- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05485285
Peculiaridades da dor em pacientes com feridas explosivas dependendo da localização da ferida nas fases do tratamento (PPPM-EWDL)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Nos últimos dez anos, a quantidade de patologia causada por dispositivos explosivos de minas aumentou significativamente. As feridas explosivas de minas na estrutura geral das perdas sanitárias de combate chegam a 25%. Eles geralmente têm um caráter combinado. Tal lesão deve ser considerada como uma lesão multifatorial resultante do impacto combinado em uma pessoa de uma onda de choque, jatos de gás, chamas, produtos tóxicos, fragmentos do casco, projéteis secundários, que causam lesões graves na área de dano direto e o corpo como um todo. As lesões por explosão de minas são caracterizadas por lesões múltiplas, combinadas ou combinadas com alto grau de gravidade - 8-10%. Além disso, mesmo em tempos de paz, os terroristas costumam usar dispositivos explosivos poderosos. Aqui, a taxa de mortalidade é de 10 a 20% do número total de feridos e 80 a 90% sofrem as consequências - ferimentos por explosão de minas. Em comparação com as guerras do passado, o número de feridos graves com lesões combinadas aumentou para 25-30%. Isso se deve principalmente ao uso de munição de alta precisão e munição explosiva de minas. Em geral, os danos múltiplos e combinados em conflitos locais hoje são de 25 a 62%. A letalidade em caso de lesão por explosão de mina atinge 37-41,4%. A taxa de mortalidade entre os feridos com lesões por minas explosivas que foram admitidos no estágio de atendimento médico qualificado foi de 17,4%, mais da metade dos feridos morreram por perda de sangue. Em 63,7%, a morte ocorre nas primeiras 24 horas após a lesão. As causas diretas e mais frequentes são choque e perda de sangue (49,1%), destruição de órgãos vitais (28,4%). Cerca de 90% de todas as mortes em combate ocorrem antes que os feridos cheguem ao primeiro estágio do tratamento.
As peculiaridades da dor em pacientes com feridas por minas explosivas dependendo da localização da ferida nas etapas do tratamento precisam ser estudadas, pois os sentimentos subjetivos e as experiências emocionais vivenciadas pelos pacientes durante o ferimento em condições de combate sob o prisma dos distúrbios psicológicos possuem características próprias. Como em 87,2% dos casos não é possível obter um resultado positivo do tratamento, os dados do nosso estudo terão um papel importante no seu tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kyiv, Ucrânia
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- a presença de ferimentos de bala
Critério de exclusão:
- sem ferimentos de bala
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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análise retrospectiva
Foi realizada uma análise retrospectiva dos históricos de doenças no período de 2014 a 2021.
A coleta de dados foi realizada em todas as etapas do tratamento: brigada médica e de enfermagem, hospital móvel militar, centro clínico médico militar, durante a reabilitação, até 12 meses após a lesão.
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A coleta de dados foi realizada em todas as etapas do tratamento: brigada médica e de enfermagem, hospital móvel militar, centro clínico médico militar, durante a reabilitação, até 12 meses após a lesão.
Outros nomes:
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estudo prospectivo
O recrutamento de pacientes para o estudo prospectivo foi realizado no período de 24.02.2022 a 24.05.2022
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A coleta de dados foi realizada em todas as etapas do tratamento: brigada médica e de enfermagem, hospital móvel militar, centro clínico médico militar, durante a reabilitação, até 12 meses após a lesão.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala analógica visual
Prazo: 12 meses
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de 0 a 10 pontos
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12 meses
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 12 meses
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0-7 é a norma 8-13 - transtornos depressivos leves 14-18 - transtornos depressivos de gravidade média 19-22 - transtornos depressivos graves 23 e mais - transtornos depressivos de grau muito grave
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12 meses
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Escala Chaban de Qualidade de Vida
Prazo: 12 meses
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até 56 inclusive - um nível muito baixo 57-66 - baixo 67-75 - médio 76-82 - alto 83-100 é muito alto
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12 meses
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Escala PTSD do Mississippi (versão militar)
Prazo: 12 meses
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os valores médios da pontuação total são 76±18 para militares bem ajustados, 86±26 para militares com transtornos mentais e 130±18 para aqueles com PTSD
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12 meses
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Didier Bouhassiraa DN4
Prazo: 12 meses
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4 ou mais pontos (um componente de dor neuropática está presente)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- №158 (23.05.2022)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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