Webbasierte kardiale Rehabilitationsunterstützung bei Koronararterienpatienten
3. Oktober 2023 aktualisiert von: Semiha ALKAN KAYHAN
Die Wirkung webbasierter kardiologischer Rehabilitationsunterstützung auf das gesunde Lebensstilverhalten, die Medikamentenadhärenz und die Lebensqualität bei Koronararterienpatienten
Diese Studie wurde als randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie durchgeführt, um die Wirkung einer webbasierten kardiologischen Rehabilitationsunterstützung auf das gesunde Lebensstilverhalten, die Medikamenteneinnahme und die Lebensqualität von Herzkranzpatienten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hypothese 1:
H0: Die webbasierte kardiale Rehabilitationsunterstützung hat keinen Einfluss auf die Verbesserung des gesunden Lebensstilverhaltens von Patienten mit koronarer Herzkrankheit.
H1: Die webbasierte kardiale Rehabilitationsunterstützung wirkt sich auf die Verbesserung des gesunden Lebensstilverhaltens von Patienten mit koronarer Herzkrankheit aus.
Hypothese 2:
H0: Die webbasierte kardiale Rehabilitationsunterstützung bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit hat keinen Einfluss auf die Erhöhung der Compliance der Patienten mit einer medikamentösen Therapie.
H1: Die webbasierte kardiale Rehabilitationsunterstützung bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit wirkt sich auf die Erhöhung der Compliance der Patienten mit einer medikamentösen Therapie aus.
Hypothese 3:
H0: Webbasierte kardiologische Rehabilitationsunterstützung hat keinen Einfluss auf die Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit koronarer Herzkrankheit.
H1: Die webbasierte kardiale Rehabilitationsunterstützung wirkt sich auf die Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit koronarer Herzkrankheit aus.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Trabzon, Truthahn, 61100
- Health Science University Ahi Evren thoracic and cardiovascular surgery training and research hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit der Diagnose einer koronaren Herzkrankheit, erwachsene Patienten, Patienten, für die kein chirurgischer Eingriff geplant war, Patienten, die klinisch stabil waren, diejenigen, die lesen und schreiben konnten, diejenigen, die verbal kommunizieren konnten, das Internet nutzen konnten, diejenigen, die einen Computer, ein Tablet oder Smartphone und diejenigen, die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die eine Krankheit haben, die für das CR-Programm nicht geeignet ist, diejenigen, die der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben, diejenigen, die sich nach der Registrierung auf der Website nicht angemeldet haben, die Schulungen nicht gelesen haben und währenddessen nicht mit dem Patienten kommunizieren konnten die Studium
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Webbasiertes Herzrehabilitationsprogramm und telefonische Nachsorge
Die Website wurde unter dem Namen „Cardiac Rehabilitation Support Program“ erstellt.
Die Sprache der Website ist Türkisch.
Entwickelt für die Verwendung von Computern, Tablets und Mobiltelefonen.
Patienten müssen registriert sein, um auf die Website zugreifen zu können.
Nachdem sie bei der Registrierung ein sechsstelliges Passwort erstellt haben, melden sie sich mit ihrer E-Mail-Adresse und diesem Passwort auf der Website an.
Das Passwort wird patientenspezifisch festgelegt.
Auf der Startseite der Website befindet sich ein Begrüßungstext.
Die Hauptüberschriften im Menübereich; Schulungen, Fragen zum Krankheitsmanagement, Fragebögen, Fragen an den Forscher stellen.
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Zunächst wurde mit den Patienten der Experimentalgruppe ein Vorgespräch geführt und deren Informationsbedarf individuell evaluiert.
Welche Schulungen er erhalten sollte und welche Prioritäten er setzen sollte, wurde mit dem Patienten festgelegt.
Nachdem der Schulungsbedarf ermittelt war, erfolgte die allgemeine Einführung der Website und die Registrierung war erlaubt.
Die Patienten der Versuchsgruppe erhielten 12 Wochen lang, nachdem sie ihre Arbeit aufgenommen hatten, sowohl Schulungen auf der Website als auch telefonische Beratung.
In der ersten Woche, 4. und 8. Woche wurden insgesamt 3 Telefonate mit den Patienten geführt.
Die Interviews dauerten durchschnittlich 20 Minuten.
Bei jedem Telefonat wurden die Patienten informiert und erinnert.
Wenn Patienten Bedarf hatten, wurden durchschnittlich 2-3 weitere Anrufe getätigt und Informationen zu den benötigten Themen bereitgestellt.
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Kein Eingriff: Standardpflege
Die Patienten erhielten ihre Schulung vor der Entlassung aus dem Krankenhaus und es wurde 12 Wochen lang kein Eingriff vorgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Gesamt- und Subdimensions-Gesamtpunktzahlen der Skala für gesundes Lebensstilverhalten der Patienten in den Versuchs- und Kontrollgruppen
Zeitfenster: zwölf Wochen
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Skala II für Verhalten bei gesunder Lebensweise: Die Skala umfasst 52 Punkte und sechs Faktoren. Die niedrigste Punktzahl der Skala beträgt 52 und die höchste Punktzahl 208 Die Skala weist auf ein hohes Maß an gesundem Lebensstilverhalten hin.
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zwölf Wochen
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Vergleich der Compliance von Patienten der Versuchs- und Kontrollgruppe mit der Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: zwölf Wochen
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Fragen zur Medikamentenadhärenz: Es gibt drei Fragen, um die Compliance der Patienten mit der medikamentösen Therapie zu bewerten. Diese; Sie besteht aus Fragen wie „Haben Sie Probleme, sich an die regelmäßige Einnahme Ihres Arzneimittels zu erinnern, setzen Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels ohne ärztlichen Rat ab, wenn Ihre Beschwerden abklingen/aufhören, wenn Sie sich während der Einnahme Ihres Arzneimittels nicht wohl fühlen (Nebenwirkungen etc.) setzen Sie Ihre Medikamente ab?" |
zwölf Wochen
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Vergleich des Index der allgemeinen Lebensqualitätsskala und der Vas-Werte der allgemeinen Lebensqualitätsskala von Patienten der Versuchs- und Kontrollgruppe
Zeitfenster: zwölf Wochen
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EQ-5D Allgemeine Lebensqualitätsskala: Sie wurde von der Western European Quality of Life Research Society entwickelt.
Es besteht aus fünf Dimensionen.
In diesen fünf Dimensionen; Mobilität und Gehen oder Gehen, Ausführen von täglichen Aktivitäten mit normalen täglichen Aktivitäten, Gefühl von Schmerz/Unbehagen und Angst/Depression und Angstgefühl usw. werden bewertet.
Für die Antworten, die zu jeder Dimension gegeben werden, gibt es kein Problem, es gibt einige Probleme, und Hauptproblemoptionen sind enthalten.
Aus den fünf Dimensionen der Skala wird ein Score zwischen -0,59 und 1 errechnet.
Ein Wert von 0 ist Tod, ein Wert von 1 ist vollkommene Gesundheit, negative Werte sind bewusstlos und bettlägerig usw. zeigen die Ergebnisse an.
Die Skala enthält auch eine leicht verständliche Version der bewerteten visuellen Analogskala (VAS).
Hier bewerten die Teilnehmer ihren allgemeinen Gesundheitszustand von 0 bis 100.
Ein Wert von 100 steht für die beste vorstellbare Gesundheit, während 0 für die schlechteste steht.
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zwölf Wochen
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Vergleich der Gesamtpunktzahlen des internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität und des Niveaus der körperlichen Aktivität von Patienten der Versuchs- und Kontrollgruppe
Zeitfenster: zwölf Wochen
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International Physical Activity Questionnaire-Short Form: In der Skala werden Gehen für mindestens 10 Minuten in den letzten 7 Tagen, Aktivitäten mit mittlerer Intensität und intensive Aktivitäten und sitzende Zeit an einem durchschnittlichen Tag abgefragt und metabolische Äquivalentwerte (MET) berechnet .
Zur Berechnung der Punktzahl sind die Gesamtzeit (Minuten) und die Häufigkeit (Tage) erforderlich.
Die Ergebnisse werden in drei Kategorien bewertet: niedriges Niveau, mittleres Niveau und hohes Niveau.
Das niedrige Niveau wird mit <600 MET, das mittlere Niveau mit 600–3000 MET und das hohe Niveau mit >3000 MET bewertet.
Der gesundheitlich akzeptable Wert wird als mittleres Niveau ausgedrückt, dh 600-3000 MET.
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zwölf Wochen
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Vergleich der Body-Mass-Index-Werte von Patienten der Versuchs- und Kontrollgruppe
Zeitfenster: zwölf Wochen
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Die Formel zur Berechnung des Body-Mass-Index lautet wie folgt: Größe (cm)/Gewicht (kg)*Gewicht (kg).
Nach Berechnung des Body-Mass-Index jedes Patienten nach dieser Formel wurden die Daten verglichen.
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zwölf Wochen
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Vergleich der LDL-Werte von Patienten der Versuchs- und Kontrollgruppe
Zeitfenster: zwölf Wochen
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zwölf Wochen
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Vergleich des Raucherstatus von Patienten der Versuchs- und Kontrollgruppe
Zeitfenster: zwölf Wochen
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Im Patienteninformationsbogen wurden die Patienten gefragt, ob sie rauchen oder nicht.
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zwölf Wochen
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Post-Test-Computersystem-Usability-Fragebogen Kurzversion Gesamt- und Subdimensions-Scores der Patienten der Versuchsgruppe
Zeitfenster: zwölf Wochen
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Verfügbarkeit eines Computersystems; Systemnutzen (Items 1-6), Informationsqualität (Items 7-9) und Schnittstellendimensionen (Items 10-12) mit 13 Items.
Jedes Item wird mit 1 (stimme voll und ganz zu) und 7 (stimme überhaupt nicht zu) bewertet.
Die Skala wurde umgekehrt aufgestellt, und niedrige Werte weisen auf eine gute Benutzerfreundlichkeit des Systems hin.
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zwölf Wochen
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Vergleich der Triglyceridwerte von Patienten der Versuchs- und Kontrollgruppe
Zeitfenster: zwölf Wochen
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zwölf Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Semiha ALKAN KAYHAN, ahi Evren thoracic and cardiovascular surgery training and research hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24237859-534
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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