- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05485285
Peculiarità del dolore nei pazienti con ferite da mina esplosiva a seconda della localizzazione della ferita nelle fasi del trattamento (PPPM-EWDL)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Negli ultimi dieci anni, la quantità di patologie causate da ordigni esplosivi per mine è aumentata in modo significativo. Le ferite da mina esplosiva nella struttura generale delle perdite sanitarie da combattimento raggiungono il 25%. Spesso hanno un carattere combinato. Tale lesione deve essere considerata come una lesione multifattoriale risultante dall'impatto combinato su una persona di un'onda d'urto, getti di gas, fiamme, prodotti tossici, frammenti dello scafo, proiettili secondari, che provocano lesioni gravi nell'area del danno diretto e il corpo nel suo insieme. Le lesioni da mina esplosiva sono caratterizzate da lesioni multiple, combinate o combinate con un alto grado di gravità - 8-10%. Inoltre, anche in tempo di pace, i terroristi usano spesso potenti ordigni esplosivi. Qui, il tasso di mortalità è del 10-20% del numero totale di feriti e l'80-90% ne soffre le conseguenze: lesioni da mina esplosiva. Rispetto alle guerre del passato, il numero di feriti gravi con lesioni combinate è aumentato al 25-30%. Ciò è dovuto principalmente all'uso di munizioni ad alta precisione e munizioni esplosive. In generale, il danno multiplo e combinato nei conflitti locali oggi è del 25-62%. La letalità in caso di lesioni da mina esplosiva raggiunge il 37-41,4%. Il tasso di mortalità tra i feriti con lesioni da mina esplosiva che sono stati ammessi alla fase di assistenza medica qualificata è stato del 17,4%, più della metà dei feriti è morta a causa della perdita di sangue. Nel 63,7% il decesso avviene nelle prime 24 ore dopo l'infortunio. Le cause dirette e più frequenti sono lo shock e la perdita di sangue (49,1%), la distruzione di organi vitali (28,4%). Circa il 90% di tutte le morti in combattimento si verifica prima che i feriti raggiungano la prima fase del trattamento.
Le peculiarità del dolore nei pazienti con ferite da mina esplosiva a seconda della localizzazione della ferita nelle fasi del trattamento devono essere studiate, perché i sentimenti soggettivi e le esperienze emotive vissute dai pazienti durante il ferimento in condizioni di combattimento attraverso il prisma dei disturbi psicologici hanno le proprie caratteristiche. Poiché nell'87,2% dei casi non è possibile ottenere un risultato positivo del trattamento, i dati del nostro studio svolgeranno un ruolo importante nel loro trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kyiv, Ucraina
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- la presenza di ferite da arma da fuoco
Criteri di esclusione:
- nessuna ferita da arma da fuoco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
analisi retrospettiva
È stata effettuata un'analisi retrospettiva delle storie di malattia per il periodo dal 2014 al 2021.
La raccolta dei dati è stata effettuata in tutte le fasi del trattamento: brigata medica e infermieristica, ospedale mobile militare, centro clinico medico militare, durante la riabilitazione, entro 12 mesi dall'infortunio.
|
La raccolta dei dati è stata effettuata in tutte le fasi del trattamento: brigata medica e infermieristica, ospedale mobile militare, centro clinico medico militare, durante la riabilitazione, entro 12 mesi dall'infortunio.
Altri nomi:
|
studio prospettico
Il reclutamento dei pazienti per lo studio prospettico è stato effettuato nel periodo dal 24.02.2022 al 24.05.2022
|
La raccolta dei dati è stata effettuata in tutte le fasi del trattamento: brigata medica e infermieristica, ospedale mobile militare, centro clinico medico militare, durante la riabilitazione, entro 12 mesi dall'infortunio.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
scala analogica visiva
Lasso di tempo: 12 mesi
|
da 0 a 10 punti
|
12 mesi
|
La scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
0-7 è la norma 8-13 - disturbi depressivi lievi 14-18 - disturbi depressivi di gravità media 19-22 - disturbi depressivi gravi 23 e più - disturbi depressivi di grado di gravità molto grave
|
12 mesi
|
Scala della qualità della vita di Chaban
Lasso di tempo: 12 mesi
|
fino a 56 inclusi - un livello molto basso 57-66 - basso 67-75 - medio 76-82 - alto 83-100 è molto alto
|
12 mesi
|
Scala Mississippi PTSD (versione militare)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
i valori medi del punteggio totale sono 76±18 per i militari ben adattati, 86±26 per i militari con disturbi mentali e 130±18 per quelli con PTSD
|
12 mesi
|
Didier Bouhassiraa DN4
Lasso di tempo: 12 mesi
|
4 o più punti (è presente una componente di dolore neuropatico)
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- №158 (23.05.2022)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore cronico
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
Prove cliniche su scala analogica visiva
-
University of Texas at AustinReclutamentoIctus | Sano | Malattie muscolari | Disturbi del movimento | Malattia del motoneurone | Trauma cranico | Lesioni del midollo spinale | Disturbi motoriStati Uniti
-
University Hospital, LilleSconosciutoMalattia di Alzheimer | PATTERN VARIANTE ELETTROENCEFALOGRAFICO 1 (Disturbo)Francia
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaCompletatoSindrome del pusher | Ictus subacutoSpagna
-
Fondation LenvalCompletato
-
Teesside UniversityCompletatoPressione sanguigna | Frequenza del battito cardiaco | Piacere dell'attività fisica | Esercizio a intervalli ad alta intensità | Valutazione dello sforzo percepito | Umore acutoRegno Unito
-
Hangzhou Normal UniversityCompletatoStato di minima coscienza | Stato vegetativo
-
Johns Hopkins UniversityCompletato
-
Emory UniversityCompletato
-
Cumhuriyet UniversityReclutamentoDepressione | Sonno | Ansia | Dolore, cronico | Igiene del sonno | Lesioni al coccigeTacchino
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterReclutamentoRetinoblastoma | Retinoblastoma pediatricoStati Uniti