Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Web-baseret hjerterehabiliteringsstøtte hos kranspulsårepatienter

3. oktober 2023 opdateret af: Semiha ALKAN KAYHAN

Effekten af ​​webbaseret hjerterehabiliteringsstøtte på sund livsstilsadfærd, medicinoverholdelse og livskvalitet hos kranspulsårepatienter

Denne undersøgelse blev udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at evaluere effekten af ​​webbaseret hjerterehabiliteringsstøtte på sund livsstilsadfærd, medicinadhærens og livskvalitet hos koronar hjertepatienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hypotese 1:

H0: Web-baseret hjerterehabiliteringsstøtte har ingen effekt på at øge den sunde livsstilsadfærd hos patienter med koronararteriesygdom.

H1: Web-baseret hjerterehabiliteringsstøtte har en effekt på at øge den sunde livsstilsadfærd hos patienter med koronararteriesygdom.

Hypotese 2:

H0: Web-baseret hjerterehabiliteringsstøtte hos patienter med koronararteriesygdom har ingen effekt på at øge patienternes compliance til lægemiddelbehandling.

H1: Web-baseret hjerterehabiliteringsstøtte hos patienter med koronararteriesygdom har en effekt på at øge patienternes compliance til lægemiddelbehandling.

Hypotese 3:

H0: Web-baseret hjerterehabiliteringsstøtte har ingen effekt på at forbedre livskvaliteten for patienter med koronararteriesygdom.

H1: Web-baseret hjerterehabiliteringsstøtte har en effekt på at forbedre livskvaliteten for patienter med koronararteriesygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Trabzon, Kalkun, 61100
        • Health Science University Ahi Evren thoracic and cardiovascular surgery training and research hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen koronararteriesygdom, voksne patienter, dem, for hvem der ikke var planlagt en kirurgisk operation, dem, der var klinisk stabile, dem, der var læsekyndige, dem, der kunne kommunikere verbalt, bruge internettet, dem, der havde en computer, tablet eller smartphone, og dem, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der har en sygdom, der ikke er egnet til CR-programmet, dem, der ikke gik med til at deltage i undersøgelsen, dem, der ikke loggede ind efter tilmelding på hjemmesiden, læste ikke træningerne og kunne ikke kommunikere med patienten under Studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Webbaseret Hjerterehabiliteringsprogram og opfølgningstelefon
Hjemmesiden blev oprettet under navnet "Cardiac Rehabilitation Support Program". Sproget på hjemmesiden er tyrkisk. Designet til brug af computer, tablet og mobiltelefon. Patienter skal være registreret for at få adgang til hjemmesiden. Efter at have oprettet en sekscifret adgangskode under registreringen, logger de ind på hjemmesiden med deres e-mailadresse og denne adgangskode. Adgangskoden er bestemt specifikt til patienten. Der er en velkomsttekst på hjemmesidens hjemmeside. Hovedoverskrifterne i menusektionen; træninger, sygdomshåndteringsspørgsmål, spørgeskemaer, stille spørgsmål til forskeren.
Først og fremmest blev der lavet et indledende interview med patienterne i forsøgsgruppen, og deres informationsbehov blev vurderet individuelt. Hvilke træninger han skulle modtage og hans prioriteter blev fastlagt sammen med patienten. Efter at uddannelseskravene var fastlagt, blev den generelle introduktion af hjemmesiden lavet, og de fik lov til at registrere sig. Forsøgsgruppepatienter modtog både undervisning på hjemmesiden og rådgivning over telefonen i 12 uger efter, at de begyndte at arbejde. Der blev i alt foretaget 3 telefonopkald med patienterne i den første uge, 4. og 8. uge. Interviewene varede i gennemsnit 20 minutter. I hvert telefonopkald blev patienterne informeret og mindet. Når patienter havde brug for, blev der i gennemsnit foretaget 2-3 flere telefonopkald, og der blev givet information om de emner, de havde brug for.
Ingen indgriben: Standard pleje
patienterne fik deres træning inden udskrivelsen fra hospitalet, og der blev ikke foretaget nogen intervention i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af total- og underdimensionens samlede score for sund livsstilsadfærdsskala for patienterne i forsøgs- og kontrolgrupperne
Tidsramme: tolv uger
Sund livsstilsadfærd Skala II: Skalaen har 52 punkter og seks faktorer. Den laveste score opnået fra skalaen er 52, og den højeste score er 208. Score for sund livsstilsadfærd er opnået ud fra den samlede score på skalaen. Høj score opnået fra skalaen indikerer et højt niveau af sund livsstilsadfærd.
tolv uger
Sammenligning af forsøgs- og kontrolgruppepatienters overholdelse af medicinadhærens
Tidsramme: tolv uger

Spørgsmål om overholdelse af medicin:

Der er tre spørgsmål for at vurdere patienternes compliance med lægemiddelbehandling. Disse; Den består af spørgsmål som "Har du problemer med at huske at tage din medicin regelmæssigt, stopper du med at tage din medicin uden din læges råd, når dine klager aftager/ophører, hvis du ikke har det godt, når du tager din medicin (bivirkninger) osv.) holder du op med at tage din medicin?"

tolv uger
Sammenligning af generel livskvalitetsskalaindeks og generel livskvalitetsskala-vas-score for forsøgs- og kontrolgruppepatienter
Tidsramme: tolv uger
EQ-5D General Quality of Life Scale: Den er udviklet af Western European Quality of Life Research Society. Den består af fem dimensioner. I disse fem dimensioner; mobilitet og gang eller gang, daglige aktiviteter med normale daglige aktiviteter, følelse af smerte/ubehag og angst/depression og følelse af angst osv. evalueres. For svarene givet til hver dimension er der intet problem, der er et eller andet problem, og store problemmuligheder er inkluderet. En score mellem -0,59 og 1 beregnes ud fra skalaens fem dimensioner. En værdi på 0 er død, en værdi på 1 er perfekt helbred, negative værdier er ubevidste og sengeliggende osv. peger på resultaterne. Skalaen inkluderer også en let forståelig version af den vurderede Visual Analog Scale (VAS). Her vurderer deltagerne deres generelle sundhedstilstand fra 0 til 100. En score på 100 repræsenterer det bedst tænkelige helbred, mens 0 repræsenterer det værste.
tolv uger
Sammenligning af internationalt spørgeskema om fysisk aktivitets samlede score og fysisk aktivitetsniveauer for forsøgs- og kontrolgruppepatienter
Tidsramme: tolv uger
International Physical Activity Questionnaire-Short Form: På skalaen spørges der om, at gå i mindst 10 minutter i de sidste 7 dage, moderat intensitet og intense aktiviteter og stillesiddende tid brugt på en gennemsnitlig dag, og metaboliske ækvivalenter (MET)-score beregnes . Samlet tid (minutter) og frekvens (dage) er påkrævet for at beregne scoren. Resultaterne evalueres i tre kategorier: lavt niveau, mellemniveau og højt niveau. Det lave niveau vurderes som <600 MET, det mellemliggende niveau 600-3000 MET, og det høje niveau >3000 MET. Den sundhedsmæssigt acceptable værdi er udtrykt som mellemniveau, dvs. 600-3000 MET.
tolv uger
Sammenligning af kropsmasseindeksværdier for forsøgs- og kontrolgruppepatienter
Tidsramme: tolv uger
Formlen, der bruges til at beregne kropsmasseindekset, er som følger: højde (cm)/vægt (kg)*vægt (kg). Efter beregning af kropsmasseindekset for hver patient ifølge denne formel, blev dataene sammenlignet.
tolv uger
Sammenligning af LDL-værdier for forsøgs- og kontrolgruppepatienter
Tidsramme: tolv uger
tolv uger
Sammenligning af rygestatus for forsøgs- og kontrolgruppepatienter
Tidsramme: tolv uger
I patientoplysningsskemaet blev patienterne spurgt, om de røg eller ej.
tolv uger
Post-test Computer System Usability Questionaire Kort version total og sub-dimension score for forsøgsgruppen patienter
Tidsramme: tolv uger
Tilgængelighed af et computersystem; systemanvendelighed (punkt 1-6), informationskvalitet (punkt 7-9) og grænsefladedimensioner (punkt 10-12) med 13 elementer. Hvert punkt bedømmes som 1 (meget enig) og 7 (meget uenig). Skalaen blev sat op i omvendt rækkefølge, og lave scores indikerer god anvendelighed af systemet.
tolv uger
Sammenligning af triglyceridværdier for forsøgs- og kontrolgruppepatienter
Tidsramme: tolv uger
tolv uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Semiha ALKAN KAYHAN, ahi Evren thoracic and cardiovascular surgery training and research hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2022

Først opslået (Faktiske)

5. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med støtteprogram til hjerterehabilitering

3
Abonner