- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05496998
Transkatetrin mitraaliläpän vaihto potilailla, joilla on vaikea oireinen mitraalitulehdus - APOLLO-EU -tutkimus (APOLLO-EU)
keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Medtronic Cardiovascular
Transkatetrin mitraaliläpän vaihto Medtronic Intrepid™ TMVR -transfemoraalisella järjestelmällä potilailla, joilla on vaikea oireinen mitraalivyöhyke - APOLLO-EU -tutkimus
Arvioi Medtronic Intrepid™ TMVR TF System -järjestelmän turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea oireinen mitraalisen regurgitaatio, jotka paikallisen mitraaliläpän hoidoista kokeneen monitieteisen sydänryhmän suostumuksella eivät sovellu hoitoon hyväksytyllä transkatetrin korjauksella tai kirurginen mitraaliläpän interventio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulevaisuuden, yhden käden, monikeskus-, interventio-, markkinoille saattamista edeltävä tutkimus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hanne Gonnissen, PhD
- Puhelinnumero: +31 (0)43 356 6566
- Sähköposti: rs.apolloeurope@medtronic.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Eindhoven, Alankomaat, 5623 EJ
- Rekrytointi
- Catharina Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Harold Helmes
- Puhelinnumero: +31(0)402398360
- Sähköposti: harold.helmes@catharinaziekenhuis.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Ingrid Aarts
- Sähköposti: ingrid.aarts@catharinaziekenhuis.nl
-
Päätutkija:
- Pim Tonino, Prof. Dr.
-
Päätutkija:
- Ka Yan Lam, Dr.
-
Nieuwegein, Alankomaat, 3435 CM
- Rekrytointi
- St. Antonius Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Britt Hopman
- Puhelinnumero: +31(0)883201100
- Sähköposti: b.hopman@antoniusziekenhuis.nl
-
Päätutkija:
- Martin Swaans, Dr.
-
Päätutkija:
- Leo Timmers, Dr.
-
Rotterdam, Alankomaat, 3015 AA
- Rekrytointi
- Erasmus University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Elco van der Heide
- Puhelinnumero: +31(0)107032700
- Sähköposti: e.vanderheide@erasmusmc.nl
-
Päätutkija:
- Jolanda Kluin, Prof.
-
Päätutkija:
- Rutger-Jan Nuis, Dr.
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Rekrytointi
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Campos
- Puhelinnumero: +34(0)932275519
- Sähköposti: acampos@clinic.cat
-
Päätutkija:
- Xavier Freixa, Dr.
-
Päätutkija:
- Marta Sitges, Dr.
-
Madrid, Espanja, 28034
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Ottaa yhteyttä:
- Paz González
- Puhelinnumero: +34(0)913368954
- Sähköposti: petty.gp@gmail.com
-
Päätutkija:
- Ángel Recalde, Dr.
-
Päätutkija:
- José Luis Zamorano, Dr.
-
Oviedo, Espanja, 33011
- Rekrytointi
- Central University Hospital of Asturias
-
Ottaa yhteyttä:
- Esther Villa Suárez
- Puhelinnumero: 36687 +34(0)985108000
- Sähköposti: lidiaesthervilla@gmail.com
-
Päätutkija:
- Victor Leon Argûero, Dr.
-
Päätutkija:
- Isaac Pascual, Dr.
-
Vigo, Espanja, 36312
- Rekrytointi
- University Hospital Alvaro Cunqueiro
-
Ottaa yhteyttä:
- Pablo Juan Salvadores
- Puhelinnumero: +34(0)986825564
- Sähköposti: pablo.juan@iisgaliciasur.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Isabel Ferrero Martinez
- Puhelinnumero: +34(0)986825538
- Sähköposti: ana.ferrero@iisgaliciasur.es
-
Päätutkija:
- Rodrigo Estevez Loureiro, Dr.
-
Päätutkija:
- Manuel Barreiro Perez, Dr.
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna - Policlinico S.Orsola Malpighi
-
Päätutkija:
- Francesco Saia, Dr.
-
Päätutkija:
- Alessandro Leone, Dr.
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Lombardi, Dr.
- Puhelinnumero: +39(0)512144475
- Sähköposti: laura.lombardi15@studio.unibo.it
-
Brescia, Italia, 25123
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristina Gussago
- Puhelinnumero: +39(0)303996927
- Sähköposti: cristina.gussago@unibs.it
-
Päätutkija:
- Marianna Adamo, Dr.
-
Päätutkija:
- Paolo Piccoli, Dr.
-
Milan, Italia, 20132
- Rekrytointi
- Ospedale San Raffaele
-
Ottaa yhteyttä:
- Davide Schiavi
- Puhelinnumero: +39(0)226435316
- Sähköposti: schiavi.davide@hsr.it
-
Päätutkija:
- Cosmo Godino, Dr.
-
Päätutkija:
- Francesco Maisano, Prof.
-
Pisa, Italia, 56124
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Ottaa yhteyttä:
- Chiara Primerano
- Puhelinnumero: +39(0)50994954
- Sähköposti: chiaraprim@gmail.com
-
Päätutkija:
- Marco De Carlo, Prof.
-
Päätutkija:
- Andrea Colli, Prof.
-
San Donato Milanese, Italia, 20097
- Rekrytointi
- IRCCS Policlinico San Donato
-
Ottaa yhteyttä:
- Federica Rossi
- Puhelinnumero: +39(0)252774987
- Sähköposti: federica.rossi@grupposandonato.it
-
Päätutkija:
- Francesco Bedogni, Prof.
-
Päätutkija:
- Carlo De Vincentiis, Dr.
-
-
-
-
-
Créteil, Ranska, 94000
- Rekrytointi
- Henri-Mondor University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Brigitte Bidaud
- Puhelinnumero: +33(0)149812265
- Sähköposti: brigitte.chevalier-bidaud-ext@aphp.fr
-
Päätutkija:
- Emmanuel Teiger, Prof. Dr.
-
Päätutkija:
- Thierry Folliguet, Prof. Dr.
-
Marseille, Ranska, 13385
- Rekrytointi
- Chu Timone
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurélie Blondelon
- Puhelinnumero: +33(0)491386015
- Sähköposti: aurelie.blondelon@ap-hm.fr
-
Päätutkija:
- Thomas Cuisset, Prof.
-
Päätutkija:
- Pierre Morera, Dr.
-
Nantes, Ranska, 44093
- Rekrytointi
- CHU de Nantes
-
Ottaa yhteyttä:
- Marine Renard
- Puhelinnumero: +33(0)244768546
- Sähköposti: marine.renard@chu-nantes.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Helena Fettre
- Puhelinnumero: +33(0)244768573
- Sähköposti: helena.fettre@chu-nantes.fr
-
Päätutkija:
- Thibaut Manigold, Dr.
-
Päätutkija:
- Jean-Christian Roussel, Prof.
-
Rennes, Ranska, 35033
- Rekrytointi
- CHU Rennes - Pontchaillou Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Pauline Vest
- Puhelinnumero: +33(0)299289185
- Sähköposti: pauline.vest@chu-rennes.fr
-
Päätutkija:
- Guillaume Leurent, Dr.
-
Päätutkija:
- Hervé Corbineau, Prof.
-
Saint-Denis, Ranska, 93200
- Rekrytointi
- Centre Cardiologique du Nord (CCN)
-
Ottaa yhteyttä:
- Karima Moussouni
- Puhelinnumero: +33(0)149334141
- Sähköposti: k.moussouni@ccn.fr
-
Päätutkija:
- Mohammed Nejjari, Dr.
-
Päätutkija:
- Nicolas Bonnet, Dr.
-
Tours, Ranska, 37044
- Rekrytointi
- CHRU de Tours
-
Ottaa yhteyttä:
- Céleste Verne
- Puhelinnumero: +33(0)247476913
- Sähköposti: c.verne@chu-tours.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandra Bonnet
- Puhelinnumero: +33(0)247476913
- Sähköposti: a.bonnet@chu-tours.fr
-
Päätutkija:
- Christophe Saint Etienne, Dr.
-
Päätutkija:
- Thierry Bourguignon, Prof.
-
-
Cedex 03
-
Toulouse, Cedex 03, Ranska, 31076
- Rekrytointi
- Clinique Pasteur
-
Ottaa yhteyttä:
- Frédéric Petit
- Puhelinnumero: +33(0)562213186
- Sähköposti: fpetit@clinique-pasteur.com
-
Päätutkija:
- Didier Tchétché, Dr.
-
Päätutkija:
- Pierre Berthoumieu, Dr.
-
-
Pessac Cedex
-
Bordeaux, Pessac Cedex, Ranska, 33600
- Rekrytointi
- CHU Bordeaux
-
Päätutkija:
- Thomas Modine, Prof.
-
Päätutkija:
- Lionel Leroux, Dr.
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurélie Vincent
- Puhelinnumero: +33(0)556795679
- Sähköposti: aurelie.vincent@chu-bordeaux.fr
-
-
-
-
-
Bad Oeynhausen, Saksa, 32545
- Rekrytointi
- Heart and Diabetes Center NRW
-
Ottaa yhteyttä:
- Alice Huguette Minko-Nnanga
- Puhelinnumero: +49(0)5731973367
- Sähköposti: hminkonnanga@hdz-nrw.de
-
Päätutkija:
- Tanja Rudolph, Prof. Dr.
-
Päätutkija:
- Georges El Hachem, Dr.
-
Berlin, Saksa, 13353
- Rekrytointi
- Deutsches Herzzentrum der Charite (DHZC)
-
Päätutkija:
- Jörg Kempfert, Prof. Dr.
-
Päätutkija:
- Christoph Klein, Dr.
-
Ottaa yhteyttä:
- Svetlana Sonnabend
- Puhelinnumero: +49(0)3045932270
- Sähköposti: svetlana.sonnabend@dhzc-charite.de
-
Bonn, Saksa, 53127
- Rekrytointi
- Universitatsklinikum Bonn
-
Päätutkija:
- Georg Nickenig, Prof. Dr.
-
Päätutkija:
- Wilhelm Röll, Prof. Dr.
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa Kirchrath
- Puhelinnumero: +49(0)22828714305
- Sähköposti: melissa.kirchrath@ukbonn.de
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Rekrytointi
- Universitäres Herz- und Gefäßzentrum Hamburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Edda Matindas
- Puhelinnumero: +49(0)40741052868
- Sähköposti: e.matindas@uke.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Yvonne Wittkowski
- Puhelinnumero: +49(0)40741051215
- Sähköposti: y.wittkowski@uke.de
-
Päätutkija:
- Niklas Schofer, Dr. med.
-
Päätutkija:
- Andreas Schäfer, Prof.Dr.med.
-
Leipzig, Saksa, 04289
- Rekrytointi
- Herzzentrum Leipzig
-
Päätutkija:
- Tobias Kister, Dr.
-
Ottaa yhteyttä:
- Jospehin Kister
- Puhelinnumero: +49(0)3418651584
- Sähköposti: josephin.kister@helios-health-institute.com
-
Päätutkija:
- Thilo Noack, PD Dr. med.
-
Mainz, Saksa, 55131
- Rekrytointi
- University Medical Center Mainz
-
Päätutkija:
- Ralph Stephan von Bardeleben, Prof. Dr.
-
Päätutkija:
- Hendrik Treede, Prof. Dr.
-
Ottaa yhteyttä:
- Janina Mannweiler
- Puhelinnumero: +49(0)6131176813
- Sähköposti: janina.mannweiler@unimedizin-mainz.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandra Weinel
- Puhelinnumero: +49(0)6131176813
- Sähköposti: alexandra.weinel@unimedizin-mainz.de
-
München, Saksa, 80636
- Rekrytointi
- Deutsches Herzzentrum München
-
Ottaa yhteyttä:
- Sabine Pronnet
- Puhelinnumero: +49(0)8912184030
- Sähköposti: pronnet@dhm.mhn.de
-
Päätutkija:
- Hendrik Ruge, Dr.
-
Päätutkija:
- Erion Xhepa, Dr.
-
München, Saksa, 81377
- Rekrytointi
- LMU Clinic of University Hospital München
-
Ottaa yhteyttä:
- Patricia Lempert
- Puhelinnumero: +49(0)89440072361
- Sähköposti: patricia.lempert@med.uni-muenchen.de
-
Päätutkija:
- Jörg Hausleiter, Prof. Dr.
-
Päätutkija:
- Sven Peterß, Dr.
-
Ulm, Saksa, 89081
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Ulm
-
Ottaa yhteyttä:
- Olga Smirnova
- Puhelinnumero: +49(0)73150045009
- Sähköposti: olga.smirnova@uniklinik-ulm.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Theresa Sophie Braun
- Puhelinnumero: +49(0)73150045250
- Sähköposti: theresa.braun@uniklinik-ulm.de
-
Päätutkija:
- Wolfgang Rottbauer, Prof.Dr.med.
-
Päätutkija:
- Andreas Liebold, Prof.Dr.med.
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Rekrytointi
- Universitätsspital Bern
-
Ottaa yhteyttä:
- Christina Moro
- Puhelinnumero: +41(0)316324476
- Sähköposti: christina.moro@insel.ch
-
Päätutkija:
- David Reineke, Dr. med.
-
Päätutkija:
- Stephan Windecker, Prof.Dr.med.
-
-
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Rekrytointi
- Aarhus University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisa Stilling
- Puhelinnumero: +45(0)23323386
- Sähköposti: elisstil@rm.dk
-
Päätutkija:
- Asger Andersen, Prof.
-
Päätutkija:
- Christian Alcarez Frederiksen, Dr.
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- Rigshospitalet
-
Päätutkija:
- Ole De Backer, Prof.
-
Päätutkija:
- Jacob Møller, Prof.
-
Ottaa yhteyttä:
- Signe Pil Scheel Blandford
- Puhelinnumero: +45(0)35456485
- Sähköposti: signe.pil.scheel.blandford@regionh.dk
-
Odense, Tanska, 5000
- Rekrytointi
- Odense University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ellen Nyholm Larsen
- Puhelinnumero: +45(0)65413716
- Sähköposti: ellen.nyholm.larsen@rsyd.dk
-
Päätutkija:
- Henrik Nissen, Dr.
-
Päätutkija:
- Tina Homayounfar Leetmaa, Dr.
-
-
-
-
-
Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 5BE
- Rekrytointi
- University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust
-
Päätutkija:
- David Hildick-Smith, Prof.
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Parker
- Puhelinnumero: 67950 +44(0)1273696955
- Sähköposti: jessica.parker21@nhs.net
-
Päätutkija:
- Uday Trivedi, Mr.
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS1 3EX
- Rekrytointi
- Leeds General Infirmary
-
Ottaa yhteyttä:
- Shuslim Gurung
- Puhelinnumero: +44(0)1135181823
- Sähköposti: shuslim.gurung@nhs.net
-
Päätutkija:
- Daniel Blackman, Prof.
-
Päätutkija:
- Betsy Evans, Miss
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6NP
- Rekrytointi
- Royal Brompton Hospital
-
Päätutkija:
- Alison Duncan, Dr.
-
Päätutkija:
- Ee Ling Heng, Dr.
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefania Sguera
- Puhelinnumero: +44(0)2073528121
- Sähköposti: stefania.sguera1@nhs.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Marion Dela Cruz
- Puhelinnumero: +44(0)3301283422
- Sähköposti: marion.delacruz@nhs.net
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
- Rekrytointi
- Guys & St Thomas NHS Foundation Trust - St Thomas Hospital London
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivia Fox
- Puhelinnumero: 80998/86271 +44(0)2071887188
- Sähköposti: olivia.fox@gstt.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Simon Redwood, Prof.
-
Päätutkija:
- Gianluca Lucchese, Mr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavalla on keskivaikea tai vaikea oireinen mitraalisen regurgitaatio American Society of Echocardiography 2017 -ohjeistuksen ja -standardin mukaisesti – Suositukset alkuperäisen läppäreurgitaation ei-invasiiviseen arviointiin
- Paikallinen monitieteinen sydäntiimi, jolla on kokemusta mitraaliläpän hoidoista, on samaa mieltä siitä, että potilas ei sovellu hoitoon hyväksytyllä transkatetrin korjauksella tai tavanomaisella mitraaliläpän leikkauksella
- Tutkittava ja hoitava lääkäri sopivat, että tutkittava palaa kaikkiin tarvittaviin toimenpiteen jälkeisiin seurantakäynteihin
- Kohde täyttää lakisääteisen vähimmäisiän voidakseen antaa tietoisen suostumuksen paikallisten säännösten mukaisesti
- Kohteet, jotka sopivat anatomisesti Medtronic Intrepid™ TMVR TF -järjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Arvioitu elinajanodote alle 24 kuukautta
- Tällä hetkellä kirurgisesti istutettu mitraaliläppä
- Aiempi transkatetri mitraaliläpän toimenpide tällä hetkellä implantoidulla laitteella
- Anatomiset vasta-aiheet
- Anatomisesti estävä mitraalisen rengaskalkkiutuminen (MAC)
- Aorttaläppäsairaus, joka vaatii toimenpiteitä tai aikaisempaa toimenpiteitä 90 päivän sisällä ilmoittautumisesta
- LVEF < 25 % (mitattu lepotilaan transtorakaalisella kaikututkimuksella), potilaat, joilla LVEF 25 -
- Vasemman kammion pään diastolinen halkaisija (LVEDD) > 75 mm
- Kiireellisen tai kiireellisen leikkauksen tarve
- Hemodynaaminen epävakaus
- Aiempi verenvuotodiateesi tai koagulopatia
- Loppuvaiheen munuaissairaus
- Maksan vajaatoiminta
- Hauras
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Medtronic Intrepid™ TMVR TF -järjestelmä
|
Potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea oireinen mitraalivyöhyke tai kohtalainen oireinen mitraalinen regurgitaatio yhdistettynä mitraalisen stenoosiin MAC:n läsnä ollessa, korvataan katetri Medtronic Intrepid™ TMVR Transfemoral System -järjestelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus: kaikista syistä johtuva kuolleisuus 1 vuoden kuluttua toimenpiteestä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaikesta syystä kuolleisuus 1 vuoden kuluttua toimenpiteestä.
|
1 vuosi
|
|
Teho: Prosenttiosuus koehenkilöistä, joilla ei ole mitään/pieniä tai lieviä mitraalisen regurgitaatioita 30 päivää toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Echocardiography Core Laboratoryn arvioimana potilaiden prosenttiosuus, joilla ei ole mitään/pieniä tai lieviä mitraalin regurgitaatioita 30 päivää toimenpiteen jälkeen.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien syiden kuolleisuusaste (Turvallisuus).
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kaikesta syystä kuolleisuusaste 30 päivää toimenpiteen jälkeen.
|
30 päivää
|
|
Aivohalvauksen poistaminen käytöstä (Turvallisuus).
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Aivohalvauksen eston määrä 30 päivää toimenpiteen jälkeen.
|
30 päivää
|
|
Akuutti munuaisvaurio (vaihe 3 tai munuaiskorvaus) (Turvallisuus).
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Akuutin munuaisvaurion määrä (vaihe 3 tai munuaiskorvaus) 30 päivää toimenpiteen jälkeen.
|
30 päivää
|
|
Uudelleenoperaatio tai uudelleeninterventio (Turvallisuus).
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Uudelleentoimenpiteen tai uudelleentoimien määrä 30 päivää toimenpiteen jälkeen.
|
30 päivää
|
|
Tärkeimmät pääsypaikan verisuonikomplikaatiot (Turvallisuus).
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Suurten pääsypaikan verisuonikomplikaatioiden lukumäärä 30 päivää toimenpiteen jälkeen.
|
30 päivää
|
|
Mitraaliläpän regurgitaatio (Tehokkuus).
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mitaaliläpän regurgitaatioaste 1 vuoden kohdalla Echocardiography Core Laboratoryn arvioimana.
|
1 vuosi
|
|
NYHA-toiminnallinen luokka (tehokkuus).
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muutos NYHA-toiminnallisessa luokassa 1 vuoden kohdalla (Tehokkuus).
|
1 vuosi
|
|
Elämänlaatu (QoL) Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire -kyselyllä (KCCQ) arvioituna (tehokkuus).
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Elämänlaadun muutos (QoL) 1 vuoden kuluttua Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) -kyselyn perusteella.
KCCQ-pisteet skaalataan 0–100, jossa pisteet edustavat terveydentilaa seuraavasti: 0–24: erittäin huonosta huonoon; 25-49: huonosta kohtuulliseen; 50-74: kohtuullisesta hyvään; ja 75-100: hyvästä erinomaiseen.
|
1 vuosi
|
|
Kardiovaskulaariset sairaalahoidot (tehokkuus).
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kardiovaskulaariset sairaalahoidot 1 vuoden ajan (tehokkuus).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Modine, Prof., University Hospital, Bordeaux
- Päätutkija: von Bardeleben, Prof., University Medical Center Mainz
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2038
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat
- Sydänsairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Sydänläppäsairaudet
- Ruokatorven sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma
- Ruokatorven motiliteettihäiriöt
- Deglutation häiriöt
- Hemic- ja imusuutteet
- Lymfooma, follikulaarinen
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Mitraaliläpän vajaatoiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- MDT22008TMV005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .