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Peculiarità del dolore nei pazienti con ferite da mina esplosiva a seconda della localizzazione della ferita nelle fasi del trattamento (PPPM-EWDL)

25 luglio 2023 aggiornato da: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
Le ferite da mina esplosiva nella struttura generale delle perdite sanitarie da combattimento raggiungono il 25%. Sono caratterizzati da danni significativi con conseguente dolore ad alta intensità. Nei pazienti che hanno ricevuto ferite da mina esplosiva nelle condizioni delle ostilità, tale dolore ha le sue caratteristiche uniche. È necessario prestare maggiore attenzione al problema del trattamento del dolore nei pazienti di questa categoria, perché circa l'87,2% dei casi ha risultati negativi del trattamento - diventa cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli ultimi dieci anni, la quantità di patologie causate da ordigni esplosivi per mine è aumentata in modo significativo. Le ferite da mina esplosiva nella struttura generale delle perdite sanitarie da combattimento raggiungono il 25%. Spesso hanno un carattere combinato. Tale lesione deve essere considerata come una lesione multifattoriale risultante dall'impatto combinato su una persona di un'onda d'urto, getti di gas, fiamme, prodotti tossici, frammenti dello scafo, proiettili secondari, che provocano lesioni gravi nell'area del danno diretto e il corpo nel suo insieme. Le lesioni da mina esplosiva sono caratterizzate da lesioni multiple, combinate o combinate con un alto grado di gravità - 8-10%. Inoltre, anche in tempo di pace, i terroristi usano spesso potenti ordigni esplosivi. Qui, il tasso di mortalità è del 10-20% del numero totale di feriti e l'80-90% ne soffre le conseguenze: lesioni da mina esplosiva. Rispetto alle guerre del passato, il numero di feriti gravi con lesioni combinate è aumentato al 25-30%. Ciò è dovuto principalmente all'uso di munizioni ad alta precisione e munizioni esplosive. In generale, il danno multiplo e combinato nei conflitti locali oggi è del 25-62%. La letalità in caso di lesioni da mina esplosiva raggiunge il 37-41,4%. Il tasso di mortalità tra i feriti con lesioni da mina esplosiva che sono stati ammessi alla fase di assistenza medica qualificata è stato del 17,4%, più della metà dei feriti è morta a causa della perdita di sangue. Nel 63,7% il decesso avviene nelle prime 24 ore dopo l'infortunio. Le cause dirette e più frequenti sono lo shock e la perdita di sangue (49,1%), la distruzione di organi vitali (28,4%). Circa il 90% di tutte le morti in combattimento si verifica prima che i feriti raggiungano la prima fase del trattamento.

Le peculiarità del dolore nei pazienti con ferite da mina esplosiva a seconda della localizzazione della ferita nelle fasi del trattamento devono essere studiate, perché i sentimenti soggettivi e le esperienze emotive vissute dai pazienti durante il ferimento in condizioni di combattimento attraverso il prisma dei disturbi psicologici hanno le proprie caratteristiche. Poiché nell'87,2% dei casi non è possibile ottenere un risultato positivo del trattamento, i dati del nostro studio svolgeranno un ruolo importante nel loro trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

660

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kyiv, Ucraina
        • Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

tutti i pazienti sono rimasti feriti durante le ostilità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • la presenza di ferite da arma da fuoco

Criteri di esclusione:

  • nessuna ferita da arma da fuoco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
analisi retrospettiva
È stata effettuata un'analisi retrospettiva delle storie di malattia per il periodo dal 2014 al 2021. La raccolta dei dati è stata effettuata in tutte le fasi del trattamento: brigata medica e infermieristica, ospedale mobile militare, centro clinico medico militare, durante la riabilitazione, entro 12 mesi dall'infortunio.
La raccolta dei dati è stata effettuata in tutte le fasi del trattamento: brigata medica e infermieristica, ospedale mobile militare, centro clinico medico militare, durante la riabilitazione, entro 12 mesi dall'infortunio.
Altri nomi:
  • Scala della qualità della vita di Chaban
  • La scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS)
  • Scala Mississippi PTSD (versione militare)
  • dolore neuropatico Didier Bouhassiraa (DN4).
studio prospettico
Il reclutamento dei pazienti per lo studio prospettico è stato effettuato nel periodo dal 24.02.2022 al 24.05.2022
La raccolta dei dati è stata effettuata in tutte le fasi del trattamento: brigata medica e infermieristica, ospedale mobile militare, centro clinico medico militare, durante la riabilitazione, entro 12 mesi dall'infortunio.
Altri nomi:
  • Scala della qualità della vita di Chaban
  • La scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS)
  • Scala Mississippi PTSD (versione militare)
  • dolore neuropatico Didier Bouhassiraa (DN4).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala analogica visiva
Lasso di tempo: 12 mesi
da 0 a 10 punti
12 mesi
La scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale
Lasso di tempo: 12 mesi
0-7 è la norma 8-13 - disturbi depressivi lievi 14-18 - disturbi depressivi di gravità media 19-22 - disturbi depressivi gravi 23 e più - disturbi depressivi di grado di gravità molto grave
12 mesi
Scala della qualità della vita di Chaban
Lasso di tempo: 12 mesi
fino a 56 inclusi - un livello molto basso 57-66 - basso 67-75 - medio 76-82 - alto 83-100 è molto alto
12 mesi
Scala Mississippi PTSD (versione militare)
Lasso di tempo: 12 mesi
i valori medi del punteggio totale sono 76±18 per i militari ben adattati, 86±26 per i militari con disturbi mentali e 130±18 per quelli con PTSD
12 mesi
Didier Bouhassiraa DN4
Lasso di tempo: 12 mesi
4 o più punti (è presente una componente di dolore neuropatico)
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

24 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

24 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • №158 (23.05.2022)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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