Soporte de rehabilitación cardíaca basado en la web en pacientes con arterias coronarias
3 de octubre de 2023 actualizado por: Semiha ALKAN KAYHAN
El efecto del soporte de rehabilitación cardíaca basado en la web en los comportamientos de estilo de vida saludables, la adherencia a la medicación y la calidad de vida en pacientes con arterias coronarias
Este estudio se llevó a cabo como un estudio experimental controlado aleatorizado para evaluar el efecto del apoyo de rehabilitación cardíaca basado en la web sobre los comportamientos de estilo de vida saludables, la adherencia a la medicación y la calidad de vida en pacientes con enfermedades coronarias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hipótesis 1:
H0: el soporte de rehabilitación cardíaca basado en la web no tiene ningún efecto sobre el aumento de los comportamientos de estilo de vida saludable de los pacientes con enfermedad de las arterias coronarias.
H1: El soporte de rehabilitación cardíaca basado en la web tiene un efecto en el aumento de los comportamientos de estilo de vida saludable de los pacientes con enfermedad de las arterias coronarias.
Hipótesis 2:
H0: el soporte de rehabilitación cardíaca basado en la web en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias no tiene ningún efecto sobre el aumento del cumplimiento de la terapia farmacológica por parte de los pacientes.
H1: El soporte de rehabilitación cardíaca basado en la web en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias tiene un efecto en el aumento del cumplimiento de los pacientes con la terapia farmacológica.
Hipótesis 3:
H0: el soporte de rehabilitación cardíaca basado en la web no tiene ningún efecto sobre la mejora de la calidad de vida de los pacientes con enfermedad de las arterias coronarias.
H1: El soporte de rehabilitación cardíaca basado en la web tiene un efecto en la mejora de la calidad de vida de los pacientes con enfermedad de las arterias coronarias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Trabzon, Pavo, 61100
- Health Science University Ahi Evren thoracic and cardiovascular surgery training and research hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de enfermedad de las arterias coronarias, pacientes adultos, aquellos en los que no se planeó ninguna operación quirúrgica, los que se encontraban clínicamente estables, los que sabían leer y escribir, los que podían comunicarse verbalmente, usar Internet, los que tenían computadora, tableta o teléfono inteligente, y aquellos que aceptaron participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que tienen una enfermedad que no es adecuada para el programa CR, aquellos que no aceptaron participar en el estudio, aquellos que no iniciaron sesión después de registrarse en el sitio web, no leyeron las capacitaciones y no pudieron comunicarse con el paciente durante el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de rehabilitación cardíaca basado en la web y teléfono de seguimiento
El sitio web fue creado bajo el nombre de "Programa de Apoyo a la Rehabilitación Cardíaca".
El idioma del sitio web es el turco.
Diseñado para uso en computadora, tableta y teléfono móvil.
Los pacientes deben estar registrados para acceder al sitio web.
Después de crear una contraseña de seis dígitos durante el registro, inician sesión en el sitio web con su dirección de correo electrónico y esta contraseña.
La contraseña se determina específicamente para el paciente.
Hay un texto de bienvenida en la página de inicio del sitio web.
Los encabezados principales en la sección del menú; capacitaciones, preguntas sobre el manejo de enfermedades, cuestionarios, hacer preguntas al investigador.
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En primer lugar, se realizó una entrevista preliminar a los pacientes del grupo experimental y se evaluaron individualmente sus necesidades de información.
Los entrenamientos que debería recibir y sus prioridades se determinaron con el paciente.
Después de determinar los requisitos de capacitación, se realizó la presentación general del sitio web y se les permitió registrarse.
Los pacientes del grupo experimental recibieron capacitación en el sitio web y asesoramiento por teléfono durante 12 semanas después de que comenzaron a trabajar.
Se realizaron un total de 3 llamadas telefónicas con los pacientes en la primera semana, 4ª y 8ª semana.
Las entrevistas tuvieron una duración promedio de 20 minutos.
En cada llamada telefónica, los pacientes fueron informados y recordados.
Cuando los pacientes lo necesitaban, se realizaba una media de 2-3 llamadas telefónicas más y se proporcionaba información sobre los temas que necesitaban.
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Sin intervención: Cuidado estándar
los pacientes recibieron su entrenamiento antes del alta del hospital y no se realizó ninguna intervención durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de las puntuaciones totales y totales de las subdimensiones de la escala de conductas de vida saludable de los pacientes de los grupos experimental y control
Periodo de tiempo: doce semanas
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Escala de Conductas de Estilo de Vida Saludable II: La escala consta de 52 ítems y seis factores. La puntuación más baja obtenida de la escala es 52, y la puntuación más alta es 208. La puntuación de conductas de estilo de vida saludable se obtiene de la puntuación global de la escala. la escala indica un alto nivel de conductas de estilo de vida saludable.
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doce semanas
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Comparación del cumplimiento de la adherencia a la medicación de los pacientes del grupo experimental y de control
Periodo de tiempo: doce semanas
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Preguntas sobre la adherencia a los medicamentos: Hay tres preguntas para evaluar el cumplimiento de los pacientes con la terapia farmacológica. Estas; Consiste en preguntas como "¿Tiene problemas para acordarse de tomar su medicamento regularmente? ¿Deja de tomar su medicamento sin el consejo de su médico cuando sus molestias disminuyen o terminan? Si no se siente bien cuando toma su medicamento (efectos secundarios). etc.) deja de tomar su medicamento?" |
doce semanas
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Comparación del índice de la escala de calidad de vida general y las puntuaciones de vas de la escala de calidad de vida general de los pacientes del grupo experimental y de control
Periodo de tiempo: doce semanas
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EQ-5D Escala General de Calidad de Vida: Fue desarrollada por la Western European Quality of Life Research Society.
Consta de cinco dimensiones.
En estas cinco dimensiones; se evalúa la movilidad y la marcha o caminar, la realización de las actividades cotidianas con la actividad cotidiana normal, la sensación de dolor/malestar y la ansiedad/depresión y la sensación de ansiedad, etc.
Para las respuestas dadas a cada dimensión, no hay problema, hay algún problema y se incluyen opciones de problemas mayores.
Se calcula una puntuación entre -0,59 y 1 a partir de las cinco dimensiones de la escala.
Un valor de 0 es la muerte, un valor de 1 es una salud perfecta, los valores negativos son inconscientes y postrados en cama, etc., apunta a los resultados.
La escala también incluye una versión fácilmente comprensible de la escala analógica visual (EVA) clasificada.
Aquí, los participantes califican su estado de salud general de 0 a 100.
Una puntuación de 100 representa la mejor salud imaginable, mientras que 0 representa la peor.
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doce semanas
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Comparación de las puntuaciones totales del cuestionario internacional de actividad física y los niveles de actividad física de los pacientes del grupo experimental y de control
Periodo de tiempo: doce semanas
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Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta: En la escala, se pregunta caminar durante al menos 10 minutos en los últimos 7 días, actividades intensas y de intensidad moderada, y tiempo sedentario en un día promedio y se calculan las puntuaciones del equivalente metabólico (MET). .
Se requiere tiempo total (minutos) y frecuencia (días) para calcular la puntuación.
Los resultados se evalúan en tres categorías: nivel bajo, nivel intermedio y nivel alto.
El nivel bajo se evalúa como <600 MET, el nivel intermedio 600-3000 MET y el nivel alto >3000 MET.
El valor aceptable en términos de salud se expresa como nivel intermedio, es decir, 600-3000 MET.
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doce semanas
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Comparación de los valores del índice de masa corporal de los pacientes del grupo experimental y de control
Periodo de tiempo: doce semanas
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La fórmula utilizada para calcular el índice de masa corporal es la siguiente: altura (cm)/peso (kg)*peso (kg).
Después de calcular el índice de masa corporal de cada paciente según esta fórmula, se compararon los datos.
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doce semanas
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Comparación de los valores de LDL de los pacientes del grupo experimental y de control
Periodo de tiempo: doce semanas
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doce semanas
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Comparación del estado de tabaquismo de los pacientes del grupo experimental y de control
Periodo de tiempo: doce semanas
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En el formulario de información del paciente, se preguntó a los pacientes si fumaban o no.
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doce semanas
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Cuestionario de usabilidad del sistema informático posterior a la prueba Puntajes totales y subdimensión de la versión corta de los pacientes del grupo experimental
Periodo de tiempo: doce semanas
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Disponibilidad de un sistema informático; utilidad del sistema (ítems 1-6), calidad de la información (ítems 7-9) y dimensiones de la interfaz (ítems 10-12) con 13 ítems.
Cada ítem se puntúa como 1 (totalmente de acuerdo) y 7 (totalmente en desacuerdo).
La escala se configuró a la inversa y las puntuaciones bajas indican una buena usabilidad del sistema.
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doce semanas
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Comparación de los valores de triglicéridos de los pacientes del grupo experimental y de control
Periodo de tiempo: doce semanas
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doce semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Semiha ALKAN KAYHAN, ahi Evren thoracic and cardiovascular surgery training and research hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24237859-534
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .