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관상 동맥 환자의 웹 기반 심장 재활 지원

2023년 10월 3일 업데이트: Semiha ALKAN KAYHAN

웹기반 심장재활지원이 관상동맥질환 환자의 건강한 생활습관, 복약순응도 및 삶의 질에 미치는 영향

본 연구는 웹기반 심장재활지원이 관상동맥 심장질환 환자의 건강한 생활습관, 복약순응도 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위대조실험연구로 수행되었다.

연구 개요

상세 설명

가설 1:

H0: 웹 기반 심장 재활 지원은 관상 동맥 질환 환자의 건강한 생활 습관을 증가시키는 데 영향을 미치지 않습니다.

가설 1: 웹 기반 심장재활 지원은 관상동맥질환 환자의 건강한 생활습관을 높이는 데 효과가 있다.

가설 2:

H0: 관상 동맥 질환 환자의 웹 기반 심장 재활 지원은 환자의 약물 치료 순응도를 높이는 데 영향을 미치지 않습니다.

H1: 관상동맥질환 환자의 웹 기반 심장재활 지원은 환자의 약물치료 순응도를 높이는 데 영향을 미쳤다.

가설 3:

H0: 웹기반 심장재활지원은 관상동맥질환 환자의 삶의 질 향상에 효과가 없다.

H1: 웹기반 심장재활지원은 관상동맥질환 환자의 삶의 질 향상에 효과가 있다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Trabzon, 칠면조, 61100
        • Health Science University Ahi Evren thoracic and cardiovascular surgery training and research hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 관상동맥질환 진단을 받은 환자, 성인 환자, 수술 계획이 없는 자, 임상적으로 안정적인 자, 글을 읽을 수 있는 자, 언어로 의사소통이 가능한 자, 인터넷 사용이 가능한 자, 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰, 연구 참여에 동의한 자.

제외 기준:

  • CR 프로그램에 적합하지 않은 질환을 가진 자, 연구 참여에 동의하지 않은 자, 홈페이지 회원가입 후 로그인하지 않은 자, 교육 내용을 읽지 않은 자, 연구

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 웹 기반 심장 재활 프로그램 및 후속 전화
홈페이지는 "심장재활지원프로그램"이라는 이름으로 제작되었습니다. 웹사이트의 언어는 터키어입니다. 컴퓨터, 태블릿 및 휴대폰 사용을 위해 설계되었습니다. 웹사이트에 액세스하려면 환자를 등록해야 합니다. 등록 시 6자리 비밀번호를 생성한 후 이메일 주소와 이 비밀번호로 웹사이트에 로그인합니다. 암호는 환자를 위해 특별히 결정됩니다. 웹사이트의 홈 페이지에 환영 텍스트가 있습니다. 메뉴 섹션의 주요 제목 교육, 질병 관리 질문, 설문지, 연구원에게 질문하십시오.
먼저, 실험군에 속한 환자들과 예비 면담을 진행하였고, 이들의 정보요구를 개별적으로 평가하였다. 그가 받아야 할 훈련과 그의 우선 순위는 환자와 함께 결정되었습니다. 교육 요건이 결정된 후 웹 사이트에 대한 일반적인 소개가 이루어지고 등록이 허용되었습니다. 실험군 환자들은 일을 시작한 후 12주 동안 웹사이트 교육과 전화 상담을 모두 받았다. 1주차, 4주차, 8주차에 총 3번의 전화통화를 하였다. 면접시간은 평균 20분 정도 소요되었습니다. 각 전화 통화에서 환자에게 정보를 제공하고 상기시켰습니다. 환자가 필요할 때 평균 2~3통의 전화를 더 걸어 필요한 대상에 대한 정보를 제공했다.
간섭 없음: 스탠다드 케어
환자는 퇴원 전에 훈련을 받았고 12주 동안 개입하지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실험군과 대조군 환자의 건강한 생활 습관 척도의 총점 및 하위 차원 총점 비교
기간: 12주
건강한 생활 습관 척도 II: 척도는 52문항과 6개의 요인으로 구성되어 있습니다. 척도에서 얻은 가장 낮은 점수는 52점, 가장 높은 점수는 208점입니다. 건강한 생활 습관 점수는 척도의 전체 점수에서 얻습니다. 척도는 높은 수준의 건강한 생활 습관을 나타냅니다.
12주
실험군과 대조군 환자의 복약 순응도 비교
기간: 12주

약물 순응도 질문:

약물 치료에 대한 환자의 순응도를 평가하기 위한 세 가지 질문이 있습니다. 이것들; "규칙적으로 약을 복용하는 것을 기억하는 데 문제가 있습니까, 불만이 가라앉거나 끝났을 때 의사의 조언 없이 약 복용을 중단합니까, 약을 복용할 때 몸이 좋지 않은 경우(부작용(부작용) 등) 약을 끊으셨습니까?"

12주
실험군과 대조군 환자의 일반적인 삶의 질 척도 지수와 일반적인 삶의 질 척도 vas 점수 비교
기간: 12주
EQ-5D 일반 삶의 질 척도: 서유럽 삶의 질 연구 협회에서 개발했습니다. 5차원으로 구성되어 있습니다. 이 다섯 가지 차원에서; 이동성 및 걷기 또는 걷기, 정상적인 일상 활동으로 일상 활동 수행, 통증/불쾌감 및 불안/우울감 및 불안감 등을 평가합니다. 각 차원에 주어진 답은 문제가 없다, 약간 문제가 있다, 주요한 문제 선택지가 포함되어 있다. -0.59에서 1 사이의 점수는 척도의 5개 차원에서 계산됩니다. 0의 값은 사망, 1의 값은 완벽한 건강, 음수 값은 의식이 없고 누워만 있는 등 결과를 가리킵니다. 이 저울에는 등급이 매겨진 시각적 아날로그 저울(VAS)의 쉽게 이해할 수 있는 버전도 포함되어 있습니다. 여기에서 참가자는 자신의 전반적인 건강 상태를 0에서 100까지 평가합니다. 100점은 상상할 수 있는 최고의 건강 상태를 나타내고 0점은 최악의 건강 상태를 나타냅니다.
12주
실험군과 대조군 환자의 국제 신체활동 설문지 총점과 신체활동 수준 비교
기간: 12주
International Physical Activity Questionnaire-Short Form: 척도에서 지난 7일 동안 10분 이상 걷기, 중강도 및 고강도 활동, 평균 하루 동안 앉아 있는 시간을 질문하고 MET(metabolic equivalent) 점수를 계산합니다. . 점수를 계산하려면 총 시간(분)과 빈도(일)가 필요합니다. 결과는 저수준, 중급 및 고수준의 세 가지 범주로 평가됩니다. 낮은 수준은 <600 MET, 중간 수준은 600-3000 MET, 높은 수준은 >3000 MET로 평가됩니다. 건강 측면에서 허용되는 값은 중간 수준, 즉 600-3000 MET로 표현됩니다.
12주
실험군과 대조군 환자의 체질량 지수 값 비교
기간: 12주
체질량지수 계산 공식은 신장(cm)/체중(kg)*체중(kg)입니다. 이 공식에 따라 각 환자의 체질량 지수를 계산한 후 데이터를 비교했습니다.
12주
실험군과 대조군 환자의 LDL 값 비교
기간: 12주
12주
실험군과 대조군 환자의 흡연상태 비교
기간: 12주
환자 정보 양식에서 환자에게 흡연 여부를 질문했습니다.
12주
사후 검사 컴퓨터 시스템 사용성 설문지 Short Version 실험군 환자의 총점 및 하위차원 점수
기간: 12주
컴퓨터 시스템의 가용성 시스템 유용성(항목 1-6), 정보 품질(항목 7-9) 및 인터페이스 차원(항목 10-12)이 13개 항목입니다. 각 항목은 1(매우 동의함)과 7(매우 동의하지 않음)으로 점수가 매겨집니다. 척도는 반대로 설정되었으며 낮은 점수는 시스템의 좋은 사용성을 나타냅니다.
12주
실험군과 대조군 환자의 트리글리세라이드 수치 비교
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Semiha ALKAN KAYHAN, ahi Evren thoracic and cardiovascular surgery training and research hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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