- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05485285
Particularités de la douleur chez les patients présentant des plaies explosives en fonction de la localisation de la plaie aux étapes du traitement (PPPM-EWDL)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours des dix dernières années, le nombre de pathologies causées par les engins explosifs miniers a considérablement augmenté. Les blessures par mines explosives dans la structure générale des pertes sanitaires au combat atteignent 25%. Ils ont souvent un caractère combiné. Une telle blessure doit être considérée comme une blessure multifactorielle résultant de l'impact combiné sur une personne d'une onde de choc, de jets de gaz, de flammes, de produits toxiques, d'éclats de coque, de projectiles secondaires, qui provoquent des blessures graves dans la zone des dommages directs et le corps dans son ensemble. Les blessures causées par les mines explosives se caractérisent par des blessures multiples, combinées ou combinées avec un degré de gravité élevé - 8 à 10 %. De plus, même en temps de paix, les terroristes utilisent souvent de puissants engins explosifs. Ici, le taux de mortalité est de 10 à 20% du nombre total de blessés et 80 à 90% souffrent des conséquences - blessures causées par des explosions de mines. Par rapport aux guerres du passé, le nombre de blessés graves avec blessures combinées a augmenté de 25 à 30 %. Cela est principalement dû à l'utilisation de munitions de haute précision et de munitions explosives. En général, les dommages multiples et combinés dans les conflits locaux sont aujourd'hui de 25 à 62 %. La létalité en cas de blessure par mine explosive atteint 37 à 41,4%. Le taux de mortalité parmi les blessés blessés par des mines explosives qui ont été admis au stade des soins médicaux qualifiés était de 17,4%, plus de la moitié des blessés sont décédés des suites d'une perte de sang. Dans 63,7 % des cas, le décès survient dans les 24 premières heures suivant le traumatisme. Les causes directes et les plus fréquentes sont le choc et la perte de sang (49,1 %), la destruction des organes vitaux (28,4 %). Environ 90% de tous les décès au combat surviennent avant que les blessés n'atteignent la première étape du traitement.
Les particularités de la douleur chez les patients atteints de blessures par mines explosives en fonction de la localisation de la plaie aux étapes du traitement doivent être étudiées, car les sentiments subjectifs et les expériences émotionnelles vécues par les patients lors de la blessure en conditions de combat à travers le prisme des troubles psychologiques ont leurs propres caractéristiques. Étant donné que dans 87,2% des cas, il n'est pas possible d'obtenir un résultat positif du traitement, les données de notre étude joueront un rôle important dans leur traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kyiv, Ukraine
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- la présence de blessures par balle
Critère d'exclusion:
- aucune blessure par balle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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analyse rétrospective
Une analyse rétrospective des antécédents de la maladie pour la période de 2014 à 2021 a été réalisée.
Le recueil des données a été réalisé à tous les stades de la prise en charge : brigade médicale et soignante, hôpital mobile militaire, centre clinique médical militaire, en cours de rééducation, dans les 12 mois suivant la blessure.
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Le recueil des données a été réalisé à tous les stades de la prise en charge : brigade médicale et soignante, hôpital mobile militaire, centre clinique médical militaire, en cours de rééducation, dans les 12 mois suivant la blessure.
Autres noms:
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étude prospective
Le recrutement des patients pour l'étude prospective a été effectué dans la période du 24/02/2022 au 24/05/2022
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Le recueil des données a été réalisé à tous les stades de la prise en charge : brigade médicale et soignante, hôpital mobile militaire, centre clinique médical militaire, en cours de rééducation, dans les 12 mois suivant la blessure.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle analogique visuelle
Délai: 12 mois
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de 0 à 10 points
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12 mois
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L'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: 12 mois
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0-7 est la norme 8-13 - troubles dépressifs légers 14-18 - troubles dépressifs de sévérité moyenne 19-22 - troubles dépressifs sévères 23 et plus - troubles dépressifs de sévérité très sévère
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12 mois
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Échelle de qualité de vie de Chaban
Délai: 12 mois
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jusqu'à 56 inclus - un niveau très bas 57-66 - bas 67-75 - moyen 76-82 - grand 83-100 est très élevé
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12 mois
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Échelle Mississippi PTSD (version militaire)
Délai: 12 mois
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les valeurs moyennes du score total sont de 76 ± 18 pour les militaires bien ajustés, 86 ± 26 pour les militaires souffrant de troubles mentaux et 130 ± 18 pour ceux souffrant de SSPT
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12 mois
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Didier Bouhassira DN4
Délai: 12 mois
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4 points ou plus (une composante de douleur neuropathique est présente)
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- №158 (23.05.2022)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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