Fostamatinibin käyttö hematopoieettisten kantasolusiirron jälkeisten immuunivälitteisten sytopenioiden hoitoon
Vaiheen II tutkimus, jossa fostamatinibia käytettiin hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeisten immuunivälitteisten sytopenioiden hoitoon
Tausta:
Ihmiset, joilla on veren kantasolusiirto, voivat joskus kehittää sytopeniaa. Tämä tarkoittaa, että heidän yhden tai useamman verisolutyypin, kuten punasolujen tai verihiutaleiden, tasot ovat alhaisemmat kuin niiden pitäisi olla. Tämä voi tapahtua, koska ihmisen immuunijärjestelmä saattaa hyökätä näihin soluihin kantasolusiirron jälkeen. Sytopenia voi johtaa anemiaan, vakavaan verenvuotoon, infektioihin ja muihin ongelmiin. Hoidot ovat tarpeen, jotta verisolujen taso pysyy vakaana veren kantasolusiirron jälkeen.
Tavoite:
Tutkimuslääkkeen (fostamatinibin) testaamiseksi ihmisillä, joilla on sytopenia veren kantasolusiirron jälkeen.
Kelpoisuus:
18–75-vuotiaat ihmiset, joilla on sytopenia veren kantasolusiirron jälkeen.
Design:
Osallistujat seulotaan. Heille tehdään fyysinen koe. Heille tehdään veri-, virtsa- ja ulostetestit.
Fostamatinibi on suun kautta otettava tabletti. Osallistujat ottavat pillerit 2 kertaa päivässä 12 viikon ajan.
Osallistujat saavat lääketieteellisen arvioinnin 2 viikon välein; heidän elintoimintonsa tarkistetaan ja heiltä otetaan verikokeita ja ulostetestejä. Osallistujien tulee tulla NIH-klinikalle näille käynneille viikoilla 4 ja 12. Muut käynnit voidaan tehdä puhelimitse tai etäterveyden välityksellä; veri- ja ulostetestit voidaan lähettää tutkijoille paikallisesta laboratoriosta.
4 viikon kuluttua jotkut osallistujat voivat alkaa ottaa suuremman annoksen lääkettä.
Osallistujat palaavat lopulliseen lääketieteelliseen arviointiin 2 viikkoa lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.
Osallistujat, jotka suorittavat tämän tutkimuksen ja osoittavat, että fostamatinibi on lisännyt heidän verisolujensa määrää, voivat ilmoittautua jatkotutkimukseen jatkaakseen fostamatinibin käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen kuvaus:
Tämän avoimen vaiheen II tutkimuksen tarkoituksena on arvioida fostamatinibin tehoa transplantaation jälkeisten sytopenioiden hoidossa anemian ja/tai trombosytopenian hematologisen paranemisen perusteella 12 viikon hoitojakson jälkeen. Potilaat, jotka reagoivat 12 viikon hoitojaksoon tässä yksihaaraisessa tutkimuksessa, ovat kelpoisia ja heillä on mahdollisuus ilmoittautua laajennettuun tutkimukseen.
Tavoitteet:
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida fostamatinibin tehoa vakaan hematologisen palautumisen kannalta hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeisen immuunivälitteisen anemian ja/tai trombosytopenian aikana.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida fostamatinibin tehoa kliinisesti merkittävien tulosten suhteen hematopoieettisten kantasolusiirtopotilaiden potilailla.
Tutkivana tavoitteena on arvioida muutoksia serologisissa markkereissa, jotka voivat liittyä sytopeniaan hoidon aikana, jotta voidaan tunnistaa fostamatinibivasteen avaintekijät.
Päätepisteet:
Ensisijaiset päätepisteet:
Niiden potilaiden osuus, joiden hematologinen palautuminen on vakaa, määritellään parantumiseksi, joka on dokumentoitu kahdessa peräkkäisessä saatavilla olevassa lukemassa vähintään 2 viikon välein, ilman äskettäistä verivalmisteen siirtotukea viimeisen 7 päivän aikana.
-Hematologinen palautuminen määritellään seuraavasti:
- Hemoglobiini >=10 g/dl (tai vähintään >=2 g/dl lähtötason yläpuolella) koehenkilöillä, joilla oli transplantaation jälkeinen anemia. Potilailla, joilla on oireinen anemia, hemoglobiinin nousu on vähintään > = 2 g/dl lähtötason yläpuolelle
TAI
- Verihiutaleet >= 50 x 10^9/l (tai vähintään >=20 x 10^9/l lähtötason yläpuolella) koehenkilöillä, joilla oli transplantaation jälkeinen trombosytopenia
TAI
--Molemmat yllä mainitut kriteerit potilailla, joilla on transplantaation jälkeinen Evanin oireyhtymä
Toissijaiset päätepisteet:
-Osuus koehenkilöistä, jotka saavuttavat objektiivisen hematologisen toipumisen 12 viikon hoitojakson aikana, määritelty seuraavasti:
- Hemoglobiini >=9 g/dl (tai vähintään >=1 g/dl lähtötason yläpuolella) anemiaa sairastavilla koehenkilöillä tai vähintään >=1 g/dl lähtötason yläpuolella potilailla, joilla on oireinen anemia
TAI
- Verihiutaleet >= 30 x 10^9/l (tai vähintään >=10 x 10^9/l lähtötason yläpuolella) trombosytopeniaa sairastavilla potilailla
TAI
-- Jompikumpi yllä olevista kriteereistä potilailla, joilla on Evanin oireyhtymä
- Keskimääräinen viikoittainen verensiirtoon siirretyn veren komponentin tai kasvutekijän tarve (PRBC:n tai verihiutaleiden kokonaisyksikkö/viikko, kasvutekijän kokonaisannos/viikko) viikkoon 12 mennessä verrattuna tutkimuslääkkeen aloittamista edeltävään viikkoon.
- Kortikosteroidiannoksen muutos ajan mittaan mitattuna päivittäisellä painoon perustuvalla prednisoniekvivalentilla kortikosteroidiannoksen mediaanilla viikossa, viikosta 1 viikolle 12
- Muutos muun immunosuppressantin annoksessa ajan myötä, mitattuna immunosuppressantin mediaanivuorokausiannoksella viikossa, viikosta 1 viikkoon 12
- Niiden potilaiden määrä, jotka saavuttivat >=50 % steroidiannoksen pienennyksen viikkoon 12 mennessä verrattuna viikkoon 1
- cGVHD:n ilmaantuvuus ja vakavuus vuoden 2014 NIH:n konsensuskriteerien mukaan lähtötilanteessa ennen hoidon aloittamista ja viikolla 12
Tutkivat päätepisteet:
- Absoluuttinen prosentuaalinen muutos B-solukimerismin esikäsittelyssä, vs. viikko 4 ja 12.
- cPRA-muutos ennalta muodostuneissa HLA-vasta-aineissa ennen ja jälkeen hoidon potilailla, joilla on trombosytopenia tai Evanin oireyhtymä
- MFI:n prosentuaalinen muutos ennalta muodostuneissa HLA-vasta-aineissa ennen hoitoa ja sen jälkeen. Tämä koskee vasta-aineita, joiden MFI on > 1 000.
- Anti-RBC-allovasta-ainetiitterin muutos potilailla, joilla on hemolyyttinen anemia ennen ja jälkeen hoidon
- Sytokiinien sarjaesikäsittelyn ja viikot 4 ja 12 arviointi. Sytokiineihin kuuluvat CRP, IL-1, IL-2, IL-6, IFN-gamma, TNF-alfa, EPO ja TPO
- Immunoglobuliinitaso muuttuu ennen hoitoa ja viikot 4 ja 12.
- Absoluuttinen retikulosyyttien määrä, laktaattidehydrogenaasi, haptoglobiinin muutokset ennen hoitoa ja joka toinen viikko tutkimuskäynnillä potilailla, joilla on anemia tai Evanin oireyhtymä
- Muutos viikoittaisessa verenvuodon määrässä ja vaikeusasteessa ITP-Bleeding Scalen (IBLS) kokonaispistemäärän mukaan viikosta -1 (viikko ennen tutkimuslääkkeen aloittamista) viikkoon 12 potilailla, joilla on trombosytopenia tai Evan s oireyhtymä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Ikärajat 18-75 vuotta mukaan lukien
- Kyky ymmärtää tutkimuksen tutkiva luonne ja antaa tietoinen suostumus
- Lisääntymiskykyiset naispotilaat sopivat välttävänsä raskautta pidättäytymällä tai käyttämällä kahta erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää viimeisen tutkimushoidon aikana ja kuukauden ajan sen jälkeen ja suostuvat olemaan luovuttamatta munasoluja tänä aikana
- lisääntymiskykyiset miespotilaat sopivat välttävänsä kumppaninsa raskautta pidättäytymällä tai käyttämällä kahta erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää viimeisen tutkimushoidon aikana ja kuukauden ajan sen jälkeen ja suostuvat olemaan luovuttamatta siittiöitä tänä aikana.
Immuunivälitteisen sytopenian (anemia ja/tai trombosytopenia) diagnoosi potilaalla, joka:
- Epäonnistunut tai uusiutunut vähintään yhden hoitolinjan jälkeen, mukaan lukien steroidit, IVIG, TPO-mimeetit, rituksimabi, atsatiopriini, syklofosfamidi, syklosporiini, takrolimuusi, danatsoli, vinkristiini, ESA tai pernan poisto
- Tai pysyy verensiirrosta riippuvaisena (>=1 verensiirto/2 viikkoa)
- Tai riippuu steroideista
Koehenkilöillä on yli 60 päivää allogeenisen siirron jälkeen:
- Trombosytopenia, joka määritellään keskimääräiseksi verihiutaleiden määräksi 40 x 10^9/l, ellei se ole peräisin pelastussiirroista. Koehenkilöt epäonnistuivat vähintään yhdellä yllä kuvatulla hoitolinjalla, joilla oli kliininen immuunivälitteisen trombosytopenian diagnoosi.
- Anemia, verensiirrosta riippuvainen tai määritelty hemoglobiinin ULN:ksi.
- Koehenkilöiden tulee olla negatiiviset HIV-, HBV- ja HCV-testin suhteen normaaleissa serologisissa testeissä viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Potilaiden, jotka käyttävät muita tavanomaisia hoito-ohjelmia GVHD:n tai sytopenioiden hoitoon, tulee saada vakaa lääkeannos (ei muutosta > = 25 %) vähintään 15 päivää ennen ilmoittautumista.
- Potilaita, joilla on ollut verenpainetauti, tulee jatkaa vakaalla verenpainetta alentavalla hoito-ohjelmalla ja verenpaineen ollessa hallinnassa (systolinen verenpaine < 140 mmHg ja diastolinen verenpaine
- Perifeerisen veren tai luuytimen T-solukimerismi >=50 % luovuttajasoluista
- Immuunivälitteinen anemia henkilöillä, joilla on auto- tai allovasta-aineita, jotka on tunnistettu ABO- tai ei-ABO-siirteen vuoksi, tai trombosytopenia, joka johtuu tunnistetusta HLA/HPA-vasta-aineesta. Muita immuunivälitteisten sytopenioiden syitä ovat kliinisesti diagnosoitu (serologisen vahvistuksen kanssa tai ilman) idiopaattinen trombosytopeeninen purppura tai autoimmuuni hemolyyttinen anemia. Koehenkilöt, joilla on GVHD:stä johtuvia sytopenioita, otetaan mukaan. Kohteet, joilla on idiopaattinen immuunivälitteinen sytopenia, voidaan myös ottaa mukaan. Koehenkilöt, joilla on todisteita siirteen hylkimisestä tutkijan lausunnon mukaan, EIVÄT OLE oikeutettuja hoitoon.
Steroidiriippuvuus määritellään kyvyttömyyteksi sietää kortikosteroidien pienenemistä sen jälkeen, kun on osoitettu vaste kortikosteroidin alkuannokseen (tyypillisesti 1-2 mg/kg/vrk). Potilaat täyttävät steroidiriippuvuuden määritelmämme, jos heidän sytopeniansa uusiutuvat tai etenevät ennen kuin he ovat saavuttaneet 50 %:n laskun kortikosteroidin alkuannoksessa ja/tai he eivät pysty pienentämään steroidiannostaan alle 20 mg/vrk prednisonia.
POISTAMISKRITEERIT:
- Vaikea psykiatrinen sairaus tai henkinen vajaatoiminta, joka tekee tietoisen suostumuksen mahdottomaksi
- Positiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille viikon sisällä tai aktiivisesti imettäville naisille
- Immuunivälitteinen sytopenia, joka vastaa tavanomaiseen hoitoon
- Immuunivälitteinen sytopenia, joka johtuu muista autoimmuunisista syistä, kuten systeeminen lupus erytrosytoosi, krooninen lymfaattinen leukemia
- Ei-immuunivälitteiset sytopeniat. Etiologiat mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, HIV-infektiosta johtuvat sytopeniat, lymfoproliferatiiviset häiriöt, myelodysplasia/akuutti leukemia, lääkkeiden aiheuttama trombosytopenia, tromboottiset mikroangiopatiat, akuutti verenvuoto, kuluttava koagulopatia, kuume, sytopeniaan johtavat infektiot, sytopediaan johtavat infektiot, lääkkeet disseminoitu intravaskulaarinen koagulaatio), splenomegalia tai hemofagosyyttinen lymfohistiofagosytoosi, primaarisen sairauden uusiutuminen.
- Potilaat, joilla on neutropenia, määritelty absoluuttisena neutrofiilimääränä
- Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine > = 140 mmHg tai diastolinen verenpaine > = 90 mmHg)
- ALT tai AST >=3 kertaa normaalin yläraja tai suora bilirubiini >=2 kertaa normaalin yläraja
- Potilaat, joilla on ollut lääketieteellisiä häiriöitä, jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa tutkimuksen suorittamiseen tai tutkimuslääkkeen imeytymiseen, aineenvaihduntaan tai erittymiseen, suljetaan pois.
- Potilaat, joilla on lymfooma/krooninen lymfaattinen leukemia, hepatiitti tai HIV, johon liittyy ITP/wAIHA
- Potilaat, joilla on näyttöä siirteen hylkimisestä (perustuu kliiniseen epäilyyn, jota tukevat BM-biopsiatiedot ja/tai kimerismitutkimukset ja/tai MLR)
- Koehenkilöt, joita on äskettäin hoidettu (30 päivän sisällä) sytokiiniin kohdistuvilla biologisilla aineilla (anti-TNF, IL6) tai B-soluja tai plasmasoluja tuhoavilla vasta-aineilla.
- Muut syövät paitsi ne, joille siirto tehtiin < 2 vuotta ennen tutkimukseen tuloa, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai kohdunkaulan tai rintasyöpä in situ
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fostamatinib hematopoeettisen kantasolusiirron jälkeisissä potilaissa, joilla on immunologisesti välittyviä sytopenioita
Osallistujat, joilla on hematopoieettisten kantasolusiirron jälkeiset immunivälitteiset sytopeniat, saavat fostamatinibia 100 mg kahdesti päivässä suun kautta 4 viikon ajan.
4 viikon arvioinnissa: a) jos sytopenia paranee (hemoglobiini = 10 g/dl, trombosyytit = 50 × 10⁹/l), potilaat jatkavat samalla annoksella yhteensä 12 viikkoa; b) jos refraktoriset sytopeniat jatkuvat (hemoglobiini < 10 g/dl, trombosyytit < 50 × 10⁹/l), annosta nostetaan 150 mg kahdesti päivässä.
Potilaat, joilla on viidennen viikon jälkeen jatkuva (= 2 mittausta, 2 viikon välein) hematologisen vasteen menetys, voivat nostaa annostaan 150 mg kahdesti päivässä, kunnes tutkimus päättyy 12. viikolla.
|
Osallistujat saavat fostamatinibia 100 mg kahdesti päivässä 4 viikon ajan.
4 viikon arvioinnissa a) jos sytopenia paranee (hemoglobiini = 10 g/dl, verihiutaleet = 50 x 109/l), potilaat jatkavat samalla annoksella yhteensä 12 viikon ajan, b) jos refraktaariset sytopeniat jatkuvat (hemoglobiini) < 10 g/dl, verihiutaleet < 50 x 109/l), annos nostetaan 150 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Koehenkilöt, joiden hematologinen vaste on jatkuvasti (= 2 lukemaa, 2 viikon välein) menetetty viikon 5 jälkeen, voivat nostaa annoksensa 150 mg:aan kahdesti vuorokaudessa tutkimuksen loppuun saakka viikolla 12.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka kykenivät ylläpitämään hematologista toipumista
Aikaikkuna: Alkuarvo, Viikko 2, Viikko 4, Viikko 6, Viikko 8, Viikko 10
|
Vakaa hematologinen toipuminen (parannus dokumentoitu 2:ssa peräkkäisessä saatavilla olevassa mittauksessa) ilman tuoretta verituotteiden transfuusiotukea (viimeisten 48–72 tunnin aikana). Hematologinen toipuminen määritellään seuraavasti:
|
Alkuarvo, Viikko 2, Viikko 4, Viikko 6, Viikko 8, Viikko 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka saavuttavat tavoitteellisen hematologisen toipumisen
Aikaikkuna: Enintään 10 viikkoa
|
Objektiivinen hematologinen toipuminen määritellään seuraavasti:
|
Enintään 10 viikkoa
|
|
Mediaaninen muutos siirrettävän verikomponentin tarpeessa
Aikaikkuna: Alkuarvo, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 10
|
Mediaani muutos viikoittaisten verikomponenttien tai kasvutekijäruiskujen tarpeessa (kokonaisyksiköt pakattuja punasoluja tai verihiutaleita).
Määritetyistä aikapisteistä saatuja tietoja koottiin ja tiivistettiin mediaaniarvon laskemiseksi.
|
Alkuarvo, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 10
|
|
Keskimääräinen muutos kasvutekijäruiskeiden tarpeessa
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 2, Viikko 4, Viikko 6, Viikko 8, Viikko 10
|
Mediaanimuutos viikoittaisten kasvutekijäruiskeiden tarpeessa.
Määritellyiltä aikapisteiltä saatua dataa yhdistettiin ja yhteenveto laskettiin mediaaniarvon määrittämiseksi.
|
Perustaso, Viikko 2, Viikko 4, Viikko 6, Viikko 8, Viikko 10
|
|
Kortikosteroidiannoksen keskimääräinen muutos (prednisoni)
Aikaikkuna: Alkuarvo, Viikko 2, Viikko 4, Viikko , Viikko 8, Viikko 10
|
Kortikosteroidiannoksen (prednisoloni) keskimääräinen muutos, mitattuna mediaanipäivittäisellä painopohjaisella prednisoloni-ekvivalenttikortikosteroidiannoksella viikolta 1 viikkoon 12.
Määritetyistä aikapisteistä kerätyt tiedot yhdistettiin ja tiivistettiin mediaaniarvon laskemiseksi.
|
Alkuarvo, Viikko 2, Viikko 4, Viikko , Viikko 8, Viikko 10
|
|
Muutosten mediaani muiden immunosupressanttien annoksessa
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 2, Viikko 4, Viikko 6, Viikko 8, Viikko 10, Viikko 12
|
Mediaanimuutos muiden immunosuppressanttien annoksessa, mitattuna immunosuppressantin mediaanipäiväannoksella.
Määritetyistä aikapisteistä saadut tiedot yhdistettiin ja tiivistettiin mediaaniarvon laskemiseksi.
|
Perustaso, Viikko 2, Viikko 4, Viikko 6, Viikko 8, Viikko 10, Viikko 12
|
|
Osallistujien määrä, joilla kehittyi lievää, kohtalaista tai vakavaa kroonista siirre vs. isäntä -tautia (GVHD) 2014 NIH:n konsensuskriteerien mukaisesti
Aikaikkuna: Enintään 10 viikkoa
|
Osallistujien lukumäärä, joille kehittyi lievää, keskivaikeaa tai vakavaa kroonista siirre vs. isäntätautia (GVHD) 2014 NIH-konsensuskriteerien mukaan Diagnoosi perustuu elinten osallistumiseen ja vakavuusluokitukseen, jossa on kriteerit iholle, suulle, silmille, maksalle, keuhkoille, ruoansulatuskanavalle, nivelille/fasialle ja sukuelimille, vaikka kriteereitä on muutettu pois sulkemaan löydökset, jotka voidaan selvästi johtaa muista kuin GVHD-syistä. Vakavuus luokitellaan lieväksi, keskivaikeaksi tai vaikeaksi osallistuvien elinten lukumäärän ja kunkin elimen erityisen vakavuuspisteen (0-3) perusteella, ja keuhkojen osalta vaaditaan erityisiä keuhkotoimintatestejä pisteytykseen. Lievä: Käsittää 1 tai 2 elintä, joiden kummankin pistemäärä on enintään 1 (keuhkojen pistemäärän on oltava 0). Keskivaikea: Käsittää 3 tai useampaa elintä, joiden kunkin pistemäärä on enintään 1; TAI vähintään yhdellä elimellä (ei keuhko) on pistemäärä 2; TAI keuhkojen pistemäärä on 1. Vaikea: Käsittää vähintään yhden elimen, jonka pistemäärä on 3; TAI keuhkojen pistemäärä on 2 tai 3. |
Enintään 10 viikkoa
|
|
Potilaiden määrä, jotka saavuttivat 50 % steroidiannoksen vähennyksen
Aikaikkuna: Viikkoon 10 asti
|
Potilaiden määrä, jotka saavuttivat 50 %:n steroidiannoksen alennuksen viikolla 12 verrattuna viikkoon 1
|
Viikkoon 10 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jamie Y Hur, D.O., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keuhkokuumeen järjestäminen
- Sytopenia
- Patologiset prosessit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Verenvuoto
- Keuhkosairaudet
- Ihon ilmenemismuodot
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hematologiset sairaudet
- Veren hyytymishäiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Verihiutaleiden häiriöt
- Tromboottiset mikroangiopatiat
- Purppura, trombosytopeeninen
- Purpura
- Obliterans keuhkoputkentulehdus
- Bronkioliitti
- Keuhkoputkentulehdus
- Trombosytopenia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Bronchiolitis Obliterans -oireyhtymä
- Purppura, trombosytopeeninen, idiopaattinen
- Siirrännäinen vs. isäntätauti
- fostamatinibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10000758
- 000758-H
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .