基于网络的冠状动脉患者心脏康复支持
2023年10月3日 更新者：Semiha ALKAN KAYHAN
基于网络的心脏康复支持对冠状动脉患者健康生活方式、药物依从性和生活质量的影响
本研究作为一项随机对照实验研究进行，以评估基于网络的心脏康复支持对冠心病患者健康生活方式、药物依从性和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
假设一：
H0：基于网络的心脏康复支持对提高冠心病患者的健康生活方式行为没有影响。
H1：基于网络的心脏康复支持对提高冠心病患者的健康生活方式行为有影响。
假设2：
H0：冠状动脉疾病患者基于网络的心脏康复支持对提高患者对药物治疗的依从性没有影响。
H1：冠状动脉疾病患者基于网络的心脏康复支持对提高患者对药物治疗的依从性有影响。
假设 3：
H0：基于网络的心脏康复支持对改善冠心病患者的生活质量没有作用。
H1：基于网络的心脏康复支持对改善冠心病患者的生活质量有作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Trabzon、火鸡、61100
- Health Science University Ahi Evren thoracic and cardiovascular surgery training and research hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为冠状动脉疾病的患者、成年患者、未计划进行手术的患者、临床稳定的患者、识字的患者、能够口头交流、使用互联网的患者、拥有计算机、平板电脑或平板电脑的患者智能手机，以及那些同意参加研究的人。
排除标准：
- 患有不适合参加CR项目的疾病、不同意参加研究、在网站注册后未登陆、未阅读培训内容、期间无法与患者交流者研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于网络的心脏康复计划和后续电话
该网站以“心脏康复支持计划”的名义创建。
网站语言为土耳其语。
专为电脑、平板电脑和手机使用而设计。
患者必须注册才能访问该网站。
在注册过程中创建六位数密码后，他们使用电子邮件地址和此密码登录网站。
密码是专门为患者确定的。
网站主页上有欢迎文字。
菜单部分的主要标题；培训、疾病管理问题、问卷、向研究人员提问。
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首先，对实验组患者进行初步访谈，对他们的信息需求进行个体评估。
他应该接受哪些培训以及他的优先事项由患者决定。
确定了培训要求后，做了网站的总体介绍，就可以报名了。
实验组患者在开始工作后的 12 周内同时接受了网站培训和电话咨询。
第一周、第4周和第8周共与患者通了3次电话。
采访平均持续 20 分钟。
在每个电话中，患者都被告知和提醒。
当患者需要时，平均会再打 2-3 个电话，并提供有关他们所需主题的信息。
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无干预：标准护理
患者在出院前接受了培训，并且在 12 周内没有进行任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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实验组与对照组患者健康生活方式行为量表总分及分维度总分比较
大体时间：十二周
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健康生活方式行为量表 II：该量表有 52 个条目，6 个因素。该量表的最低得分为 52，最高得分为 208。健康生活方式行为得分由量表的总分得出。高分来自该量表表明高水平的健康生活方式行为。
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十二周
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实验组与对照组患者服药依从性比较
大体时间：十二周
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服药依从性问题： 为了评估患者对药物治疗的依从性，共有三个问题。 这些;它包括诸如“您是否记得定期服药有问题，当您的投诉消退/结束时，您是否在没有医生建议的情况下停止服药，如果您服药时感觉不舒服（副作用等等）你停止吃药了吗？” |
十二周
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实验组和对照组患者一般生活质量量表指标和一般生活质量量表VAS评分比较
大体时间：十二周
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EQ-5D一般生活质量量表：由西欧生活质量研究会开发。
它由五个维度组成。
在这五个维度；评估活动能力和步行或步行、进行日常活动和正常日常活动、疼痛/不适感和焦虑/抑郁和焦虑感等。
对于每个维度给出的答案，有没有问题，有问题，主要问题选项都有。
-0.59 和 1 之间的分数是根据量表的五个维度计算得出的。
值为 0 表示死亡，值为 1 表示完全健康，负值表示无意识和卧床不起，等等指向结果。
该量表还包括一个易于理解的额定视觉模拟量表 (VAS) 版本。
在这里，参与者从 0 到 100 对他们的整体健康状况进行评分。
100 分代表可以想象到的最佳健康状况，而 0 分代表最差。
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十二周
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国际体力活动问卷总分及实验组与对照组患者体力活动水平比较
大体时间：十二周
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国际身体活动问卷-简表：在量表中，询问在过去 7 天内至少步行 10 分钟、中等强度和剧烈活动以及平均一天的久坐时间，并计算代谢当量 (MET) 分数.
计算分数需要总时间（分钟）和频率（天）。
结果分为三类：低水平、中水平和高水平。
低水平评价为<600 MET，中等水平评价为600-3000 MET，高水平评价>3000 MET。
可接受的健康值表示为中间水平，即 600-3000 MET。
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十二周
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实验组与对照组患者体重指数值比较
大体时间：十二周
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体重指数的计算公式为：身高（cm）/体重（kg）*体重（kg）。
根据该公式计算出每位患者的体重指数后，对数据进行比较。
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十二周
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实验组与对照组患者LDL值比较
大体时间：十二周
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十二周
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实验组与对照组患者吸烟情况比较
大体时间：十二周
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在患者信息表中，询问患者是否吸烟。
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十二周
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实验组患者测后计算机系统可用性问卷简版总分及分维度得分
大体时间：十二周
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计算机系统的可用性；系统实用性（第 1-6 项）、信息质量（第 7-9 项）和界面维度（第 10-12 项）共 13 个项目。
每个条目分别打 1 分（非常同意）和 7 分（非常不同意）。
量表是反向设置的，低分表示系统的可用性良好。
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十二周
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实验组与对照组患者甘油三酯值比较
大体时间：十二周
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十二周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Semiha ALKAN KAYHAN、ahi Evren thoracic and cardiovascular surgery training and research hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年5月1日
研究完成 (实际的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月3日
首次发布 (实际的)
2022年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月3日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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