Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nettbasert hjerterehabiliteringsstøtte hos koronarpasienter

3. oktober 2023 oppdatert av: Semiha ALKAN KAYHAN

Effekten av nettbasert hjerterehabiliteringsstøtte på sunn livsstilsadferd, medisinoverholdelse og livskvalitet hos koronarpasienter

Denne studien ble utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å evaluere effekten av nettbasert hjerterehabiliteringsstøtte på sunn livsstilsatferd, medisinoverholdelse og livskvalitet hos koronar hjertepasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hypotese 1:

H0: Nettbasert hjerterehabiliteringsstøtte har ingen effekt på å øke den sunne livsstilsatferden til pasienter med koronarsykdom.

H1: Nettbasert hjerterehabiliteringsstøtte har en effekt på å øke den sunne livsstilsatferden til pasienter med koronarsykdom.

Hypotese 2:

H0: Nettbasert hjerterehabiliteringsstøtte hos pasienter med koronararteriesykdom har ingen effekt på å øke pasientens etterlevelse av medikamentell behandling.

H1: Nettbasert hjerterehabiliteringsstøtte hos pasienter med koronararteriesykdom har en effekt på å øke pasientens etterlevelse av medikamentell behandling.

Hypotese 3:

H0: Nettbasert hjerterehabiliteringsstøtte har ingen effekt på å forbedre livskvaliteten til pasienter med koronarsykdom.

H1: Nettbasert hjerterehabiliteringsstøtte har en effekt på å forbedre livskvaliteten til pasienter med koronarsykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Trabzon, Tyrkia, 61100
        • Health Science University Ahi Evren thoracic and cardiovascular surgery training and research hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnosen koronarsykdom, voksne pasienter, de som det ikke var planlagt kirurgiske inngrep for, de som var klinisk stabile, de som var lesekyndige, de som kunne kommunisere verbalt, bruke Internett, de som hadde datamaskin, nettbrett eller smarttelefon, og de som sa ja til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • De som har en sykdom som ikke er egnet for CR-programmet, de som ikke takket ja til å delta i studien, de som ikke logget på etter registrering på nettsiden, ikke leste opplæringen og ikke kunne kommunisere med pasienten under studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nettbasert hjerterehabiliteringsprogram og oppfølgingstelefon
Nettstedet ble opprettet under navnet "Cardiac Rehabilitation Support Program". Språket på nettstedet er tyrkisk. Designet for bruk av datamaskin, nettbrett og mobiltelefon. Pasienter må være registrert for å få tilgang til nettsiden. Etter å ha opprettet et sekssifret passord under registreringen, logger de inn på nettsiden med sin e-postadresse og dette passordet. Passordet er bestemt spesifikt for pasienten. Det er en velkomsttekst på hjemmesiden til nettsiden. Hovedoverskriftene i menydelen; opplæring, sykdomshåndteringsspørsmål, spørreskjemaer, stille spørsmål til forskeren.
Først og fremst ble det foretatt et foreløpig intervju med pasientene i forsøksgruppen, og deres informasjonsbehov ble evaluert individuelt. Hvilken opplæring han skulle få og hans prioriteringer ble bestemt sammen med pasienten. Etter at opplæringskravene var fastsatt, ble den generelle introduksjonen av nettsiden gjort og de fikk registrere seg. Forsøksgruppepasienter fikk både opplæring på nettsiden og veiledning over telefon i 12 uker etter at de begynte å jobbe. Det ble foretatt totalt 3 telefonsamtaler med pasientene den første uken, 4. og 8. uke. Intervjuene varte i gjennomsnitt 20 minutter. I hver telefonsamtale ble pasientene informert og påminnet. Ved behov for pasienter ble det i gjennomsnitt foretatt 2-3 flere telefoner og gitt informasjon om emnene de trengte.
Ingen inngripen: Standard omsorg
Pasientene fikk opplæring før utskrivning fra sykehuset og det ble ikke gjort noen intervensjon på 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av total- og underdimensjonens totale poengsum for sunn livsstilsatferdsskalaen til pasientene i eksperimentelle og kontrollgruppene
Tidsramme: tolv uker
Skala II for sunn livsstilsatferd: Skalaen har 52 elementer og seks faktorer. Den laveste poengsummen oppnådd fra skalaen er 52, og den høyeste poengsummen er 208. Poengsummen for sunn livsstilsatferd er oppnådd fra den samlede poengsummen til skalaen.Høye poengsum oppnådd fra skalaen indikerer et høyt nivå av sunn livsstilsatferd.
tolv uker
Sammenligning av forsøks- og kontrollgruppepasienters etterlevelse av medisinoverholdelse
Tidsramme: tolv uker

Spørsmål om medisinering:

Det er tre spørsmål for å evaluere pasientenes etterlevelse av medikamentell behandling. Disse; Den består av spørsmål som «Har du problemer med å huske å ta medisinen regelmessig, slutter du å ta medisinen din uten legens råd når plagene avtar/opphører, hvis du ikke føler deg bra når du tar medisinen (bivirkninger) osv.) slutter du å ta medisinen?"

tolv uker
Sammenligning av generell livskvalitetsskalaindeks og generell livskvalitetsskala vas score for eksperimentelle og kontrollgruppepasienter
Tidsramme: tolv uker
EQ-5D General Quality of Life Scale: Den ble utviklet av Western European Quality of Life Research Society. Den består av fem dimensjoner. I disse fem dimensjonene; bevegelighet og gå eller gå, gjøre daglige aktiviteter med normale daglige aktiviteter, følelse av smerte/ubehag og angst/depresjon og følelse av angst, etc. blir evaluert. For svarene gitt til hver dimensjon er det ikke noe problem, det er noen problemer, og store problemalternativer er inkludert. En poengsum mellom -0,59 og 1 beregnes fra skalaens fem dimensjoner. En verdi på 0 er død, en verdi på 1 er perfekt helse, negative verdier er ubevisste og sengeliggende osv. peker på resultatene. Skalaen inkluderer også en lett forståelig versjon av den rangerte Visual Analog Scale (VAS). Her vurderer deltakerne sin generelle helsestatus fra 0 til 100. En poengsum på 100 representerer den beste helsen man kan tenke seg, mens 0 representerer den dårligste.
tolv uker
Sammenligning av internasjonal fysisk aktivitetsspørreskjema totalscore og fysisk aktivitetsnivå for eksperimentelle og kontrollgruppepasienter
Tidsramme: tolv uker
International Physical Activity Questionnaire-Short Form: På skalaen blir det spurt om å gå i minst 10 minutter i løpet av de siste 7 dagene, moderat intensitet og intense aktiviteter, og stillesittende tid brukt i en gjennomsnittlig dag, og metabolske ekvivalenter (MET)-skårer beregnes . Total tid (minutter) og frekvens (dager) kreves for å beregne poengsummen. Resultatene vurderes i tre kategorier: lavt nivå, middels nivå og høyt nivå. Det lave nivået vurderes som <600 MET, mellomnivået 600-3000 MET, og det høye nivået >3000 MET. Den helsemessig akseptable verdien uttrykkes som mellomnivå, dvs. 600-3000 MET.
tolv uker
Sammenligning av kroppsmasseindeksverdier for eksperimentelle og kontrollgruppepasienter
Tidsramme: tolv uker
Formelen som brukes for å beregne kroppsmasseindeksen er som følger: høyde (cm)/vekt (kg)*vekt (kg). Etter å ha beregnet kroppsmasseindeksen til hver pasient i henhold til denne formelen, ble dataene sammenlignet.
tolv uker
Sammenligning av LDL-verdier for eksperimentelle og kontrollgruppepasienter
Tidsramme: tolv uker
tolv uker
Sammenligning av røykestatus for forsøks- og kontrollgruppepasienter
Tidsramme: tolv uker
I pasientinformasjonsskjemaet ble pasientene spurt om de røykte eller ikke.
tolv uker
Post-test Data System Usability Questionaire Kortversjon total- og underdimensjonsskårer for pasientene i forsøksgruppen
Tidsramme: tolv uker
Tilgjengelighet av et datasystem; systemnytte (punkt 1-6), informasjonskvalitet (punkt 7-9) og grensesnittdimensjoner (punkt 10-12) med 13 elementer. Hvert element får 1 (helt enig) og 7 (helt uenig). Skalaen ble satt opp i revers, og lave skårer indikerer god brukervennlighet av systemet.
tolv uker
Sammenligning av triglyseridverdier for eksperimentelle og kontrollgruppepasienter
Tidsramme: tolv uker
tolv uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Semiha ALKAN KAYHAN, ahi Evren thoracic and cardiovascular surgery training and research hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere