- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05485285
Særlige kendetegn ved smerte hos patienter med mineeksplosive sår afhængigt af lokaliseringen af såret i behandlingsstadierne (PPPM-EWDL)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I løbet af de sidste ti år er mængden af patologi forårsaget af mineeksplosive enheder steget betydeligt. Mineeksplosive sår i den generelle struktur af bekæmpelse af sanitære tab når 25%. De har ofte en kombineret karakter. En sådan skade skal betragtes som en multifaktoriel skade som følge af den kombinerede påvirkning af en person af en stødbølge, gasstråler, flammer, giftige produkter, fragmenter af skroget, sekundære projektiler, som forårsager alvorlige skader i området for direkte skade og kroppen som helhed. Mineeksplosive skader er karakteriseret ved multiple, kombinerede eller kombinerede skader med en høj grad af sværhedsgrad - 8-10%. Også selv i fredstid bruger terrorister ofte kraftige eksplosive anordninger. Her er dødeligheden 10-20% af det samlede antal tilskadekomne, og 80-90% lider af følgerne - mineeksplosive skader. Sammenlignet med fortidens krige er antallet af alvorligt sårede med kombinerede skader steget til 25-30 %. Dette skyldes primært brugen af højpræcisionsammunition og mineeksplosiv ammunition. Generelt er multiple og kombinerede skader i lokale konflikter i dag 25-62 %. Dødeligheden i tilfælde af mineeksplosiv skade når 37-41,4 %. Dødeligheden blandt de sårede med mineeksplosive skader, som blev indlagt på stadiet af kvalificeret lægehjælp, var 17,4%, mere end halvdelen af de sårede døde som følge af blodtab. Hos 63,7 % sker døden i de første 24 timer efter skaden. De direkte og hyppigste årsager er chok og blodtab (49,1 %), ødelæggelse af vitale organer (28,4 %). Omkring 90 % af alle kampdødsfald sker, før de sårede når det første trin af behandlingen.
Det særlige ved smerte hos patienter med mineeksplosive sår afhængigt af lokaliseringen af såret i behandlingsstadierne skal undersøges, fordi de subjektive følelser og følelsesmæssige oplevelser, som patienterne oplever under såret under kampforhold gennem prisme af psykologiske lidelser har deres egne karakteristika. Da det i 87,2% af tilfældene ikke er muligt at opnå et positivt resultat af behandlingen, vil data fra vores undersøgelse spille en vigtig rolle i deres behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kyiv, Ukraine
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilstedeværelsen af skudsår
Ekskluderingskriterier:
- ingen skudsår
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
retrospektiv analyse
Der er gennemført en retrospektiv analyse af sygdomshistorier for perioden 2014 til 2021.
Dataindsamling blev udført på alle stadier af behandlingen: læge- og plejebrigade, militært mobilhospital, militærmedicinsk klinisk center, under rehabilitering, inden for 12 måneder efter skaden.
|
Dataindsamling blev udført på alle stadier af behandlingen: læge- og plejebrigade, militært mobilhospital, militærmedicinsk klinisk center, under rehabilitering, inden for 12 måneder efter skaden.
Andre navne:
|
|
prospektiv undersøgelse
Rekruttering af patienter til den prospektive undersøgelse blev udført i perioden fra 24.02.2022 til 24.05.2022
|
Dataindsamling blev udført på alle stadier af behandlingen: læge- og plejebrigade, militært mobilhospital, militærmedicinsk klinisk center, under rehabilitering, inden for 12 måneder efter skaden.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel analog skala
Tidsramme: 12 måneder
|
fra 0 til 10 point
|
12 måneder
|
|
Hospitalets angst- og depressionsskala
Tidsramme: 12 måneder
|
0-7 er normen 8-13 - milde depressive lidelser 14-18 - depressive lidelser af middel sværhedsgrad 19-22 - svære depressive lidelser 23 og mere - depressive lidelser af meget svær sværhedsgrad
|
12 måneder
|
|
Chaban livskvalitetsskala
Tidsramme: 12 måneder
|
op til 56 inklusive - et meget lavt niveau 57-66 - lavt 67-75 - gennemsnitligt 76-82 - høj 83-100 er meget højt
|
12 måneder
|
|
Mississippi PTSD-skala (militær version)
Tidsramme: 12 måneder
|
gennemsnitsværdierne af den samlede score er 76±18 for veltilpassede soldater, 86±26 for soldater med psykiske lidelser og 130±18 for dem med PTSD
|
12 måneder
|
|
Didier Bouhassiraa DN4
Tidsramme: 12 måneder
|
4 eller flere punkter (en neuropatisk smertekomponent er til stede)
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- №158 (23.05.2022)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med visuel analog skala
-
University of British ColumbiaBritish Columbia Children's Hospital; Providence Health & ServicesAfsluttetPostoperativ smerteCanada
-
University of Colorado, DenverJohns Hopkins UniversityTilmelding efter invitationKronisk pancreatitisForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttetBørn, kun | Cerebral parese, spastiskFrankrig
-
Centro Hospitalar do PortoUkendtPostoperative komplikationer | Neurokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal
-
Gulhan Yilmaz GokmenAfsluttetSmerte | Lænderygsmerter, mekaniske | Handicap Fysisk | Bækkenbundsmuskelsvaghed | Ikke-specifikke lænderygsmerterKalkun
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetTandlægeangst | Påvirket tredje molar tandKalkun
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAmbulatorisk laparoskopisk hysterektomiFrankrig
-
Mexican Red CrossInstituto Bioclon S.A. de C.V.AfsluttetSmerte | Smertestillende | SkorpionsstikMexico
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityAfsluttetÅndedrætssvigt | Lungebetændelse, bakteriel | COVID-19 lungebetændelseDen Russiske Føderation