Suporte de Reabilitação Cardíaca Baseado na Web em Pacientes com Artérias Coronárias
3 de outubro de 2023 atualizado por: Semiha ALKAN KAYHAN
O efeito do suporte de reabilitação cardíaca baseado na Web sobre os comportamentos de estilo de vida saudável, adesão à medicação e qualidade de vida em pacientes com artérias coronárias
Este estudo foi realizado como um estudo experimental randomizado controlado para avaliar o efeito do suporte de reabilitação cardíaca baseado na web nos comportamentos de estilo de vida saudável, adesão à medicação e qualidade de vida em pacientes cardíacos coronarianos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hipótese 1:
H0: O suporte de reabilitação cardíaca baseado na Web não tem efeito sobre o aumento dos comportamentos de estilo de vida saudável de pacientes com doença arterial coronariana.
H1: O suporte à reabilitação cardíaca baseado na Web tem efeito no aumento dos comportamentos de estilo de vida saudável de pacientes com doença arterial coronariana.
Hipótese 2:
H0: O suporte de reabilitação cardíaca baseado na Web em pacientes com doença arterial coronariana não tem efeito no aumento da adesão dos pacientes à terapia medicamentosa.
H1: O suporte de reabilitação cardíaca baseado na Web em pacientes com doença arterial coronariana tem efeito no aumento da adesão dos pacientes à terapia medicamentosa.
Hipótese 3:
H0: O suporte de reabilitação cardíaca baseado na Web não tem efeito na melhoria da qualidade de vida de pacientes com doença arterial coronariana.
H1: O suporte de reabilitação cardíaca baseado na Web tem efeito na melhoria da qualidade de vida de pacientes com doença arterial coronariana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Trabzon, Peru, 61100
- Health Science University Ahi Evren thoracic and cardiovascular surgery training and research hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de doença arterial coronariana, pacientes adultos, sem cirurgia planejada, clinicamente estáveis, alfabetizados, capazes de se comunicar verbalmente, usar a Internet, com computador, tablet ou smartphone e os que concordaram em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Quem tem uma doença que não se enquadra no programa de RC, quem não concordou em participar do estudo, quem não fez login após o cadastro no site, não leu os treinamentos e não conseguiu se comunicar com o paciente durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Reabilitação Cardíaca baseado na Web e telefone de acompanhamento
O site foi criado com o nome de "Programa de Apoio à Reabilitação Cardíaca".
O idioma do site é turco.
Projetado para uso em computador, tablet e celular.
Os pacientes devem estar cadastrados para acessar o site.
Depois de criar uma senha de seis dígitos durante o registro, eles fazem login no site com seu endereço de e-mail e essa senha.
A senha é determinada especificamente para o paciente.
Há um texto de boas-vindas na página inicial do site.
Os títulos principais na seção do menu; treinamentos, perguntas sobre manejo de doenças, questionários, fazer perguntas ao pesquisador.
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Primeiramente, foi feita uma entrevista preliminar com os pacientes do grupo experimental, e suas necessidades de informação foram avaliadas individualmente.
Quais treinamentos ele deveria receber e suas prioridades foram determinadas com o paciente.
Depois de determinados os requisitos de treinamento, foi feita a apresentação geral do site e eles foram autorizados a se registrar.
Os pacientes do grupo experimental receberam treinamento no site e aconselhamento por telefone por 12 semanas após começarem a trabalhar.
Um total de 3 telefonemas foram feitos com os pacientes na primeira semana, 4ª e 8ª semanas.
As entrevistas duraram em média 20 minutos.
Em cada telefonema, os pacientes foram informados e lembrados.
Quando os pacientes precisavam, eram feitas em média 2 a 3 ligações a mais e fornecidas informações sobre os assuntos de que precisavam.
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Sem intervenção: Cuidado padrão
os pacientes receberam seu treinamento antes da alta do hospital e nenhuma intervenção foi feita por 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação dos escores totais e subdimensionais da escala de comportamentos de estilo de vida saudável dos pacientes dos grupos experimental e controle
Prazo: doze semanas
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Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável II: A escala possui 52 itens e seis fatores. a escala indica um alto nível de comportamentos de estilo de vida saudável.
