Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowe wsparcie rehabilitacji kardiologicznej u pacjentów z chorobą wieńcową

3 października 2023 zaktualizowane przez: Semiha ALKAN KAYHAN

Wpływ internetowego wsparcia rehabilitacji kardiologicznej na zachowania prozdrowotne, przestrzeganie zaleceń lekarskich i jakość życia pacjentów z chorobą wieńcową

Niniejsze badanie zostało przeprowadzone jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne w celu oceny wpływu internetowego wsparcia rehabilitacji kardiologicznej na zachowania związane ze zdrowym stylem życia, przestrzeganie zaleceń lekarskich i jakość życia pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Hipoteza 1:

H0: Internetowe wsparcie rehabilitacji kardiologicznej nie ma wpływu na zwiększenie zachowań prozdrowotnych u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.

H1: Internetowe wsparcie rehabilitacji kardiologicznej ma wpływ na zwiększenie zachowań prozdrowotnych u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.

Hipoteza 2:

H0: Wsparcie rehabilitacji kardiologicznej przez Internet u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca nie ma wpływu na zwiększenie współpracy pacjentów z farmakoterapią.

H1: Internetowe wsparcie rehabilitacji kardiologicznej u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca ma wpływ na zwiększenie współpracy pacjentów z farmakoterapią.

Hipoteza 3:

H0: Internetowe wsparcie rehabilitacji kardiologicznej nie ma wpływu na poprawę jakości życia pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.

H1: Internetowe wsparcie rehabilitacji kardiologicznej ma wpływ na poprawę jakości życia pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Trabzon, Indyk, 61100
        • Health Science University Ahi Evren thoracic and cardiovascular surgery training and research hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem choroby niedokrwiennej serca, dorośli, u których nie planowano operacji, stabilni klinicznie, piśmienni, komunikujący się werbalnie, korzystający z Internetu, posiadający komputer, tablet lub smartfonem, a tymi, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy mają chorobę niekwalifikującą się do programu CR, ci, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu, ci, którzy nie zalogowali się po rejestracji na stronie, nie zapoznali się ze szkoleniami i nie mogli porozumieć się z pacjentem podczas badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Internetowy program rehabilitacji kardiologicznej i telefon kontaktowy
Serwis powstał pod nazwą „Program Wsparcia Rehabilitacji Kardiologicznej”. Językiem strony jest turecki. Zaprojektowany do użytku z komputerem, tabletem i telefonem komórkowym. Pacjenci muszą być zarejestrowani, aby uzyskać dostęp do strony internetowej. Po utworzeniu podczas rejestracji sześciocyfrowego hasła, logują się do serwisu za pomocą swojego adresu e-mail i tego hasła. Hasło jest ustalane specjalnie dla pacjenta. Na stronie głównej serwisu znajduje się tekst powitalny. Główne nagłówki w sekcji menu; szkolenia, pytania dotyczące zarządzania chorobą, kwestionariusze, zadawanie pytań badaczowi.
W pierwszej kolejności przeprowadzono wywiad wstępny z pacjentami z grupy eksperymentalnej oraz dokonano indywidualnej oceny ich potrzeb informacyjnych. Jakie szkolenia powinien przejść i jakie są jego priorytety zostały ustalone z pacjentem. Po określeniu wymagań szkoleniowych dokonano ogólnego wprowadzenia na stronę internetową i pozwolono na rejestrację. Pacjenci z grupy eksperymentalnej przeszli zarówno szkolenie na stronie internetowej, jak i poradę telefoniczną przez 12 tygodni po rozpoczęciu pracy. Łącznie przeprowadzono 3 rozmowy telefoniczne z pacjentami w pierwszym tygodniu, 4 i 8 tygodniu. Rozmowy trwały średnio 20 minut. W każdej rozmowie telefonicznej pacjenci byli informowani i przypominani. Kiedy pacjenci potrzebowali, wykonywano średnio 2-3 dodatkowe telefony i udzielano informacji na tematy, których potrzebowali.
Brak interwencji: Opieka standardowa
pacjenci przeszli szkolenie przed wypisem ze szpitala i przez 12 tygodni nie podjęto żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie sumarycznych i podwymiarowych wyników skali zachowań prozdrowotnych pacjentów z grupy eksperymentalnej i kontrolnej
Ramy czasowe: dwanaście tygodni
II Skala Zachowań Zdrowotnych: Skala składa się z 52 pozycji i 6 czynników. Najniższy wynik uzyskany na skali to 52, a najwyższy 208. Z ogólnego wyniku skali uzyskano wynik Zdrowego stylu życia. skala wskazuje na wysoki poziom zachowań prozdrowotnych.
dwanaście tygodni
Porównanie przestrzegania zaleceń lekarskich przez pacjentów z grupy eksperymentalnej i kontrolnej
Ramy czasowe: dwanaście tygodni

Pytania dotyczące przestrzegania zaleceń lekarskich:

Istnieją trzy pytania w celu oceny przestrzegania przez pacjentów terapii lekowej. Te; Składa się z pytań takich jak: „Czy masz problemy z pamiętaniem o regularnym przyjmowaniu leku, czy przerywasz przyjmowanie leku bez porady lekarza, gdy dolegliwości ustępują/ustępują, jeśli nie czujesz się dobrze podczas przyjmowania leku (działania niepożądane itp.) czy przerywasz przyjmowanie leku?”

dwanaście tygodni
Porównanie ogólnego wskaźnika skali jakości życia i ogólnej skali jakości życia vas wyników pacjentów z grupy eksperymentalnej i kontrolnej
Ramy czasowe: dwanaście tygodni
Ogólna Skala Jakości Życia EQ-5D: została opracowana przez Zachodnioeuropejskie Towarzystwo Badań nad Jakością Życia. Składa się z pięciu wymiarów. W tych pięciu wymiarach; ocenia się mobilność i chodzenie lub chodzenie, wykonywanie codziennych czynności z normalnymi codziennymi czynnościami, uczucie bólu/dyskomfortu i niepokoju/depresji i uczucie niepokoju itp. W przypadku odpowiedzi udzielonych dla każdego wymiaru, nie ma problemu, jest jakiś problem i uwzględniono główne opcje problemu. Wynik między -0,59 a 1 jest obliczany na podstawie pięciu wymiarów skali. Wartość 0 to śmierć, wartość 1 to doskonałe zdrowie, wartości ujemne oznaczają nieprzytomność i przykucie do łóżka itp. wskazują na wyniki. Skala zawiera również łatwo zrozumiałą wersję ocenianej wizualnej skali analogowej (VAS). Tutaj uczestnicy oceniają swój ogólny stan zdrowia od 0 do 100. Wynik 100 oznacza najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić, a 0 oznacza najgorszy.
dwanaście tygodni
Porównanie całkowitych wyników międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej i poziomów aktywności fizycznej pacjentów z grupy eksperymentalnej i kontrolnej
Ramy czasowe: dwanaście tygodni
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej – Krótka Forma: Na skali pyta się o chodzenie przez co najmniej 10 minut w ciągu ostatnich 7 dni, o umiarkowaną i intensywną aktywność oraz czas spędzony w pozycji siedzącej w ciągu przeciętnego dnia i oblicza się wyniki równoważnika metabolicznego (MET) . Całkowity czas (minuty) i częstotliwość (dni) są wymagane do obliczenia wyniku. Wyniki oceniane są w trzech kategoriach: niski poziom, średni poziom i wysoki poziom. Poziom niski ocenia się na <600 MET, poziom pośredni 600-3000 MET, a poziom wysoki >3000 MET. Wartość dopuszczalna pod względem zdrowotnym określana jest jako poziom pośredni, tj. 600-3000 MET.
dwanaście tygodni
Porównanie wartości wskaźnika masy ciała pacjentów z grupy eksperymentalnej i kontrolnej
Ramy czasowe: dwanaście tygodni
Wzór użyty do obliczenia wskaźnika masy ciała jest następujący: wzrost (cm)/waga (kg)*waga (kg). Po obliczeniu wskaźnika masy ciała każdego pacjenta według tego wzoru porównano dane.
dwanaście tygodni
Porównanie wartości LDL pacjentów z grupy eksperymentalnej i kontrolnej
Ramy czasowe: dwanaście tygodni
dwanaście tygodni
Porównanie statusu palenia tytoniu przez pacjentów z grupy eksperymentalnej i kontrolnej
Ramy czasowe: dwanaście tygodni
W formularzu informacyjnym pacjenta zapytano pacjentów, czy palą, czy nie.
dwanaście tygodni
Kwestionariusz użyteczności systemu komputerowego po teście Krótka wersja wyników całkowitych i podwymiarowych pacjentów z grupy eksperymentalnej
Ramy czasowe: dwanaście tygodni
Dostępność systemu komputerowego; użyteczność systemu (itemy 1-6), jakość informacji (itemy 7-9) oraz wymiary interfejsu (itemy 10-12) z 13 itemami. Każda pozycja jest oceniana na 1 (zdecydowanie się zgadzam) i 7 (zdecydowanie się nie zgadzam). Skala została ustawiona odwrotnie, a niskie wyniki wskazują na dobrą użyteczność systemu.
dwanaście tygodni
Porównanie wartości triglicerydów pacjentów z grupy eksperymentalnej i kontrolnej
Ramy czasowe: dwanaście tygodni
dwanaście tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Semiha ALKAN KAYHAN, ahi Evren thoracic and cardiovascular surgery training and research hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj