- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05485285
Besonderheiten des Schmerzes bei Patienten mit Minenexplosionswunden in Abhängigkeit von der Lokalisation der Wunde in den Behandlungsstadien (PPPM-EWDL)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den letzten zehn Jahren hat das Ausmaß der durch Minensprengkörper verursachten Pathologien erheblich zugenommen. Die Verluste durch Minenexplosionsverletzungen in der allgemeinen Kampfstruktur erreichen 25 % der sanitären Verluste. Sie haben oft einen kombinierten Charakter. Eine solche Verletzung muss als eine multifaktorielle Verletzung betrachtet werden, die aus der kombinierten Einwirkung einer Stoßwelle, von Gasstrahlen, Flammen, giftigen Produkten, Rumpffragmenten, sekundären Projektilen auf eine Person resultiert und im Bereich des direkten Schadens schwere Verletzungen verursacht der Körper als Ganzes. Minensprengverletzungen zeichnen sich durch mehrfache, kombinierte oder kombinierte Verletzungen mit einem hohen Schweregrad von 8-10 % aus. Auch in Friedenszeiten setzen Terroristen häufig starke Sprengkörper ein. Hier beträgt die Sterblichkeitsrate 10–20 % der Gesamtzahl der Verletzten und 80–90 % leiden unter den Folgen – Verletzungen durch Minensprengungen. Im Vergleich zu den Kriegen der Vergangenheit ist die Zahl der Schwerverletzten mit kombinierten Verletzungen auf 25-30 % gestiegen. Dies ist vor allem auf den Einsatz hochpräziser Munition und minensprengender Munition zurückzuführen. Im Allgemeinen beträgt der Mehrfach- und Kombischaden in lokalen Konflikten heute 25–62 %. Die Letalität bei Verletzungen durch Minenexplosion beträgt 37–41,4 %. Die Sterblichkeitsrate unter den Verwundeten mit Minensprengverletzungen, die in die Phase der qualifizierten medizinischen Versorgung aufgenommen wurden, betrug 17,4 %, mehr als die Hälfte der Verwundeten starb an den Folgen von Blutverlust. Bei 63,7 % tritt der Tod in den ersten 24 Stunden nach der Verletzung ein. Die direkten und häufigsten Ursachen sind Schock und Blutverlust (49,1 %), Zerstörung lebenswichtiger Organe (28,4 %). Etwa 90 % aller Kampftoten ereignen sich, bevor die Verwundeten die erste Behandlungsstufe erreichen.
Die Besonderheiten des Schmerzes bei Patienten mit Minenexplosionswunden in Abhängigkeit von der Lokalisation der Wunde in den Behandlungsstadien müssen untersucht werden, da die subjektiven Gefühle und emotionalen Erfahrungen, die Patienten während der Verwundung unter Kampfbedingungen erleben, durch das Prisma psychischer Störungen erfasst werden haben ihre eigenen Eigenschaften. Da in 87,2 % der Fälle kein positives Behandlungsergebnis erzielt werden kann, werden die Daten unserer Studie eine wichtige Rolle bei der Behandlung spielen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kyiv, Ukraine
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- das Vorhandensein von Schusswunden
Ausschlusskriterien:
- keine Schusswunden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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retrospektive Analyse
Es wurde eine retrospektive Analyse der Krankheitsgeschichten für den Zeitraum von 2014 bis 2021 durchgeführt.
Die Datenerhebung wurde in allen Phasen der Behandlung durchgeführt: Sanitäts- und Pflegebrigade, mobiles Militärkrankenhaus, medizinisches Klinikzentrum des Militärs, während der Rehabilitation, innerhalb von 12 Monaten nach der Verletzung.
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Die Datenerhebung wurde in allen Phasen der Behandlung durchgeführt: Sanitäts- und Pflegebrigade, mobiles Militärkrankenhaus, medizinisches Klinikzentrum des Militärs, während der Rehabilitation, innerhalb von 12 Monaten nach der Verletzung.
Andere Namen:
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prospektives Studium
Die Rekrutierung der Patienten für die prospektive Studie erfolgte im Zeitraum vom 24.02.2022 bis 24.05.2022
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Die Datenerhebung wurde in allen Phasen der Behandlung durchgeführt: Sanitäts- und Pflegebrigade, mobiles Militärkrankenhaus, medizinisches Klinikzentrum des Militärs, während der Rehabilitation, innerhalb von 12 Monaten nach der Verletzung.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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visuelle Analogskala
Zeitfenster: 12 Monate
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von 0 auf 10 Punkte
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12 Monate
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Die Krankenhausangst- und Depressionsskala
Zeitfenster: 12 Monate
|
0-7 ist die Norm 8-13 - leichte depressive Störungen 14-18 - depressive Störungen mittleren Schweregrades 19-22 - schwere depressive Störungen 23 und mehr - depressive Störungen sehr schweren Schweregrades
|
12 Monate
|
|
Chaban Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: 12 Monate
|
bis einschließlich 56 - ein sehr niedriges Niveau 57-66 - niedrig 67-75 - durchschnittlich 76-82 - groß 83-100 ist sehr hoch
|
12 Monate
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Mississippi PTBS-Skala (Militärversion)
Zeitfenster: 12 Monate
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die Mittelwerte des Gesamtscores betragen 76±18 für gut eingestellte Soldaten, 86±26 für Soldaten mit psychischen Störungen und 130±18 für Soldaten mit PTBS
|
12 Monate
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Didier Bouhassiraa DN4
Zeitfenster: 12 Monate
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4 oder mehr Punkte (eine neuropathische Schmerzkomponente ist vorhanden)
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- №158 (23.05.2022)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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