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doze semanas
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Comparação da adesão dos pacientes dos grupos experimental e controle à adesão à medicação
Prazo: doze semanas
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Perguntas sobre adesão à medicação: São três perguntas para avaliar a adesão do paciente à terapia medicamentosa. Esses; Consiste em perguntas como "Você tem problemas para se lembrar de tomar seu medicamento regularmente, você para de tomar seu medicamento sem orientação do seu médico quando suas queixas diminuem/terminam, se você não se sente bem ao tomar seu medicamento (efeitos colaterais etc.) você para de tomar seu remédio?" |
doze semanas
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Comparação do índice geral da escala de qualidade de vida e da escala geral de qualidade de vida com os escores dos pacientes dos grupos experimental e controle
Prazo: doze semanas
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Escala de Qualidade de Vida Geral EQ-5D: Foi desenvolvida pela Sociedade de Pesquisa em Qualidade de Vida da Europa Ocidental.
É composto por cinco dimensões.
Nestas cinco dimensões; avalia-se a mobilidade e caminhar ou andar, fazer atividades diárias com atividades diárias normais, sensação de dor/desconforto e ansiedade/depressão e sentir-se ansioso, etc.
Para as respostas dadas a cada dimensão, não há problema, há algum problema e as opções de problemas principais estão incluídas.
Uma pontuação entre -0,59 e 1 é calculada a partir das cinco dimensões da escala.
Um valor de 0 é morte, um valor de 1 é saúde perfeita, valores negativos são inconscientes e acamados, etc. aponta para os resultados.
A escala também inclui uma versão facilmente compreensível da Escala Visual Analógica (VAS).
Aqui, os participantes avaliam seu estado geral de saúde de 0 a 100.
Uma pontuação de 100 representa a melhor saúde imaginável, enquanto 0 representa a pior.
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doze semanas
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Comparação dos escores totais do questionário internacional de atividade física e níveis de atividade física de pacientes do grupo experimental e controle
Prazo: doze semanas
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Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Curto: Na escala, caminhada por pelo menos 10 minutos nos últimos 7 dias, atividades de intensidade moderada e intensa e tempo sedentário gasto em um dia médio são solicitados e os escores de equivalente metabólico (MET) são calculados .
Tempo total (minutos) e frequência (dias) são necessários para calcular a pontuação.
Os resultados são avaliados em três categorias: nível baixo, nível intermediário e nível alto.
O nível baixo é avaliado como <600 MET, o nível intermediário 600-3000 MET e o nível alto >3000 MET.
O valor aceitável em termos de saúde é expresso como nível intermediário, ou seja, 600-3000 MET.
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doze semanas
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Comparação dos valores do índice de massa corporal de pacientes dos grupos experimental e controle
Prazo: doze semanas
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A fórmula utilizada para calcular o índice de massa corporal é a seguinte: altura (cm)/peso (kg)*peso (kg).
Após o cálculo do índice de massa corporal de cada paciente segundo essa fórmula, os dados foram comparados.
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doze semanas
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Comparação dos valores de LDL de pacientes do grupo experimental e controle
Prazo: doze semanas
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doze semanas
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Comparação do status de tabagismo de pacientes do grupo experimental e controle
Prazo: doze semanas
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No formulário de informações do paciente, os pacientes foram questionados se fumavam ou não.
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doze semanas
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Questionário de Usabilidade do Sistema de Computador Pós-teste Versão Curta escores totais e sub-dimensionais dos pacientes do grupo experimental
Prazo: doze semanas
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Disponibilidade de um sistema informático; utilidade do sistema (itens 1 a 6), qualidade da informação (itens 7 a 9) e dimensões da interface (itens 10 a 12) com 13 itens.
Cada item é pontuado com 1 (concordo totalmente) e 7 (discordo totalmente).
A escala foi montada de forma inversa, e pontuações baixas indicam boa usabilidade do sistema.
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doze semanas
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Comparação dos valores de triglicerídeos de pacientes do grupo experimental e controle
Prazo: doze semanas
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doze semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Semiha ALKAN KAYHAN, ahi Evren thoracic and cardiovascular surgery training and research hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24237859-534
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .