Поддержка кардиореабилитации через Интернет у пациентов с коронарными артериями
3 октября 2023 г. обновлено: Semiha ALKAN KAYHAN
Влияние веб-поддержки кардиореабилитации на поведение в отношении здорового образа жизни, приверженность лечению и качество жизни у пациентов с коронарными артериями
Это исследование было проведено как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование для оценки влияния веб-поддержки кардиореабилитации на поведение в отношении здорового образа жизни, приверженность лечению и качество жизни у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипотеза 1:
H0: Интернет-поддержка кардиореабилитации не оказывает влияния на формирование здорового образа жизни у пациентов с ишемической болезнью сердца.
H1: Интернет-поддержка кардиореабилитации влияет на повышение приверженности пациентов здоровому образу жизни с ишемической болезнью сердца.
Гипотеза 2:
H0: Интернет-поддержка кардиореабилитации у пациентов с ишемической болезнью сердца не влияет на повышение приверженности пациентов к медикаментозной терапии.
H1: Веб-поддержка кардиореабилитации у пациентов с ишемической болезнью сердца влияет на повышение приверженности пациентов медикаментозной терапии.
Гипотеза 3:
H0: Интернет-поддержка кардиореабилитации не влияет на улучшение качества жизни пациентов с ишемической болезнью сердца.
H1: Веб-поддержка кардиореабилитации влияет на улучшение качества жизни пациентов с ишемической болезнью сердца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trabzon, Турция, 61100
- Health Science University Ahi Evren thoracic and cardiovascular surgery training and research hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом ИБС, взрослые пациенты, те, у кого хирургическая операция не планировалась, клинически стабильные, грамотные, умеющие устно общаться, пользоваться Интернетом, имеющие компьютер, планшет или смартфон, и те, кто согласился участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Те, у кого есть заболевание, не подходящее для программы CR, кто не давал согласия на участие в исследовании, кто не авторизовался после регистрации на сайте, не читал тренинги и не мог общаться с пациентом во время учеба
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Веб-программа кардиореабилитации и последующий телефон
Сайт создан под названием «Программа поддержки кардиореабилитации».
Язык сайта турецкий.
Предназначен для использования на компьютере, планшете и мобильном телефоне.
Для доступа к сайту пациенты должны быть зарегистрированы.
После создания шестизначного пароля при регистрации они входят на сайт со своим адресом электронной почты и этим паролем.
Пароль определяется специально для пациента.
На главной странице сайта есть приветственный текст.
Основные заголовки в разделе меню; тренинги, вопросы по лечению заболеваний, анкеты, задавайте вопросы исследователю.
|
Прежде всего, было проведено предварительное интервью с пациентами экспериментальной группы и индивидуально оценены их информационные потребности.
Какие тренинги он должен получать и его приоритеты определялись с пациентом.
После определения требований к обучению было проведено общее ознакомление с веб-сайтом, и им было разрешено зарегистрироваться.
Пациенты экспериментальной группы получали как обучение на сайте, так и консультации по телефону в течение 12 недель после начала работы.
Всего с пациентами было сделано 3 телефонных звонка в первую неделю, 4-ю и 8-ю недели.
Интервью длились в среднем 20 минут.
При каждом телефонном звонке пациентов информировали и напоминали.
При необходимости пациенты делали в среднем еще 2-3 телефонных звонка и предоставляли информацию по нужным им темам.
|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
пациенты проходили обучение перед выпиской из больницы, и в течение 12 недель никаких вмешательств не проводилось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение суммарных и субпараметрических суммарных баллов шкалы здорового образа жизни пациентов экспериментальной и контрольной групп
Временное ограничение: двенадцать недель
|
Шкала здорового образа жизни II: Шкала состоит из 52 пунктов и шести факторов. Самый низкий балл, полученный по шкале, равен 52, а самый высокий балл — 208. шкала указывает на высокий уровень поведения в отношении здорового образа жизни.
|
двенадцать недель
|
|
Сравнение приверженности пациентов экспериментальной и контрольной групп к медикаментозному лечению
Временное ограничение: двенадцать недель
|
Вопросы о соблюдении режима лечения: Есть три вопроса для оценки приверженности пациентов медикаментозной терапии. Эти; Он состоит из таких вопросов, как «Есть ли у вас проблемы с тем, чтобы не забывать регулярно принимать лекарство, прекращаете ли вы принимать лекарство без совета врача, когда ваши жалобы стихают/исчезают, если вы плохо себя чувствуете, когда принимаете лекарство (побочные эффекты и т. д.) вы прекращаете принимать лекарства?» |
двенадцать недель
|
|
Сравнение индекса шкалы общего качества жизни и vas баллов по шкале общего качества жизни пациентов экспериментальной и контрольной групп
Временное ограничение: двенадцать недель
|
Общая шкала качества жизни EQ-5D: разработана Западноевропейским обществом исследования качества жизни.
Он состоит из пяти измерений.
В этих пяти измерениях; оцениваются подвижность и ходьба или ходьба, выполнение повседневных дел при обычной повседневной деятельности, чувство боли/дискомфорта и беспокойства/депрессии и чувство беспокойства и т.д.
Для ответов, данных по каждому параметру, нет проблем, есть некоторые проблемы, и включены основные варианты проблем.
Оценка от -0,59 до 1 рассчитывается по пяти параметрам шкалы.
Значение 0 — смерть, значение 1 — отличное здоровье, отрицательные значения — без сознания и прикованность к постели и т. д. указывает на результаты.
Шкала также включает легко понятную версию номинальной визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Здесь участники оценивают свое общее состояние здоровья от 0 до 100.
Оценка 100 соответствует лучшему состоянию здоровья, которое только можно себе представить, а 0 — худшему.
|
двенадцать недель
|
|
Сравнение суммарных баллов международного опросника физической активности и уровня физической активности пациентов экспериментальной и контрольной групп
Временное ограничение: двенадцать недель
|
Краткая форма международного опросника физической активности: в шкале задаются вопросы о ходьбе в течение не менее 10 минут за последние 7 дней, умеренной и интенсивной деятельности и времени, проведенном в сидячем положении в среднем за день, и рассчитываются баллы метаболического эквивалента (МЕТ). .
Общее время (минуты) и частота (дни) необходимы для расчета оценки.
Результаты оцениваются в трех категориях: низкий уровень, средний уровень и высокий уровень.
Низкий уровень оценивается как <600 МЕТ, средний уровень 600-3000 МЕТ и высокий уровень >3000 МЕТ.
Допустимое значение с точки зрения здоровья выражается как средний уровень, т.е. 600-3000 МЕТ.
|
двенадцать недель
|
|
Сравнение значений индекса массы тела пациентов экспериментальной и контрольной групп
Временное ограничение: двенадцать недель
|
Формула, используемая для расчета индекса массы тела, выглядит следующим образом: рост (см)/вес (кг)*вес (кг).
После расчета индекса массы тела каждого пациента по этой формуле данные сравнивали.
|
двенадцать недель
|
|
Сравнение значений ЛПНП у пациентов экспериментальной и контрольной групп
Временное ограничение: двенадцать недель
|
двенадцать недель
|
|
|
Сравнение курительного статуса пациентов экспериментальной и контрольной групп
Временное ограничение: двенадцать недель
|
В форме информации о пациентах пациентов спрашивали, курят ли они или нет.
|
двенадцать недель
|
|
Послетестовая анкета по удобству использования компьютерной системы. Краткая версия: общие и субпараметрические баллы пациентов экспериментальной группы.
Временное ограничение: двенадцать недель
|
Наличие компьютерной системы; полезность системы (пункты 1-6), качество информации (пункты 7-9) и размеры интерфейса (пункты 10-12) с 13 пунктами.
Каждый пункт оценивается как 1 (полностью согласен) и 7 (полностью не согласен).
Шкала была настроена наоборот, и низкие баллы указывают на хорошее удобство использования системы.
|
двенадцать недель
|
|
Сравнение показателей триглицеридов у пациентов экспериментальной и контрольной групп
Временное ограничение: двенадцать недель
|
двенадцать недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Semiha ALKAN KAYHAN, ahi Evren thoracic and cardiovascular surgery training and research hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24237859-534
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .