인간 신경에 이식된 미세 전극 어레이가 신경 신호를 기록하고 피드백을 제공할 수 있습니까?
인간 신경에 이식된 미세 전극 배열이 신경 신호를 기록하고 보철 장치 제어에 유용한 감각 피드백을 제공할 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
연구자들은 상지 경방사상 절단 환자의 말초 신경에 다수의 전극을 이식한 미세 전극 경사 배열의 기능적 능력을 평가할 것입니다. 연구자들은 개별 전극에서 신경 신호를 기록하면 움직이는 부분이 많은 인공 팔다리(예: 손목 및 개별적으로 움직이는 숫자)를 제어할 수 있는 선택적인 운동 정보를 제공할 것이라고 가정합니다. 이 연구는 또한 미세 자극이 의족에서 감각 피드백을 어느 정도까지 제공할 수 있는지 조사할 것입니다.
HAPTIX 시스템 연구는 근전도 검사(EMG)와 신경 기록 및 신경 자극을 사용하여 손재주 있고 전동식이며 감각적인 상지 보철물(예: DEKA LUKE 팔) 절단 환자가 사용합니다.
HAPTIX 시스템은 보철물을 제어하기 위해 신경 자극 및 EMG 및 신경 신호 기록을 사용하여 일상 생활(ADL) 활동을 지원하는 상지 보철물의 기능을 허용하고 상지 절단 환자의 촉각 및 고유 감각을 불러일으키기 위한 것입니다. DEKA LUKE 센서 기반 상지 의지 사용.
HAPTIX 시스템 연구는 EMG 기록 전극, 신경 기록 및 자극 전극, 절단 환자에게 감각 및 고유 감각 피드백을 제공하고 신체의 움직임을 제어하도록 설계된 외부 전자 장치 및 알고리즘의 조합 사용에 대한 초기 타당성 조사(EFS)입니다. 의수.
절단 환자의 잔여 팔뚝 근육에서 나오는 EMG 신호는 최대 8개의 맞춤형 바이폴라 PermaLoc® 전극을 사용하여 기록됩니다. 이러한 전극을 HAPTIX 시스템에 통합하는 방법은 001_G190131A002_Amended_Device 설명에 설명되어 있습니다. 신경 신호는 최대 3개의 pUSEA(percutaneous Utah Slanted Electrode Arrays)를 사용하여 기록되며 전극 팁은 잔류 팔 신경에 근내 이식됩니다. 현재 버전의 pUSEA는 경피적 리드와 체외 커넥터를 사용합니다. 신경의 운동 신호는 고급 의수를 제어하기 위해 해독된 운동 의도를 해독하는 데 기여할 것입니다. 개별 pUSEA 전극에 개별적으로 또는 조합하여 전류를 통과시켜 감각 지각을 유발하는 신경 자극을 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Douglas Hutchinson, M.D.
- 전화번호: 801-587-5400
- 이메일: Douglas.Hutchinson@hsc.utah.edu
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- 모병
- The University Orthopaedic Center
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연락하다:
- Douglas Hutchinson, M.D.
- 전화번호: 801-587-5453
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 65세 미만
- 경요골 수준에서 편측 및 양측 외상성 또는 선택적 상지 절단
제외 기준:
- 감금
- 임신
- 동의할 수 없음
- 정신과 동반이환
- 전신 마취의 부작용 위험을 크게 증가시키는 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경피적 유타 경사 전극 어레이(pUSEA)의 이식
절단된 환자의 팔.
개입에는 장치 실행 가능성 및 신경 자극에 대한 지식을 얻기 위해 신경 말단과 상호 작용할 경피적 유타 경사 전극 어레이의 삽입이 포함됩니다.
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사지 절단 환자의 말초 신경에 다수의 전극이 있는 미세 전극 경사 배열을 외과적으로 이식합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동 전위 측정(밀리볼트, mV)
기간: 최대 2년 추적
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자극을 받은 후 3명의 참가자는 시간에 기록된 각 전극의 끝을 둘러싼 축삭에서 발생하는 활동 전위(밀리볼트, mV)를 갖게 됩니다.
활동 전위(mV)는 휴식 전위, 탈분극, 피크, 재분극 및 과분극의 5단계를 측정합니다.
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최대 2년 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Douglas Hutchinson, M.D., University of Utah Orthopaedics
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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