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Soutien en ligne à la réadaptation cardiaque chez les patients coronariens

3 octobre 2023 mis à jour par: Semiha ALKAN KAYHAN

L'effet du soutien en ligne à la réadaptation cardiaque sur les comportements de style de vie sain, l'observance des médicaments et la qualité de vie des patients coronariens

Cette étude a été réalisée en tant qu'étude expérimentale contrôlée randomisée pour évaluer l'effet de l'aide à la réadaptation cardiaque en ligne sur les comportements de mode de vie sains, l'observance des médicaments et la qualité de vie des patients coronariens.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Hypothèse 1 :

H0 : L'aide à la réadaptation cardiaque sur le Web n'a aucun effet sur l'augmentation des comportements de mode de vie sains des patients atteints de maladie coronarienne.

H1 : L'aide à la réadaptation cardiaque sur le Web a un effet sur l'augmentation des comportements de mode de vie sains des patients atteints de maladie coronarienne.

Hypothèse 2 :

H0 : L'assistance en ligne à la réadaptation cardiaque chez les patients atteints de maladie coronarienne n'a aucun effet sur l'augmentation de l'observance des patients au traitement médicamenteux.

H1 : L'assistance en ligne à la réadaptation cardiaque chez les patients atteints de maladie coronarienne a un effet sur l'augmentation de l'observance des patients au traitement médicamenteux.

Hypothèse 3 :

H0 : L'aide à la réadaptation cardiaque en ligne n'a aucun effet sur l'amélioration de la qualité de vie des patients atteints de maladie coronarienne.

H1 : L'assistance en ligne à la réadaptation cardiaque a un effet sur l'amélioration de la qualité de vie des patients atteints de maladie coronarienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Trabzon, Turquie, 61100
        • Health Science University Ahi Evren thoracic and cardiovascular surgery training and research hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients avec un diagnostic de maladie coronarienne, les patients adultes, ceux pour qui aucune intervention chirurgicale n'était prévue, ceux qui étaient cliniquement stables, ceux qui étaient alphabétisés, ceux qui pouvaient communiquer verbalement, utiliser Internet, ceux qui avaient un ordinateur, une tablette ou smartphone, et ceux qui ont accepté de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont une maladie qui ne convient pas au programme de RC, ceux qui n'ont pas accepté de participer à l'étude, ceux qui ne se sont pas connectés après s'être inscrits sur le site, n'ont pas lu les formations et n'ont pas pu communiquer avec le patient pendant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme Web de réadaptation cardiaque et suivi téléphonique
Le site Web a été créé sous le nom de « Programme de soutien en réadaptation cardiaque ». La langue du site Web est le turc. Conçu pour une utilisation sur ordinateur, tablette et téléphone portable. Les patients doivent être enregistrés pour accéder au site Web. Après avoir créé un mot de passe à six chiffres lors de l'inscription, il se connecte au site Web avec son adresse e-mail et ce mot de passe. Le mot de passe est déterminé spécifiquement pour le patient. Il y a un texte de bienvenue sur la page d'accueil du site. Les principales rubriques de la section menu ; formations, questions sur la gestion de la maladie, questionnaires, poser des questions au chercheur.
Dans un premier temps, un entretien préliminaire a été réalisé avec les patients du groupe expérimental et leurs besoins en information ont été évalués individuellement. Les formations qu'il devait suivre et ses priorités étaient déterminées avec le patient. Une fois les exigences de formation déterminées, l'introduction générale du site Web a été faite et ils ont été autorisés à s'inscrire. Les patients du groupe expérimental ont reçu à la fois une formation sur le site Web et des conseils par téléphone pendant 12 semaines après avoir commencé à travailler. Au total, 3 appels téléphoniques ont été passés avec les patients au cours de la première semaine, de la 4e et de la 8e semaines. Les entretiens ont duré en moyenne 20 minutes. Lors de chaque appel téléphonique, les patients étaient informés et rappelés. Lorsque les patients en avaient besoin, en moyenne 2 à 3 appels téléphoniques supplémentaires étaient passés et des informations étaient fournies sur les sujets dont ils avaient besoin.
Aucune intervention: Soins standards
les patients ont reçu leur formation avant leur sortie de l'hôpital et aucune intervention n'a été faite pendant 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des scores totaux et des sous-dimensions de l'échelle des comportements sains des patients des groupes expérimental et témoin
Délai: douze semaines
Échelle II des comportements de mode de vie sain : l'échelle comporte 52 éléments et six facteurs. l'échelle indique un niveau élevé de comportements de vie sains.
douze semaines
Comparaison de l'adhésion des patients du groupe expérimental et du groupe témoin à l'observance thérapeutique
Délai: douze semaines

Questions sur l'adhésion aux médicaments :

Trois questions permettent d'évaluer l'observance du traitement médicamenteux par les patients. Celles-ci; Il se compose de questions telles que « Avez-vous des difficultés à vous souvenir de prendre votre médicament régulièrement, arrêtez-vous de prendre votre médicament sans l'avis de votre médecin lorsque vos plaintes disparaissent/s'arrêtent, si vous ne vous sentez pas bien lorsque vous prenez votre médicament (effets secondaires etc.) arrêtez-vous de prendre vos médicaments ?"

douze semaines
Comparaison de l'indice général de l'échelle de qualité de vie et des scores généraux de l'échelle de qualité de vie des patients du groupe expérimental et du groupe témoin
Délai: douze semaines
Échelle de qualité de vie générale EQ-5D : elle a été développée par la Western European Quality of Life Research Society. Il se compose de cinq dimensions. Dans ces cinq dimensions; la mobilité et la marche ou la marche, la réalisation d'activités quotidiennes avec des activités quotidiennes normales, la sensation de douleur/d'inconfort et d'anxiété/dépression et d'anxiété, etc. sont évaluées. Pour les réponses données à chaque dimension, il n'y a pas de problème, il y a un problème, et les principales options de problème sont incluses. Un score compris entre -0,59 et 1 est calculé à partir des cinq dimensions de l'échelle. Une valeur de 0 correspond à la mort, une valeur de 1 à une santé parfaite, des valeurs négatives à l'inconscient et au lit, etc. indiquent les résultats. L'échelle comprend également une version facilement compréhensible de l'échelle visuelle analogique (EVA). Ici, les participants évaluent leur état de santé général de 0 à 100. Un score de 100 représente la meilleure santé imaginable, tandis que 0 représente la pire.
douze semaines
Comparaison des scores totaux du questionnaire international sur l'activité physique et des niveaux d'activité physique des patients du groupe expérimental et du groupe témoin
Délai: douze semaines
Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire court : dans l'échelle, la marche pendant au moins 10 minutes au cours des 7 derniers jours, les activités d'intensité modérée et intense, et le temps de sédentarité passé au cours d'une journée moyenne sont demandés et les scores d'équivalent métabolique (MET) sont calculés . Le temps total (minutes) et la fréquence (jours) sont nécessaires pour calculer le score. Les résultats sont évalués en trois catégories : niveau bas, niveau intermédiaire et niveau haut. Le niveau bas est évalué à <600 MET, le niveau intermédiaire 600-3000 MET et le niveau haut >3000 MET. La valeur acceptable en termes de santé est exprimée en niveau intermédiaire, c'est-à-dire 600-3000 MET.
douze semaines
Comparaison des valeurs d'indice de masse corporelle des patients du groupe expérimental et du groupe témoin
Délai: douze semaines
La formule utilisée pour calculer l'indice de masse corporelle est la suivante : taille (cm)/poids (kg)*poids (kg). Après avoir calculé l'indice de masse corporelle de chaque patient selon cette formule, les données ont été comparées.
douze semaines
Comparaison des valeurs de LDL des patients du groupe expérimental et du groupe témoin
Délai: douze semaines
douze semaines
Comparaison du statut tabagique des patients du groupe expérimental et du groupe témoin
Délai: douze semaines
Dans le formulaire d'information du patient, on demandait aux patients s'ils fumaient ou non.
douze semaines
Questionnaire d'utilisabilité du système informatique post-test, version courte, scores totaux et sous-dimensionnels des patients du groupe expérimental
Délai: douze semaines
Disponibilité d'un système informatique; l'utilité du système (items 1-6), la qualité de l'information (items 7-9) et les dimensions de l'interface (items 10-12) avec 13 items. Chaque item est noté 1 (fortement d'accord) et 7 (fortement en désaccord). L'échelle a été établie à l'envers, et des scores faibles indiquent une bonne utilisabilité du système.
douze semaines
Comparaison des valeurs de triglycérides des patients du groupe expérimental et du groupe témoin
Délai: douze semaines
douze semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Semiha ALKAN KAYHAN, ahi Evren thoracic and cardiovascular surgery training and research hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2022

Première publication (Réel)

5 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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