Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Webgebaseerde ondersteuning voor hartrevalidatie bij patiënten met kransslagaders

3 oktober 2023 bijgewerkt door: Semiha ALKAN KAYHAN

Het effect van webgebaseerde ondersteuning voor hartrevalidatie op een gezonde levensstijl, therapietrouw en kwaliteit van leven bij patiënten met kransslagaders

Deze studie werd uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie om het effect te evalueren van webgebaseerde ondersteuning voor hartrevalidatie op een gezonde levensstijl, therapietrouw en kwaliteit van leven bij coronaire hartpatiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hypothese 1:

H0: Webgebaseerde ondersteuning voor hartrevalidatie heeft geen effect op het verbeteren van een gezonde levensstijl van patiënten met coronaire hartziekte.

H1: Webgebaseerde ondersteuning voor hartrevalidatie heeft een effect op het verbeteren van het gezonde levensstijlgedrag van patiënten met coronaire hartziekte.

Hypothese 2:

H0: Webgebaseerde ondersteuning voor hartrevalidatie bij patiënten met coronaire hartziekte heeft geen effect op het verhogen van de therapietrouw van patiënten.

H1: Webgebaseerde ondersteuning voor hartrevalidatie bij patiënten met coronaire hartziekte heeft een effect op het verhogen van de therapietrouw van patiënten.

Hypothese 3:

H0: Web-based ondersteuning bij hartrevalidatie heeft geen effect op het verbeteren van de kwaliteit van leven van patiënten met coronaire hartziekte.

H1: Webgebaseerde ondersteuning voor hartrevalidatie heeft een effect op het verbeteren van de kwaliteit van leven van patiënten met coronaire hartziekte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Trabzon, Kalkoen, 61100
        • Health Science University Ahi Evren thoracic and cardiovascular surgery training and research hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een diagnose van coronaire hartziekte, volwassen patiënten, degenen voor wie geen chirurgische ingreep was gepland, degenen die klinisch stabiel waren, degenen die geletterd waren, degenen die verbaal konden communiceren, internetten, degenen die een computer, tablet of smartphone en degenen die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die een ziekte hebben die niet geschikt is voor het CR-programma, degenen die niet akkoord gingen met deelname aan het onderzoek, degenen die zich niet hebben aangemeld na registratie op de website, de trainingen niet hebben gelezen en niet met de patiënt konden communiceren tijdens de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Webgebaseerd hartrevalidatieprogramma en telefonische follow-up
De website is gemaakt onder de naam "Cardiac Rehabilitation Support Program". De taal van de website is Turks. Ontworpen voor gebruik op computer, tablet en mobiele telefoon. Patiënten moeten geregistreerd zijn om toegang te krijgen tot de website. Na het aanmaken van een zescijferig wachtwoord tijdens de registratie loggen ze in op de website met hun e-mailadres en dit wachtwoord. Het wachtwoord wordt specifiek voor de patiënt bepaald. Op de homepage van de website staat een welkomsttekst. De hoofdkoppen in het menugedeelte; trainingen, disease management vragen, vragenlijsten, vragen stellen aan de onderzoeker.
Allereerst is er een voorgesprek geweest met de patiënten in de experimentele groep en is hun informatiebehoefte individueel beoordeeld. Welke trainingen hij moest krijgen en wat zijn prioriteiten waren, werd samen met de patiënt bepaald. Nadat de opleidingseisen waren bepaald, werd de algemene introductie van de website gemaakt en mochten ze zich inschrijven. Patiënten uit de experimentele groep kregen gedurende 12 weken nadat ze aan het werk waren gegaan zowel training op de website als counseling via de telefoon. In de eerste week, 4e en 8e week zijn in totaal 3 telefoontjes gepleegd met de patiënten. De interviews duurden gemiddeld 20 minuten. Bij elk telefoongesprek werden patiënten geïnformeerd en herinnerd. Wanneer patiënten dat nodig hadden, werden er gemiddeld nog 2-3 telefoontjes gepleegd en informatie verstrekt over de onderwerpen die ze nodig hadden.
Geen tussenkomst: Standaard zorg
patiënten kregen hun training voordat ze uit het ziekenhuis werden ontslagen en gedurende 12 weken werd er niet ingegrepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de totale en subdimensie totaalscores van de gedragsschaal voor een gezonde levensstijl van de patiënten in de experimentele en controlegroepen
Tijdsspanne: twaalf weken
Gezonde Leefstijl Gedragsschaal II: De schaal heeft 52 items en zes factoren. De laagste score van de schaal is 52 en de hoogste score is 208. De score van een gezonde levensstijl wordt verkregen uit de algehele score van de schaal. Hoge scores verkregen van de schaal wijst op een hoog niveau van gezonde levensstijlgedragingen.
twaalf weken
Vergelijking van de therapietrouw van patiënten in de experimentele en controlegroep
Tijdsspanne: twaalf weken

Vragen over therapietrouw:

Er zijn drie vragen om de therapietrouw van de patiënt met de medicamenteuze behandeling te evalueren. Deze; Het bestaat uit vragen als "Heeft u problemen om te onthouden dat u uw geneesmiddel regelmatig moet innemen, stopt u zonder advies van uw arts met het innemen van uw geneesmiddel als uw klachten afnemen/eindigen, als u zich niet goed voelt bij het innemen van uw geneesmiddel (bijwerkingen) enz.) stopt u met het innemen van uw medicijnen?"

twaalf weken
Vergelijking van de algemene kwaliteit van leven schaalindex en algemene kwaliteit van leven schaal vas-scores van experimentele en controlegroeppatiënten
Tijdsspanne: twaalf weken
EQ-5D General Quality of Life Scale: Deze is ontwikkeld door de West-Europese Quality of Life Research Society. Het bestaat uit vijf dimensies. In deze vijf dimensies; mobiliteit en lopen of lopen, dagelijkse bezigheden doen met normale dagelijkse bezigheden, gevoel van pijn/ongemak en angst/depressie en angstgevoelens, etc. worden geëvalueerd. Voor de antwoorden op elke dimensie geldt: er is geen probleem, er is een probleem en de opties voor grote problemen zijn opgenomen. Uit de vijf dimensies van de schaal wordt een score tussen -0,59 en 1 berekend. Een waarde van 0 is dood, een waarde van 1 is een perfecte gezondheid, negatieve waarden zijn bewusteloos en bedlegerig, etc. wijst op de resultaten. De schaal bevat ook een gemakkelijk te begrijpen versie van de beoordeelde Visual Analog Scale (VAS). Hier beoordelen deelnemers hun algehele gezondheidstoestand van 0 tot 100. Een score van 100 staat voor de best denkbare gezondheid, terwijl 0 voor de slechtste staat.
twaalf weken
Vergelijking van de totale scores van de internationale lichamelijke activiteitsvragenlijst en de fysieke activiteitsniveaus van experimentele en controlegroeppatiënten
Tijdsspanne: twaalf weken
International Physical Activity Questionnaire-Short Form: In de schaal worden minimaal 10 minuten wandelen in de afgelopen 7 dagen, matige intensiteit en intense activiteiten, en sedentaire tijd doorgebracht op een gemiddelde dag gevraagd en metabole equivalent (MET) scores worden berekend . De totale tijd (minuten) en frequentie (dagen) zijn nodig om de score te berekenen. De resultaten worden beoordeeld in drie categorieën: laag niveau, gemiddeld niveau en hoog niveau. Het lage niveau wordt beoordeeld als <600 MET, het tussenliggende niveau 600-3000 MET en het hoge niveau >3000 MET. De aanvaardbare waarde in termen van gezondheid wordt uitgedrukt als intermediair niveau, dwz 600-3000 MET.
twaalf weken
Vergelijking van body mass index-waarden van experimentele en controlegroeppatiënten
Tijdsspanne: twaalf weken
De formule die wordt gebruikt om de body mass index te berekenen is als volgt: lengte (cm)/gewicht (kg)*gewicht (kg). Na berekening van de body mass index van elke patiënt volgens deze formule werden de gegevens vergeleken.
twaalf weken
Vergelijking van LDL-waarden van experimentele en controlegroeppatiënten
Tijdsspanne: twaalf weken
twaalf weken
Vergelijking van de rookstatus van experimentele en controlegroeppatiënten
Tijdsspanne: twaalf weken
In het patiënteninformatieformulier werd patiënten gevraagd of ze rookten of niet.
twaalf weken
Post-test Computersysteem Bruikbaarheidsvragenlijst Korte versie totaal- en subdimensiescores van de patiënten uit de experimentele groep
Tijdsspanne: twaalf weken
Beschikbaarheid van een computersysteem; systeembruikbaarheid (items 1-6), informatiekwaliteit (items 7-9) en interfacedimensies (items 10-12) met 13 items. Elk item wordt gescoord met 1 (helemaal mee eens) en 7 (helemaal mee oneens). De schaal was omgekeerd opgezet en lage scores wijzen op een goede bruikbaarheid van het systeem.
twaalf weken
Vergelijking van triglyceridewaarden van experimentele en controlegroeppatiënten
Tijdsspanne: twaalf weken
twaalf weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Semiha ALKAN KAYHAN, ahi Evren thoracic and cardiovascular surgery training and research hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren