植入人体神经的微电极阵列能否记录神经信号并提供反馈?
植入人体神经的微电极阵列能否记录神经信号并提供对控制假肢装置有用的感觉反馈?
研究概览
详细说明
研究人员将评估微电极倾斜阵列的功能能力,将大量电极植入上肢经桡动脉截肢患者的周围神经中。 研究人员假设记录来自单个电极的神经信号将提供选择性运动信息,这些信息足以允许控制具有许多活动部件的假肢,即手腕和单独移动的手指。 这些研究还将调查微刺激在多大程度上可以从假肢提供感官反馈。
HAPTIX 系统研究将调查使用肌电图 (EMG) 以及神经记录和神经刺激的安全性和有效性,以控制和提供灵巧、机动和感知的上肢假肢(例如 DEKA LUKE)的皮肤和本体感受反馈手臂)被截肢者使用。
HAPTIX 系统旨在允许上肢假肢的功能,以使用神经刺激和记录 EMG 和神经信号来控制假肢,并唤起上肢截肢者的触觉和本体感觉,从而协助日常生活活动 (ADL)带 DEKA LUKE 感应上肢假肢。
HAPTIX 系统研究是一项早期可行性研究 (EFS),结合使用 EMG 记录电极、神经记录和刺激电极以及外部电子设备和算法,旨在为截肢者提供感觉和本体感受反馈,并控制肢体的运动假手
来自截肢者残余前臂肌肉的 EMG 信号将使用多达 8 个定制双极 PermaLoc® 电极进行记录。 001_G190131A002_Amended_Device Description 中描述了如何将这些电极并入 HAPTIX 系统。 神经信号也将使用多达 3 个经皮犹他倾斜电极阵列 (pUSEAs) 进行记录,其电极尖端将被植入残留的手臂神经中。 当前版本的 pUSEAs 使用经皮导线和体外连接器。 来自神经的运动信号将有助于解码运动意图,解码后可控制高级假手。 通过使电流分别或组合地通过单个 pUSEA 电极来提供神经刺激以唤起感官知觉。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Douglas Hutchinson, M.D.
- 电话号码:801-587-5400
- 邮箱:Douglas.Hutchinson@hsc.utah.edu
学习地点
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84108
- 招聘中
- The University Orthopaedic Center
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接触:
- Douglas Hutchinson, M.D.
- 电话号码:801-587-5453
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 至少 18 岁且小于 65 岁
- 经桡动脉水平的单侧和双侧创伤性或选择性上肢截肢术
排除标准:
- 监禁
- 怀孕
- 无法同意
- 精神疾病
- 显着增加全身麻醉不良反应风险的医疗条件
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:设备可行性
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:经皮犹他倾斜电极阵列 (pUSEAs) 的植入
被截肢的患者的手臂。
干预措施包括插入经皮犹他倾斜电极阵列,该阵列将与神经末梢相互作用,以获得有关设备可行性和神经刺激的知识。
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具有大量电极的微电极倾斜阵列将通过手术植入截肢患者的周围神经中。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量动作电位(毫伏、mV)
大体时间:长达 2 年的随访
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接受刺激后的三名参与者将及时记录每个电极尖端周围的轴突产生的动作电位(毫伏,mV)。
移动动作电位 (mV) 测量五个阶段:静息电位、去极化、峰值、复极化和超极化。
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长达 2 年的随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Douglas Hutchinson, M.D.、University of Utah Orthopaedics
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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