Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webová podpora srdeční rehabilitace u pacientů s koronárními tepnami

3. října 2023 aktualizováno: Semiha ALKAN KAYHAN

Vliv webové podpory srdeční rehabilitace na chování zdravého životního stylu, dodržování léků a kvalitu života u pacientů s koronárními tepnami

Tato studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie k vyhodnocení účinku webové podpory srdeční rehabilitace na chování zdravého životního stylu, dodržování léků a kvalitu života u pacientů s koronárním srdcem.

Přehled studie

Detailní popis

Hypotéza 1:

H0: Webová podpora srdeční rehabilitace nemá žádný vliv na zvýšení zdravého životního stylu pacientů s onemocněním koronárních tepen.

H1: Webová podpora srdeční rehabilitace má vliv na zvýšení zdravého životního stylu pacientů s onemocněním koronárních tepen.

Hypotéza 2:

H0: Webová podpora srdeční rehabilitace u pacientů s ischemickou chorobou srdeční nemá žádný vliv na zvýšení compliance pacientů k farmakoterapii.

H1: Webová podpora srdeční rehabilitace u pacientů s ischemickou chorobou srdeční má vliv na zvýšení compliance pacientů k farmakoterapii.

Hypotéza 3:

H0: Webová podpora srdeční rehabilitace nemá žádný vliv na zlepšení kvality života pacientů s onemocněním koronárních tepen.

H1: Webová podpora srdeční rehabilitace má vliv na zlepšení kvality života pacientů s onemocněním koronárních tepen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Trabzon, Krocan, 61100
        • Health Science University Ahi Evren thoracic and cardiovascular surgery training and research hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou ischemické choroby srdeční, dospělí pacienti, ti, u kterých nebyla plánována operace, klinicky stabilní, gramotní, ti, kteří uměli verbálně komunikovat, používat internet, ti, kteří měli počítač, tablet nebo smartphone a ti, kteří souhlasili s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří mají onemocnění, které není vhodné pro program CR, ti, kteří nesouhlasili s účastí ve studii, ti, kteří se po registraci na webu nepřihlásili, nečetli školení a nemohli s pacientem během studium; studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Webový program srdeční rehabilitace a následný telefon
Webové stránky byly vytvořeny pod názvem „Program podpory srdeční rehabilitace“. Jazykem webu je turečtina. Určeno pro použití na počítači, tabletu a mobilním telefonu. Pro přístup na web se musí pacienti registrovat. Po vytvoření šestimístného hesla při registraci se na web přihlásí svou e-mailovou adresou a tímto heslem. Heslo je určeno speciálně pro pacienta. Na úvodní stránce webu je uvítací text. Hlavní nadpisy v sekci menu; školení, otázky zvládání onemocnění, dotazníky, klást otázky výzkumníkovi.
Nejprve byl proveden předběžný rozhovor s pacienty v experimentální skupině a jejich informační potřeby byly individuálně vyhodnoceny. Jaká školení by měl absolvovat a jeho priority byly stanoveny s pacientem. Poté, co byly stanoveny požadavky na školení, bylo provedeno obecné představení webových stránek a bylo jim umožněno se zaregistrovat. Pacienti experimentální skupiny absolvovali školení na webových stránkách a poradenství po telefonu po dobu 12 týdnů poté, co začali pracovat. V prvním týdnu, 4. a 8. týdnu byly s pacienty uskutečněny celkem 3 telefonáty. Rozhovory trvaly v průměru 20 minut. V každém telefonátu byli pacienti informováni a připomenuti. Když pacienti potřebovali, uskutečnily se v průměru 2–3 další telefonáty a byly poskytnuty informace o předmětech, které potřebovali.
Žádný zásah: Standardní péče
pacienti absolvovali školení před propuštěním z nemocnice a po dobu 12 týdnů nebyla provedena žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání celkových a subdimenzionálních celkových skóre škály zdravého životního stylu pacientů v experimentální a kontrolní skupině
Časové okno: dvanáct týdnů
Škála zdravého životního stylu II: Škála má 52 položek a šest faktorů. Nejnižší skóre získané ze škály je 52 a nejvyšší skóre je 208. Skóre zdravého životního stylu se získá z celkového skóre škály. škála ukazuje na vysokou úroveň zdravého životního stylu.
dvanáct týdnů
Porovnání compliance pacientů v experimentální a kontrolní skupině při dodržování léků
Časové okno: dvanáct týdnů

Otázky týkající se dodržování léků:

Existují tři otázky, které mají zhodnotit compliance pacientů k farmakoterapii. Tyto; Skládá se z otázek typu „Máte problémy se zapamatováním si pravidelného užívání léku, přestáváte lék užívat bez rady lékaře, když vaše obtíže odezní/ustanou, pokud se při užívání léku necítíte dobře (nežádoucí účinky atd.) přestáváte užívat léky?"

dvanáct týdnů
Srovnání obecného indexu škály kvality života a obecné škály kvality života vas skóre pacientů experimentální a kontrolní skupiny
Časové okno: dvanáct týdnů
Obecná stupnice kvality života EQ-5D: Byla vyvinuta Západoevropskou společností pro výzkum kvality života. Skládá se z pěti dimenzí. V těchto pěti dimenzích; hodnotí se pohyblivost a chůze nebo chůze, vykonávání denních činností s běžnými denními činnostmi, pocit bolesti/nepohodlí a úzkosti/deprese a pocit úzkosti atd. Pro odpovědi dané ke každé dimenzi neexistuje žádný problém, existuje nějaký problém a jsou zahrnuty možnosti hlavních problémů. Skóre mezi -0,59 a 1 se vypočítá z pěti dimenzí škály. Hodnota 0 je smrt, hodnota 1 je dokonalé zdraví, záporné hodnoty jsou v bezvědomí a upoutané na lůžko atd. ukazuje na výsledky. Váha také obsahuje snadno srozumitelnou verzi hodnocené vizuální analogové škály (VAS). Zde účastníci hodnotí svůj celkový zdravotní stav od 0 do 100. Skóre 100 představuje nejlepší možné zdraví, zatímco 0 představuje nejhorší.
dvanáct týdnů
Porovnání celkového skóre mezinárodního dotazníku fyzické aktivity a úrovně fyzické aktivity pacientů experimentální a kontrolní skupiny
Časové okno: dvanáct týdnů
International Physical Activity Questionnaire-Short Form: Na škále se dotazuje chůze po dobu alespoň 10 minut za posledních 7 dní, středně intenzivní a intenzivní aktivity a sedavý čas strávený v průměrném dni a vypočítá se skóre metabolického ekvivalentu (MET). . K výpočtu skóre je zapotřebí celkový čas (minuty) a frekvence (dny). Výsledky jsou hodnoceny ve třech kategoriích: nízká úroveň, střední úroveň a vysoká úroveň. Nízká úroveň je hodnocena jako <600 MET, střední úroveň 600-3000 MET a vysoká úroveň >3000 MET. Přijatelná hodnota z hlediska zdraví je vyjádřena jako střední úroveň, tj. 600-3000 MET.
dvanáct týdnů
Porovnání hodnot indexu tělesné hmotnosti u pacientů experimentální a kontrolní skupiny
Časové okno: dvanáct týdnů
Vzorec použitý pro výpočet indexu tělesné hmotnosti je následující: výška (cm)/váha (kg)*váha (kg). Po výpočtu indexu tělesné hmotnosti každého pacienta podle tohoto vzorce byla data porovnána.
dvanáct týdnů
Srovnání hodnot LDL u pacientů experimentální a kontrolní skupiny
Časové okno: dvanáct týdnů
dvanáct týdnů
Srovnání kuřáckého stavu pacientů experimentální a kontrolní skupiny
Časové okno: dvanáct týdnů
Ve formuláři s informacemi pro pacienta byli pacienti dotázáni, zda kouří nebo ne.
dvanáct týdnů
Dotazník o použitelnosti počítačového systému po testu Krátká verze celkové a dílčí skóre pacientů experimentální skupiny
Časové okno: dvanáct týdnů
Dostupnost počítačového systému; užitečnost systému (položky 1-6), kvalita informací (položky 7-9) a rozměry rozhraní (položky 10-12) se 13 položkami. Každá položka je hodnocena 1 (zcela souhlasím) a 7 (zcela nesouhlasím). Stupnice byla nastavena obráceně a nízké skóre ukazuje na dobrou použitelnost systému.
dvanáct týdnů
Srovnání hodnot triglyceridů u pacientů v experimentální a kontrolní skupině
Časové okno: dvanáct týdnů
dvanáct týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Semiha ALKAN KAYHAN, ahi Evren thoracic and cardiovascular surgery training and research hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na program podpory srdeční rehabilitace

3
Předplatit