Verkkopohjainen sydämen kuntoutustuki sepelvaltimopotilaille
tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: Semiha ALKAN KAYHAN
Verkkopohjaisen sydämen kuntoutustuen vaikutus terveelliseen elämäntapakäyttäytymiseen, lääkkeiden noudattamiseen ja elämänlaatuun sepelvaltimopotilailla
Tämä tutkimus tehtiin satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena, jossa arvioitiin verkkopohjaisen sydänkuntoutustuen vaikutusta terveiden elämäntapojen käyttäytymiseen, lääkityksen noudattamiseen ja elämänlaatuun sepelvaltimopotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesi 1:
H0: Verkkopohjaisella sydämen kuntoutustuella ei ole vaikutusta sepelvaltimotautipotilaiden terveellisten elämäntapojen lisäämiseen.
H1: Verkkopohjainen sydänkuntoutustuki lisää sepelvaltimotautipotilaiden terveellisiä elämäntapoja.
Hypoteesi 2:
H0: Sepelvaltimotautipotilaiden verkkopohjainen sydänkuntoutustuki ei lisää potilaiden lääkehoitomyöntyvyyttä.
H1: Sepelvaltimotautipotilaiden verkkopohjainen sydämen kuntoutustuki lisää potilaiden lääkehoitomyöntyvyyttä.
Hypoteesi 3:
H0: Verkkopohjaisella sydämen kuntoutustuella ei ole vaikutusta sepelvaltimotautipotilaiden elämänlaadun parantamiseen.
H1: Verkkopohjainen sydänkuntoutustuki parantaa sepelvaltimotautipotilaiden elämänlaatua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trabzon, Turkki, 61100
- Health Science University Ahi Evren thoracic and cardiovascular surgery training and research hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu sepelvaltimotauti, aikuispotilaat, ne, joille ei suunniteltu leikkausta, jotka olivat kliinisesti vakaat, jotka olivat lukutaitoisia, jotka pystyivät kommunikoimaan suullisesti, käyttämään Internetiä, ne, joilla oli tietokone, tabletti tai älypuhelimella ja tutkimukseen suostuneilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on sairaus, joka ei sovellu CR-ohjelmaan, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen, jotka eivät kirjautuneet sisään rekisteröitymisen jälkeen verkkosivuilla, eivät lukeneet koulutuksia eivätkä pystyneet kommunikoimaan potilaan kanssa aikana tutkimus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verkkopohjainen sydämen kuntoutusohjelma ja seurantapuhelin
Sivusto luotiin nimellä "Sydänkuntoutustukiohjelma".
Sivuston kieli on turkki.
Suunniteltu tietokoneen, tabletin ja matkapuhelimen käyttöön.
Potilaiden on rekisteröidyttävä päästäkseen verkkosivustolle.
Kun rekisteröinnin yhteydessä on luotu kuusinumeroinen salasana, he kirjautuvat sisään verkkosivustolle sähköpostiosoitteella ja tällä salasanalla.
Salasana määritetään erityisesti potilaalle.
Sivuston etusivulla on tervetuloteksti.
Valikkoosion pääotsikot; koulutuksia, taudinhallintakysymyksiä, kyselyitä, kysy kysymyksiä tutkijalle.
|
Ensinnäkin koeryhmän potilaiden kanssa tehtiin alustava haastattelu ja heidän tiedontarpeensa arvioitiin yksilöllisesti.
Mitä koulutusta hänen tulisi saada ja hänen prioriteettinsa päätettiin potilaan kanssa.
Koulutusvaatimusten määrittämisen jälkeen tehtiin sivuston yleinen esittely ja he saivat rekisteröityä.
Koeryhmän potilaat saivat sekä koulutusta verkkosivuilla että neuvontaa puhelimitse 12 viikon ajan töiden aloittamisen jälkeen.
Potilaiden kanssa soitettiin yhteensä 3 puhelua ensimmäisellä viikolla, 4. ja 8. viikolla.
Haastattelut kestivät keskimäärin 20 minuuttia.
Jokaisessa puhelussa potilaita informoitiin ja muistutettiin.
Kun potilaat tarvitsivat, soitettiin keskimäärin 2-3 lisäpuhelua ja annettiin tietoa heidän tarvitsemistaan aiheista.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
potilaat saivat koulutuksensa ennen sairaalasta kotiutumista, eikä toimenpiteitä tehty 12 viikkoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden terveiden elämäntapojen käyttäytymisasteikon kokonais- ja alaulottuvuuden kokonaispisteiden vertailu koe- ja kontrolliryhmissä
Aikaikkuna: kaksitoista viikkoa
|
Terveellisen elämäntavan asteikko II: Asteikolla on 52 kohtaa ja kuusi tekijää. Asteikosta saatu matalin pistemäärä on 52 ja korkein pistemäärä 208. Terveellisen elämäntavan käyttäytymisen pistemäärä saadaan asteikon kokonaispisteistä. Korkeat pisteet asteikko osoittaa terveellisten elämäntapojen korkeaa tasoa.
|
kaksitoista viikkoa
|
|
Vertailu kokeellisen ja kontrolliryhmän potilaiden hoitomyöntyvyyden suhteen
Aikaikkuna: kaksitoista viikkoa
|
Lääkitystä koskevat kysymykset: Potilaiden lääkehoitomyöntyvyyden arvioimiseksi on kolme kysymystä. Nämä; Se koostuu kysymyksistä, kuten "Onko sinulla ongelmia muistaa ottaa lääkkeesi säännöllisesti, lopetatko lääkkeen ottamisen ilman lääkärin neuvoja, kun vaivasi häviävät/lopeutuvat, jos tunnet olosi huonoksi, kun otat lääkettäsi (sivuvaikutukset jne.) lopetatko lääkkeesi käytön?" |
kaksitoista viikkoa
|
|
Yleisen elämänlaadun asteikon indeksin ja yleisen elämänlaatuasteikon vertailu koe- ja kontrolliryhmän potilaiden pistemäärien kanssa
Aikaikkuna: kaksitoista viikkoa
|
EQ-5D yleinen elämänlaatuasteikko: Sen on kehittänyt Länsi-Euroopan elämänlaatututkimusyhdistys.
Se koostuu viidestä ulottuvuudesta.
Näissä viidessä ulottuvuudessa; Arvioidaan liikkuvuutta ja kävelyä tai kävelyä, päivittäisten toimintojen tekemistä normaalien päivittäisten toimintojen kanssa, kivun/epämukavuuden tunnetta ja ahdistusta/masennusta ja ahdistusta jne..
Jokaiselle ulottuvuudelle annetuissa vastauksissa ei ole ongelmaa, on jokin ongelma, ja tärkeimmät ongelmavaihtoehdot ovat mukana.
Pistemäärä välillä -0,59 ja 1 lasketaan asteikon viidestä ulottuvuudesta.
Arvo 0 tarkoittaa kuolemaa, arvo 1 on täydellistä terveyttä, negatiiviset arvot ovat tajuttomia ja vuodepotilaita jne. viittaavat tuloksiin.
Vaaka sisältää myös helposti ymmärrettävän version mitoitettu Visual Analog Scale (VAS).
Tässä osallistujat arvioivat yleisen terveydentilansa 0–100.
Pistemäärä 100 edustaa parasta kuviteltavissa olevaa terveyttä, kun taas 0 edustaa huonointa.
|
kaksitoista viikkoa
|
|
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn kokonaispisteiden ja koe- ja kontrolliryhmän potilaiden fyysisen aktiivisuustason vertailu
Aikaikkuna: kaksitoista viikkoa
|
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely - lyhyt lomake: asteikolla kysytään vähintään 10 minuutin kävelyä viimeisen 7 päivän aikana, kohtalaisen intensiivistä ja intensiivistä toimintaa sekä keskimääräisen päivän aikana vietettyä istuma-aikaa ja lasketaan metaboliset ekvivalentit (MET) .
Pisteiden laskemiseen tarvitaan kokonaisaika (minuutteja) ja tiheys (päiviä).
Tuloksia arvioidaan kolmessa kategoriassa: matala taso, keskitaso ja korkea taso.
Matala taso on <600 MET, keskitaso 600-3000 MET ja korkea taso >3000 MET.
Terveyden kannalta hyväksyttävä arvo ilmaistaan keskitasolla eli 600-3000 MET.
|
kaksitoista viikkoa
|
|
Koe- ja kontrolliryhmän potilaiden painoindeksiarvojen vertailu
Aikaikkuna: kaksitoista viikkoa
|
Painoindeksin laskemiseen käytetty kaava on seuraava: pituus (cm)/paino (kg)*paino (kg).
Kun kunkin potilaan painoindeksi oli laskettu tämän kaavan mukaisesti, tietoja verrattiin.
|
kaksitoista viikkoa
|
|
Koe- ja kontrolliryhmän potilaiden LDL-arvojen vertailu
Aikaikkuna: kaksitoista viikkoa
|
kaksitoista viikkoa
|
|
|
Koe- ja kontrolliryhmän potilaiden tupakoinnin tilan vertailu
Aikaikkuna: kaksitoista viikkoa
|
Potilastietolomakkeessa potilailta kysyttiin tupakoivatko he vai eivät.
|
kaksitoista viikkoa
|
|
Testin jälkeinen tietokonejärjestelmän käytettävyyskyselylomake, lyhyt versio Koeryhmän potilaiden kokonais- ja alamittauspisteet
Aikaikkuna: kaksitoista viikkoa
|
Tietokonejärjestelmän saatavuus; järjestelmän hyödyllisyys (kohdat 1-6), tiedon laatu (kohdat 7-9) ja käyttöliittymän mitat (kohdat 10-12) 13 kohteen kanssa.
Jokainen kohta saa arvosanan 1 (täysin samaa mieltä) ja 7 (täysin eri mieltä).
Asteikko asetettiin käänteisesti, ja alhaiset pisteet osoittavat järjestelmän hyvää käytettävyyttä.
|
kaksitoista viikkoa
|
|
Koe- ja kontrolliryhmän potilaiden triglyseridiarvojen vertailu
Aikaikkuna: kaksitoista viikkoa
|
kaksitoista viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Semiha ALKAN KAYHAN, ahi Evren thoracic and cardiovascular surgery training and research hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24237859-534
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .