Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko ihmisen hermoon istutettu mikroelektrodien joukko tallentaa hermosignaaleja ja antaa palautetta?

perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: Douglas Hutchinson, University of Utah

Voiko ihmisen hermoon istutettu mikroelektrodien joukko tallentaa hermosignaaleja ja antaa aistinvaraista palautetta, joka on hyödyllistä proteettisen laitteen ohjaamisessa?

Tutkijat selvittävät ihmisen ääreishermojen ja lihasten tallennuksen ja stimuloinnin laitteiden soveltuvuutta käyttämällä perkutaanisia Utah Slanted Electrode Arrays (pUSEA) -laitteita, jotka on istutettu jäljelle jääneisiin käsivarren hermoihin ja EMG-elektrodeja, jotka on istutettu jäännöslihaksiin potilailla, joilla on raajan amputaatio, jotta voidaan määrittää kyky. HAPTIX-järjestelmän (Hand Proprioception and Touch Interfaces) -järjestelmän, joka ohjaa yläraajan proteesia ja antaa amputoidulle ihokosketuksen ja lihasten proprioseptiivisen palautteen tunteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat arvioivat sellaisten mikroelektrodivinojen toimintakyvyn, joissa on suuri määrä elektrodeja, jotka on istutettu ääreishermoihin potilailla, joilla on yläraajan transradiaaliset amputaatiot. Tutkijat olettavat, että hermosignaalien tallentaminen yksittäisistä elektrodeista antaa valikoivaa motorista tietoa, joka on riittävä mahdollistamaan keinotekoisten raajojen hallinnan, joissa on monia liikkuvia osia, eli ranteita ja yksittäin liikkuvia numeroita. Näissä tutkimuksissa selvitetään myös, missä määrin mikrostimulaatio voi tarjota aistinvaraista palautetta proteettisesta raajasta.

HAPTIX System -tutkimuksessa tutkitaan elektromyografian (EMG) sekä hermoston tallennuksen ja hermostimulaation käytön turvallisuutta ja tehokkuutta ihon ja proprioseptiivisen palautteen ohjaamiseksi ja tarjoamiseksi näppärästä, motorisoidusta ja sensorisoidusta yläraajaproteesista (esim. DEKA LUKE). käsivarsi), joita amputoidut käyttävät.

HAPTIX-järjestelmä on tarkoitettu sallimaan yläraajojen proteesin toiminta auttamaan jokapäiväisessä elämässä (ADL) käyttämällä neurostimulaatiota ja EMG- ja hermosignaalien tallentamista proteesin ohjaamiseen ja herättämään kosketustuntemusta ja proprioseptiota yläraajojen amputoiduilla. DEKA LUKE sensorisoidulla yläraajaproteesilla.

HAPTIX System -tutkimus on varhainen toteutettavuustutkimus (EFS) EMG-tallennuselektrodien, hermotallennus- ja stimulaatioelektrodien sekä ulkoisen elektroniikan ja algoritmien yhdistelmän käytöstä, jotka on suunniteltu antamaan sensorista ja proprioseptiivista palautetta amputoidulle ja ohjaamaan proteesin käsi.

EMG-signaalit amputoitujen kyynärvarren jäännöslihaksista tallennetaan käyttämällä enintään 8 mukautettua bipolaarista PermaLoc®-elektrodia. Näiden elektrodien liittäminen HAPTIX-järjestelmään on kuvattu kohdassa 001_G190131A002_Amended_Device Description. Hermosignaalit tallennetaan myös käyttämällä enintään kolmea perkutaanista Utah Slanted Electrode Arraya (pUSEA:ta), joiden elektrodikärjet implantoidaan intrafaskulaarisesti jäljellä oleviin käsivarren hermoihin. Nykyisen version pUSEA:t käyttävät transkutaanista lyijyä ja kehonulkoista liitintä. Hermosta tulevat motoriset signaalit auttavat dekoodaamaan motorisia tavoitteita, jotka on dekoodattu ohjaamaan kehittynyttä proteettista kättä. Hermostimulaatiota aistihavaintojen herättämiseksi saadaan johtamalla virta yksittäisten pUSEA-elektrodien läpi erikseen tai yhdistelmänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • Rekrytointi
        • The University Orthopaedic Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Douglas Hutchinson, M.D.
          • Puhelinnumero: 801-587-5453

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18-vuotias ja alle 65-vuotias
  • toispuoliset ja kahdenväliset traumaattiset tai elektiiviset yläraajan amputaatiot transradiaalisella tasolla

Poissulkemiskriteerit:

  • vangitseminen
  • raskaus
  • kyvyttömyys suostua
  • psykiatrinen komorbiditeetti
  • sairaudet, jotka lisäävät merkittävästi yleisanestesian haittavaikutusten riskiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perkutaanisten Utahin vinojen elektrodiryhmien (pUSEAs) istuttaminen
Potilaan käsivarret, jotka on amputoitu. Interventio sisältää perkutaanisten Utah Slanted Electrode Array -elektrodien asettamisen, jotka ovat vuorovaikutuksessa hermopäätteiden kanssa saadakseen tietoa laitteen toteutettavuudesta ja hermostimulaatiosta.
Viistot mikroelektrodit, joissa on suuri määrä elektrodeja, implantoidaan kirurgisesti potilaiden ääreishermoihin, joilla on raajan amputaatio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa toimintapotentiaalit (millivolttia, mV)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuoden seuranta
Kolmella osallistujalla ärsykkeen vastaanottamisen jälkeen on toimintapotentiaalia (millivolttia, mV), joka syntyy kunkin elektrodin kärkeä ympäröivistä aksoneista, jotka on tallennettu ajan kuluessa. Liikkuvat toimintapotentiaalit (mV) mittaavat viittä vaihetta: lepopotentiaalia, depolarisaatiota, huippua, repolarisaatiota ja hyperpolarisaatiota.
Jopa 2 vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Douglas Hutchinson, M.D., University of Utah Orthopaedics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 124231

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa