- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05485285
Egenskaper ved smerte hos pasienter med mineeksplosive sår, avhengig av lokaliseringen av såret i behandlingsstadiene (PPPM-EWDL)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I løpet av de siste ti årene har mengden patologi forårsaket av mineeksplosive enheter økt betydelig. Mineeksplosive sår i den generelle strukturen for å bekjempe sanitære tap når 25%. De har ofte en kombinert karakter. En slik skade må betraktes som en multifaktoriell skade som følge av den kombinerte innvirkningen på en person av en sjokkbølge, gassstråler, flammer, giftige produkter, fragmenter av skroget, sekundære prosjektiler, som forårsaker alvorlige skader i området med direkte skade og kroppen som helhet. Mineeksplosive skader er preget av flere, kombinerte eller kombinerte skader med høy alvorlighetsgrad - 8-10%. Også selv i fredstid bruker terrorister ofte kraftige eksplosive innretninger. Her er dødeligheten 10-20 % av det totale antallet skadde, og 80-90 % lider av konsekvensene – mineeksplosive skader. Sammenlignet med tidligere kriger har antallet alvorlig sårede med kombinerte skader økt til 25-30 %. Dette skyldes først og fremst bruk av høypresisjonsammunisjon og mineeksplosiv ammunisjon. Generelt er flere og kombinerte skader i lokale konflikter i dag 25-62 %. Dødelighet ved mineeksplosiv skade når 37-41,4 %. Dødeligheten blant sårede med mineeksplosive skader som ble innlagt på stadiet av kvalifisert medisinsk behandling var 17,4 %, mer enn halvparten av de sårede døde som følge av blodtap. Hos 63,7 % inntreffer døden i løpet av de første 24 timene etter skaden. De direkte og hyppigste årsakene er sjokk og blodtap (49,1 %), ødeleggelse av vitale organer (28,4 %). Omtrent 90 % av alle kampdødsfall skjer før de sårede når det første stadiet av behandlingen.
Egenhetene ved smerte hos pasienter med mineeksplosive sår avhengig av lokaliseringen av såret i behandlingsstadiene må studeres, fordi de subjektive følelsene og følelsesmessige opplevelsene pasienter opplever under såret i kampforhold gjennom prisme av psykologiske lidelser har sine egne egenskaper. Siden det i 87,2 % av tilfellene ikke er mulig å oppnå et positivt resultat av behandlingen, vil dataene fra vår studie spille en viktig rolle i behandlingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kyiv, Ukraina
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstedeværelsen av skuddskader
Ekskluderingskriterier:
- ingen skuddskader
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
retrospektiv analyse
Det ble foretatt en retrospektiv analyse av sykdomshistorier for perioden 2014 til 2021.
Datainnsamling ble utført på alle stadier av behandlingen: medisinsk og sykepleiebrigade, militært mobilsykehus, militærmedisinsk klinisk senter, under rehabilitering, innen 12 måneder etter skaden.
|
Datainnsamling ble utført på alle stadier av behandlingen: medisinsk og sykepleiebrigade, militært mobilsykehus, militærmedisinsk klinisk senter, under rehabilitering, innen 12 måneder etter skaden.
Andre navn:
|
prospektiv studie
Rekruttering av pasienter til den prospektive studien ble utført i perioden 24.02.2022 til 24.05.2022
|
Datainnsamling ble utført på alle stadier av behandlingen: medisinsk og sykepleiebrigade, militært mobilsykehus, militærmedisinsk klinisk senter, under rehabilitering, innen 12 måneder etter skaden.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
visuell analog skala
Tidsramme: 12 måneder
|
fra 0 til 10 poeng
|
12 måneder
|
Skalaen for sykehusangst og depresjon
Tidsramme: 12 måneder
|
0-7 er normen 8-13 - milde depressive lidelser 14-18 - depressive lidelser av middels alvorlighetsgrad 19-22 - alvorlige depressive lidelser 23 og mer - depressive lidelser av svært alvorlig alvorlighetsgrad
|
12 måneder
|
Chaban livskvalitetsskala
Tidsramme: 12 måneder
|
opptil 56 inklusive - et veldig lavt nivå 57-66 - lavt 67-75 - gjennomsnitt 76-82 - høy 83-100 er veldig høyt
|
12 måneder
|
Mississippi PTSD-skala (militær versjon)
Tidsramme: 12 måneder
|
gjennomsnittsverdiene for totalskåren er 76±18 for veltilpassede tjenestemenn, 86±26 for tjenestemenn med psykiske lidelser og 130±18 for de med PTSD
|
12 måneder
|
Didier Bouhassiraa DN4
Tidsramme: 12 måneder
|
4 eller flere punkter (en nevropatisk smertekomponent er tilstede)
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- №158 (23.05.2022)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk smerte
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
Kliniske studier på visuell analog skala
-
University of British ColumbiaBritish Columbia Children's Hospital; Providence Health & ServicesFullførtPostoperativ smerteCanada
-
University of Colorado, DenverJohns Hopkins UniversityRekrutteringKronisk pankreatittForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvsluttetBare barn | Cerebral parese, spastiskFrankrike
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Korey KenneltyHar ikke rekruttert ennåSmerter, ryggForente stater
-
Centro Hospitalar do PortoUkjentPostoperative komplikasjoner | Nevrokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal
-
Gulhan Yilmaz GokmenFullførtSmerte | Korsryggsmerter, mekanisk | Funksjonshemming Fysisk | Muskelsvakhet i bekkenbunnen | Uspesifikke korsryggsmerterTyrkia
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...UkjentAngstlidelser | Angst | Angst og fryktFrankrike
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityFullførtTannlege angst | Påvirket tredje molar tannTyrkia