Bobina guiada por ultrasonido endoscópico con inyección de cianoacrilato versus obliteración transvenosa retrógrada con globo ocluido en el manejo de pacientes con várices gástricas
El sangrado gastrointestinal es una complicación común de la cirrosis hepática causada por várices esofágicas y gástricas. El riesgo de sangrado por várices gástricas es relativamente bajo. Sin embargo, el sangrado suele ser significativo y severo.
Las pautas actuales recomiendan la inyección endoscópica de pegamento como la primera línea de tratamiento para el sangrado por várices gástricas.
Aunque se ha demostrado que esta técnica es eficaz, se asocia con muchos eventos adversos graves que incluyen embolización sistémica, fiebre, dolor torácico e incluso la muerte. Se ha informado que la tasa de hemostasia es tan alta como 91-100%, pero la tasa de resangrado por várices gástricas aún está presente.
La terapia guiada por ultrasonido endoscópico (EUS) se ha introducido recientemente como una opción más efectiva y segura que la terapia endoscópica para las várices gástricas. La terapia guiada por EUS incluye la inyección de cianoacrilato guiada por EUS sola o en combinación con un espiral guiado por EUS. Ofrece la ventaja de visualizar directamente las várices y administrar una terapia dirigida.
Un examen endoscópico estándar solo permite la evaluación de várices superficiales. El uso de ultrasonido endoscópico facilita la evaluación de los vasos perigástricos y perforantes, los cuales están directamente involucrados en el desarrollo de las várices. EUS también facilita la colocación precisa de la bobina y preserva la derivación esplenorrenal formada naturalmente.
Se ha informado que la obliteración transvenosa retrógrada con globo ocluido (BRTO) logra tasas de control de sangrado satisfactorias para varices gástricas aisladas con altas tasas de hemostasia y baja tasa de resangrado.
A pesar de todos estos resultados prometedores, existen pocos estudios que describan y comparen la eficacia de la terapia guiada por USE y BRTO en pacientes con várices gástricas. Se necesitan más estudios comparativos prospectivos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sara Mahrous, assistant lecturer
- Número de teléfono: +21009605484
- Correo electrónico: sarah.3000@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Presencia de várices gástricas fúndicas: Alto riesgo de ruptura; diagnosticado por endoscopia superior, es decir, gran tamaño o presencia de mancha de color rojo.
varices sangrantes; diagnosticado por endoscopia digestiva alta con buena hemostasia lograda con tratamiento endoscópico.
varices sangrantes; diagnosticado por endoscopia alta pero la hemostasia no se pudo lograr con el tratamiento endoscópico.
- Várices gástricas fúndicas con presencia de contraindicación para TIPS, como ataques repetidos de encefalopatía hepática debido a derivación portosistémica, puntuación de modelo de enfermedad hepática en etapa terminal (MELD)> 18.
- Várices fúndicas con derivación portosistémica cateterizable, como la derivación gastrorrenal o la derivación gastrocava.
Criterio de exclusión:
- Trombosis completa de la vena porta
- Trombosis de la vena esplénica
- Ascitis intratable (TIPS es mejor)
- Várices esofágicas no controladas (alto riesgo de sangrado) y TIPS es mejor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Embolización con espiral guiada por USE combinada con inyección endoscópica de cianoacrilato
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Se realizará una endoscopia diagnóstica estándar y se evaluarán las varices fúndicas.
Los procedimientos de EUS se realizarán utilizando un endoscopio lineal bajo anestesia general.
Use EUS para evaluar la anatomía de las várices gástricas, observe el flujo sanguíneo, escanee el sistema venoso portal, la vena renal izquierda, confirme la ubicación de la derivación y mida el diámetro de la derivación.
Perfore la vena varicosa del fondo gástrico en el esófago inferior cerca del cardias y coloque la bobina en la derivación e inyecte inmediatamente con esclerosante y cianoacrilato bajo la guía de EUS utilizando un método sándwich (cianoacrilato, esclerosante y cianoacrilato) a través del endoscopio.
Utilice ultrasonido Doppler color para observar el flujo de sangre en las venas varicosas para evaluar el efecto de embolización.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Obliteración transvenosa retrógrada con balón ocluido
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Se insertará un catéter de oclusión con balón en el extremo venoso de la derivación gastrorrenal o gastrocava a través de la vena femoral derecha o la vena yugular interna.
Se realizará una venografía retrógrada con globo ocluido para evaluar el grado de llenado retrógrado de las várices gástricas y la presencia de venas colaterales.
Cualquier vena colateral grande significativa que se vea se ocluirá con espirales utilizando un microcatéter para evitar la fuga del esclerosante a la circulación sistémica.
Luego, se inyectará un agente esclerosante (oleato de etanol-amina, tetradecilsulfato de sodio o polidocanol) en la derivación portosistémica hasta el llenado completo de las várices gástricas y parte de las venas de alimentación.
Finalmente, el globo se deja en su lugar durante 2 a 12 horas y luego se desinfla gradualmente cuando se logra la oclusión completa del flujo sanguíneo de la derivación objetivo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control de sangrado de várices gástricas
Periodo de tiempo: 7 días
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Tratamiento con bobina guiada por USE con inyección de cianoacrilato en un grupo de pacientes y otro tratamiento grupal con obliteración transvenosa retrógrada ocluida con balón Control de hemorragia por várices gástricas en 1 semana El parámetro que se evaluará es la incidencia de hemorragia después del procedimiento número de ataques de hematesis y melena )
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7 días
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Tiempo de procedimiento
Periodo de tiempo: 1 día
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Tiempo de todo el procedimiento de EUS y BRTO
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Boregowda U, Umapathy C, Halim N, Desai M, Nanjappa A, Arekapudi S, Theethira T, Wong H, Roytman M, Saligram S. Update on the management of gastrointestinal varices. World J Gastrointest Pharmacol Ther. 2019 Jan 21;10(1):1-21. doi: 10.4292/wjgpt.v10.i1.1.
- Baig M, Ramchandani M, Puli SR. Safety and efficacy of endoscopic ultrasound-guided combination therapy for treatment of gastric varices: a systematic review and meta-analysis. Clin J Gastroenterol. 2022 Apr;15(2):310-319. doi: 10.1007/s12328-022-01600-0. Epub 2022 Feb 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EUSCCIBRTOMPGV
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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