Endoskooppinen ultraääniohjattu kierukka syanoakrylaattiruiskeella vs. ilmapallon tukkeutunut retrogradinen transvenoosinen obliteraatio hoidettaessa potilaita, joilla on mahalaukun suonikohju
Ruoansulatuskanavan verenvuoto on ruokatorven ja mahalaukun suonikohjujen aiheuttama maksakirroosin yleinen komplikaatio. Mahalaukun suonikohjujen aiheuttaman verenvuodon riski on suhteellisen pieni. Verenvuoto on kuitenkin yleensä merkittävää ja vakavaa.
Nykyiset ohjeet suosittelevat endoskooppista liiman injektiota ensimmäisenä hoitolinjana mahalaukun suonikohjujen verenvuotoon.
Vaikka tämän tekniikan on osoitettu olevan tehokas, se liittyy moniin vakaviin haittatapahtumiin, mukaan lukien systeeminen embolisaatio, kuume, rintakipu ja jopa kuolema. Hemostaasin on raportoitu olevan jopa 91-100 %, mutta mahalaukun suonikohjujen aiheuttamaa uudelleenvuotoa esiintyy edelleen.
Endoskooppinen ultraääni (EUS) ohjattu hoito on hiljattain otettu käyttöön tehokkaampana ja turvallisempana vaihtoehtona kuin endoskooppinen hoito mahalaukun suonikohjuissa. EUS-ohjattu hoito sisältää EUS-ohjatun syanoakrylaattiruiskeen yksinään tai yhdessä EUS-ohjatun kelauksen kanssa. Sen etuna on suonikohjujen visualisointi ja kohdistetun hoidon tarjoaminen.
Tavallinen endoskooppinen tutkimus mahdollistaa vain pinnallisten suonikohjujen arvioinnin. Endoskooppisen ultraäänen käyttö helpottaa mahalaukun ympärillä olevien ja perforoituvien verisuonten arviointia, jotka ovat suoraan mukana suonikohjujen kehittymisessä. EUS helpottaa myös kierukan tarkkaa sijoittamista ja säilyttää luonnollisesti muodostuneen pernan shuntin.
Ilmapallon tukkeutuneen retrogradisen transvenoosisen obliteroinnin (BRTO) on raportoitu saavuttavan tyydyttävät verenvuodon hallintanopeudet yksittäisissä mahalaukun suonikohjuissa, joissa hemostaasi on korkea ja verenvuodot alhainen.
Kaikista näistä lupaavista tuloksista huolimatta EUS-ohjatun hoidon ja BRTO:n tehokkuutta mahalaukun suonikohjuista sairastavilla potilailla on vain vähän tutkimuksia. Lisää prospektiivisia vertailevia tutkimuksia tarvitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Mahrous, assistant lecturer
- Puhelinnumero: +21009605484
- Sähköposti: sarah.3000@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Pohjapohjaisten mahalaukun suonikohjujen esiintyminen joko: Suuri repeämän riski; diagnosoitu ylemmän endoskopian avulla, eli suuri koko tai punainen väritäplä.
Verenvuoto suonikohjut; diagnosoitu yläendoskopialla ja hyvä hemostaasi, joka saavutetaan endoskooppisella hoidolla.
Verenvuoto suonikohjut; diagnosoitu yläendoskopialla, mutta hemostaasia ei voitu saavuttaa endoskooppisella hoidolla.
- Alapohjaiset mahalaukun suonikohjut ja TIPS-vasta-aiheet, kuten portosysteemisen shuntin aiheuttamat toistuvat maksaenkefalopatian kohtaukset, loppuvaiheen maksataudin pistemäärä (MELD) >18.
- Fundaaliset suonikohjut, joissa on katetroitava portosysteeminen shunt, kuten gastrorenaalinen shunt tai gastrocaval-shunt.
Poissulkemiskriteerit:
- Täydellinen porttilaskimotromboosi
- Pernan laskimotromboosi
- Käsittelemätön askites (TIPS on parempi)
- Hallitsemattomat ruokatorven suonikohjut (suuri verenvuotoriski) ja TIPS ovat parempia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: EUS-ohjattu kierukkaembolisaatio yhdistettynä endoskooppiseen syanoakrylaattiinjektioon
|
Tavallinen diagnostinen endoskopia tehdään ja pohjan suonikohjut arvioidaan.
EUS-toimenpiteet suoritetaan lineaarisen endoskoopin avulla yleisanestesiassa.
EUS:n avulla voit arvioida mahalaukun suonikohjujen anatomiaa, tarkkailla verenkiertoa, tutkia porttilaskimojärjestelmää, vasenta munuaislaskimoa, vahvistaa šuntin sijaintia ja mitata šuntin halkaisijaa.
Punktio mahalaukun pohjan suonikohju alemmassa ruokatorvessa lähellä sydänkohtaa ja aseta kierukka shunttiin ja ruiskuta välittömästi sklerosanttia ja syanoakrylaattia EUS:n ohjauksessa sandwich-menetelmällä (syanoakrylaatti, sklerosantti ja syanoakrylaatti) endoskoopin kautta.
Käytä väri-Doppler-ultraääntä tarkkailemaan verenkiertoa suonikohjuissa embolisaatiovaikutuksen arvioimiseksi.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Pallon tukkeutunut retrogradinen transvenoosinen obliteraatio
|
Pallo-okkluusiokatetri työnnetään maha-munuaisten tai maha-suolen shuntin laskimopäähän oikean reisilaskimon tai sisäisen kaulalaskimon kautta.
Ilmapallon tukkeutunut retrogradinen venogrammi tehdään mahalaukun suonikohjujen retrogradisen täyttymisen asteen ja sivulaskimoiden esiintymisen arvioimiseksi.
Kaikki merkittävät suuret sivulaskimot tukkeutuvat kierukoilla käyttämällä mikrokatetria, jotta estetään sklerosantin vuotaminen systeemiseen verenkiertoon.
Sitten skleroosia lisäävää ainetta (etanoli-amiinioleaattia, natriumtetradekyylisulfaattia tai polidokanolia) ruiskutetaan portosysteemiseen shunttiin, kunnes mahalaukun suonikohjut ja osa syömissuonista täyttyvät kokonaan.
Lopuksi ilmapallo jätetään paikalleen 2-12 tunniksi ja sitten vähitellen tyhjennetään, kun kohteena olevan shuntin verenvirtauksen täydellinen tukkeutuminen on saavutettu.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun suonikohjujen verenvuodon hallinta
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Hoito EUS-ohjatulla kierualla syanoakrylaatti-injektiolla potilasryhmässä ja muu ryhmähoito, jossa käytetään balloon-okkludoitua retrogradista transvenoosista obliteraatiota Mahalaukun suonikohjujen verenvuotokontrolli 1 viikon sisällä. Parametria arvioidaan toimenpiteen jälkeisen verenvuodon ilmaantuvuus veritulpan ja melenan kohtausten lukumäärä )
|
7 päivää
|
|
Menettelyn aika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
EUS:n ja BRTO:n koko menettelyn aika
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Boregowda U, Umapathy C, Halim N, Desai M, Nanjappa A, Arekapudi S, Theethira T, Wong H, Roytman M, Saligram S. Update on the management of gastrointestinal varices. World J Gastrointest Pharmacol Ther. 2019 Jan 21;10(1):1-21. doi: 10.4292/wjgpt.v10.i1.1.
- Baig M, Ramchandani M, Puli SR. Safety and efficacy of endoscopic ultrasound-guided combination therapy for treatment of gastric varices: a systematic review and meta-analysis. Clin J Gastroenterol. 2022 Apr;15(2):310-319. doi: 10.1007/s12328-022-01600-0. Epub 2022 Feb 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EUSCCIBRTOMPGV
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .