- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05485285
Egenskaper hos smärta hos patienter med minexplosiva sår beroende på lokaliseringen av såret i behandlingsstadierna (PPPM-EWDL)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Under de senaste tio åren har mängden patologi orsakad av minexplosiva anordningar ökat avsevärt. Minexplosiva sår i den allmänna strukturen för att bekämpa sanitära förluster når 25%. De har ofta en kombinerad karaktär. En sådan skada måste betraktas som en multifaktoriell skada till följd av den kombinerade påverkan på en person av en stötvåg, gasstrålar, lågor, giftiga produkter, fragment av skrovet, sekundära projektiler, som orsakar allvarliga skador i området för direkt skada och kroppen som helhet. Minexplosiva skador kännetecknas av multipla, kombinerade eller kombinerade skador med hög svårighetsgrad - 8-10%. Även i fredstid använder terrorister ofta kraftfulla explosiva anordningar. Här är dödligheten 10-20% av det totala antalet skadade, och 80-90% lider av konsekvenserna - minexplosiva skador. Jämfört med tidigare krig har antalet allvarligt skadade med kombinerade skador ökat till 25-30%. Detta beror främst på användningen av högprecisionsammunition och minexplosiv ammunition. I allmänhet är multipel och kombinerad skada i lokala konflikter idag 25-62%. Dödligheten vid minexplosiv skada når 37-41,4 %. Dödligheten bland de skadade med minexplosiva skador som togs in på kvalificerad sjukvård var 17,4 %, mer än hälften av de skadade dog till följd av blodförlust. Hos 63,7 % inträffar döden under de första 24 timmarna efter skadan. De direkta och vanligaste orsakerna är chock och blodförlust (49,1 %), förstörelse av vitala organ (28,4 %). Cirka 90 % av alla dödsfall i strid inträffar innan de sårade når det första stadiet av behandlingen.
Särdragen hos smärta hos patienter med minexplosiva sår beroende på lokaliseringen av såret i behandlingsstadierna måste studeras, eftersom de subjektiva känslor och känslomässiga upplevelser som patienter upplever under såret i stridsförhållanden genom prismat av psykologiska störningar har sina egna egenskaper. Eftersom det i 87,2% av fallen inte är möjligt att uppnå ett positivt resultat av behandlingen, kommer data från vår studie att spela en viktig roll i deras behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kyiv, Ukraina
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förekomsten av skottskador
Exklusions kriterier:
- inga skottskador
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
retrospektiv analys
En retrospektiv analys av sjukdomshistorik för perioden 2014 till 2021 genomfördes.
Datainsamling genomfördes i alla stadier av behandlingen: sjukvårds- och omvårdnadsbrigad, militärt mobilsjukhus, militärmedicinskt kliniskt centrum, under rehabilitering, inom 12 månader efter skadan.
|
Datainsamling genomfördes i alla stadier av behandlingen: sjukvårds- och omvårdnadsbrigad, militärt mobilsjukhus, militärmedicinskt kliniskt centrum, under rehabilitering, inom 12 månader efter skadan.
Andra namn:
|
|
prospektiv studie
Rekrytering av patienter till den prospektiva studien genomfördes under perioden 2022-02-24 till 2022-05-24
|
Datainsamling genomfördes i alla stadier av behandlingen: sjukvårds- och omvårdnadsbrigad, militärt mobilsjukhus, militärmedicinskt kliniskt centrum, under rehabilitering, inom 12 månader efter skadan.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visuell analog skala
Tidsram: 12 månader
|
från 0 till 10 poäng
|
12 månader
|
|
Sjukhusets ångest- och depressionsskala
Tidsram: 12 månader
|
0-7 är normen 8-13 - lindriga depressiva besvär 14-18 - medelsvåra depressiva besvär 19-22 - svåra depressiva besvär 23 och mer - depressiva besvär av mycket svår svårighetsgrad
|
12 månader
|
|
Chaban Quality of Life Scale
Tidsram: 12 månader
|
upp till 56 inklusive - en mycket låg nivå 57-66 - låg 67-75 - genomsnittlig 76-82 - lång 83-100 är mycket hög
|
12 månader
|
|
Mississippi PTSD-skala (militär version)
Tidsram: 12 månader
|
medelvärdena för totalpoängen är 76±18 för välanpassade soldater, 86±26 för soldater med psykiska störningar och 130±18 för de med PTSD
|
12 månader
|
|
Didier Bouhassiraa DN4
Tidsram: 12 månader
|
4 eller fler punkter (en neuropatisk smärtkomponent är närvarande)
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- №158 (23.05.2022)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .