- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05485285
Особенности болевого синдрома у пострадавших с минно-взрывными ранениями в зависимости от локализации ранения на этапах лечения (PPPM-EWDL)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
За последние десять лет значительно возросло количество патологии, вызываемой минно-взрывными устройствами. Минно-взрывные ранения в общей структуре боевых санитарных потерь достигают 25 %. Часто они имеют комбинированный характер. Такую травму необходимо рассматривать как многофакторную травму, возникшую в результате сочетанного воздействия на человека ударной волны, газовых струй, пламени, отравляющих продуктов, осколков корпуса, вторичных снарядов, вызывающих тяжелые ранения в зоне прямого повреждения и тело в целом. Минно-взрывные травмы характеризуются множественными, сочетанными или сочетанными повреждениями с высокой степенью тяжести - 8-10%. Также даже в мирное время террористы часто используют мощные взрывные устройства. Здесь смертность составляет 10-20% от общего числа раненых, а 80-90% страдают от последствий - минно-взрывных ранений. По сравнению с войнами прошлого количество тяжелораненых с сочетанными повреждениями увеличилось на 25-30%. В первую очередь это связано с применением высокоточных боеприпасов и минно-взрывных боеприпасов. В целом множественный и комбинированный урон в локальных конфликтах сегодня составляет 25-62%. Летальность при минно-взрывном поражении достигает 37-41,4%. Смертность среди раненых с минно-взрывными ранениями, поступивших на этап квалифицированной медицинской помощи, составила 17,4 %, более половины раненых скончались в результате кровопотери. В 63,7% летальный исход наступает в первые сутки после травмы. Непосредственными и наиболее частыми причинами являются шок и кровопотеря (49,1%), поражение жизненно важных органов (28,4%). Около 90% всех боевых смертей происходит до того, как раненый достигает первой стадии лечения.
Особенности болевого синдрома у пострадавших с минно-взрывными ранениями в зависимости от локализации ранения на этапах лечения нуждаются в изучении, поскольку субъективные ощущения и эмоциональные переживания, испытываемые больными при ранении в боевых условиях, сквозь призму психологических расстройств имеют свои особенности. Поскольку в 87,2% случаев добиться положительного результата лечения не удается, данные нашего исследования будут играть важную роль в их лечении.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kyiv, Украина
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- наличие огнестрельных ранений
Критерий исключения:
- нет огнестрельных ранений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ретроспективный анализ
Проведен ретроспективный анализ историй болезни за период с 2014 по 2021 год.
Сбор данных проводился на всех этапах лечения: врачебно-сестринская бригада, военный мобильный госпиталь, военно-медицинский клинический центр, в период реабилитации, в течение 12 мес после травмы.
|
Сбор данных проводился на всех этапах лечения: врачебно-сестринская бригада, военный мобильный госпиталь, военно-медицинский клинический центр, в период реабилитации, в течение 12 мес после травмы.
Другие имена:
|
|
перспективное исследование
Набор пациентов для проспективного исследования осуществлялся в период с 24.02.2022 по 24.05.2022.
|
Сбор данных проводился на всех этапах лечения: врачебно-сестринская бригада, военный мобильный госпиталь, военно-медицинский клинический центр, в период реабилитации, в течение 12 мес после травмы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 12 месяцев
|
от 0 до 10 баллов
|
12 месяцев
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
0-7 - норма 8-13 - легкие депрессивные расстройства 14-18 - депрессивные расстройства средней степени тяжести 19-22 - тяжелые депрессивные расстройства 23 и более - депрессивные расстройства очень тяжелой степени тяжести
|
12 месяцев
|
|
Шкала качества жизни Чабана
Временное ограничение: 12 месяцев
|
до 56 включительно - очень низкий уровень 57-66 - низкий 67-75 - средний 76-82 - высокий 83-100 очень высокий
|
12 месяцев
|
|
Шкала посттравматического стрессового расстройства Миссисипи (военная версия)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
средние значения суммарного балла составляют 76±18 у адаптированных военнослужащих, 86±26 у военнослужащих с психическими расстройствами и 130±18 у лиц с посттравматическим стрессовым расстройством.
|
12 месяцев
|
|
Дидье Буассираа DN4
Временное ограничение: 12 месяцев
|
4 балла и более (присутствует нейропатический болевой компонент)
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- №158 (23.05.2022)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .