- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05485285
Zvláštnosti bolesti u pacientů s minově výbušnými ranami v závislosti na lokalizaci rány ve stadiu léčby (PPPM-EWDL)
Přehled studie
Detailní popis
Za posledních deset let se množství patologií způsobených minami-výbušnými zařízeními výrazně zvýšilo. Minová výbušná zranění v obecné struktuře bojových sanitárních ztrát dosahují 25%. Často mají kombinovaný charakter. Takové zranění je nutno považovat za multifaktoriální zranění vzniklé v důsledku kombinovaného dopadu na osobu rázovou vlnou, proudy plynu, plameny, toxickými produkty, úlomky trupu, sekundárními projektily, které způsobují těžká zranění v oblasti přímého poškození a tělo jako celek. Důlní výbušná poranění jsou charakterizována vícečetnými, kombinovanými nebo kombinovanými poraněními s vysokým stupněm závažnosti - 8-10%. Také v době míru teroristé často používají silná výbušná zařízení. Zde je úmrtnost 10 – 20 % z celkového počtu zraněných a 80 – 90 % trpí následky – minami-výbušná poranění. Ve srovnání s válkami v minulosti se počet těžce raněných s kombinovanými zraněními zvýšil na 25-30%. Důvodem je především použití vysoce přesné munice a munice výbušné na miny. Obecně platí, že vícenásobné a kombinované poškození v místních konfliktech je dnes 25-62%. Smrtelnost v případě minového výbušného poranění dosahuje 37-41,4%. Úmrtnost raněných s minami, kteří byli přijati do fáze kvalifikované lékařské péče, byla 17,4 %, více než polovina raněných zemřela v důsledku ztráty krve. V 63,7 % nastává smrt v prvních 24 hodinách po úrazu. Přímými a nejčastějšími příčinami jsou šok a krevní ztráta (49,1 %), destrukce životně důležitých orgánů (28,4 %). Přibližně 90 % všech bojových úmrtí nastává předtím, než ranění dosáhne první fáze léčby.
Je třeba studovat zvláštnosti bolesti u pacientů s minovými výbušnými ranami v závislosti na lokalizaci rány ve stádiích léčby, protože subjektivní pocity a emocionální prožitky, které pacienti prožívají během zranění v bojových podmínkách prizmatem psychických poruch mají své vlastní vlastnosti. Jelikož v 87,2 % případů není možné dosáhnout pozitivního výsledku léčby, budou data naší studie hrát důležitou roli v jejich léčbě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kyiv, Ukrajina
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přítomnost střelných zranění
Kritéria vyloučení:
- žádná střelná zranění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
retrospektivní analýza
Byla provedena retrospektivní analýza historie onemocnění za období 2014 až 2021.
Sběr dat byl prováděn ve všech fázích léčby: lékařská a ošetřovatelská brigáda, vojenská mobilní nemocnice, vojenské lékařské klinické středisko, během rehabilitace, do 12 měsíců od úrazu.
|
Sběr dat byl prováděn ve všech fázích léčby: lékařská a ošetřovatelská brigáda, vojenská mobilní nemocnice, vojenské lékařské klinické středisko, během rehabilitace, do 12 měsíců od úrazu.
Ostatní jména:
|
|
prospektivní studie
Nábor pacientů do prospektivní studie proběhl v období od 24. 2. 2022 do 24. 5. 2022
|
Sběr dat byl prováděn ve všech fázích léčby: lékařská a ošetřovatelská brigáda, vojenská mobilní nemocnice, vojenské lékařské klinické středisko, během rehabilitace, do 12 měsíců od úrazu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizuální analogová stupnice
Časové okno: 12 měsíců
|
od 0 do 10 bodů
|
12 měsíců
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 12 měsíců
|
0-7 je norma 8-13 - lehké depresivní poruchy 14-18 - depresivní poruchy střední závažnosti 19-22 - těžké depresivní poruchy 23 a více - depresivní poruchy velmi těžkého stupně závažnosti
|
12 měsíců
|
|
Škála kvality života Chaban
Časové okno: 12 měsíců
|
do 56 včetně - velmi nízká úroveň 57-66 - nízká 67-75 - průměrná 76-82 - vysoká 83-100 je velmi vysoká
|
12 měsíců
|
|
Mississippi PTSD scale (vojenská verze)
Časové okno: 12 měsíců
|
průměrné hodnoty celkového skóre jsou 76±18 pro dobře naladěné vojáky, 86±26 pro vojáky s duševní poruchou a 130±18 pro ty s PTSD
|
12 měsíců
|
|
Didier Bouhassiraa DN4
Časové okno: 12 měsíců
|
4 nebo více bodů (je přítomna složka neuropatické bolesti)
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- №158 (23.05.2022)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na vizuální analogová stupnice
-
University of NebraskaDokončeno
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityDokončenoRespirační selhání | Pneumonie, bakteriální | Pneumonie COVID-19Ruská Federace
-
Ankara City Hospital BilkentDokončeno
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Zatím nenabíráme
-
University of LahoreDokončenoAudio-vizuální systém třídění | Úrovně úzkosti | Šíření covid-19 | Skóre GAD-7 | Zdravotníci | Strategie screeninguPákistán
-
Robert DavisDavis EyeCareDokončeno
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityNáborChronická hepatitida BČína
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
FondationbHopaleZatím nenabírámeRehabilitace mrtvice | Posturální rovnováhaFrancie
-
Emory UniversityDokončeno