|
|
Mississippi PTSD-schaal (militaire versie)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
de gemiddelde waarden van de totale score zijn 76 ± 18 voor goed aangepaste militairen, 86 ± 26 voor militairen met psychische stoornissen en 130 ± 18 voor mensen met PTSS
|
12 maanden
|
|
Didier Bouhassiraa DN4
Tijdsspanne: 12 maanden
|
4 of meer punten (er is een neuropathische pijncomponent aanwezig)
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- №158 (23.05.2022)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .