Yksipuolinen epiduraalinen salpaus vs. ultraääniohjattu yhdistetty reisi-iskiashermoblokki potilaille, joilla on alhainen ejektiofraktio
tiistai 16. elokuuta 2022 päivittänyt: RAMY AHMED, Ain Shams University
Vertaileva tutkimus tahallisen yksipuolisen epiduraalisalpauksen vs. ultraääniohjatun yhdistetyn reisiluun ja iskiashermoblokkiin välillä potilaille, joilla on alhainen ejektiofraktio ja joille on kohdistettu sääriluun kynsiluun murtuman akselin kiinnittämistä varten
vertaa yksipuolista epiduraalipuudutusta vs. reisiluun/iskiashermon blokaukseen anestesiatekniikana ohjatulla ultraäänellä tapauksissa, joissa ejektiofraktio on alhainen, kun sääriluun asetetaan kynsi sääriluun murtuman kiinnittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmä A ; (yksipuolinen epiduraalipuudutusryhmä) Neljäkymmentä potilasta, joilla on alhainen ejektiofraktio (30-40 %), tekevät valinnaisen sääriluun asettamisen sääriluun murtuman kiinnittämiseksi käyttämällä yksipuolista epiduraalipuudutusta.
Ryhmä B; (Ultraääniohjattu femoro/iskiashermon salpausryhmä) Neljäkymmentä potilasta, joilla on alhainen ejektiofraktio (30-40 %), tekevät valinnaisen kynnen sääriluun lisäyksen sääriluun murtuman kiinnittämiseksi reisi-/iskiashermosalpauksella ultraääniohjauksella.
Jokaiselle potilaalle kirjataan sensorisen ja motorisen blokauksen alkaminen, motorisen blokauksen aste, epiduraaliryhmän kontralateraalisen alaraajan sensorisen blokauksen merkki, riittävän anestesian onnistuminen, hemodynaamiset muutokset, ensimmäisen analgeettisen pyynnön aika.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 20
- Ain shams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta.
- Potilaat, joille on suunniteltu valinnainen kynnen sääriluun asettaminen murtuman varren sääriluun kiinnittämiseksi.
- Potilaat, joilla on alhainen ejektiofraktio (30-40 %).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Yhteistyökyvytön potilas
- tajuttomat potilaat
- Tapaukset, joissa on pään vamma
- Aiemmat lääkeaineallergiat paikallispuudutteille
- Paikallinen infektio tukoskohdassa
- Potilaat, joilla on koagulopatiaa ja heikentynyt verihiutaleiden toiminta
- Potilaat, joilla on hemodynaaminen epävakaus
- Aiempi neurologinen vajaatoiminta alaraajoissa ja aikaisemmat reisivaltimosiirteet tai vammat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yksipuolinen epiduraalipuudutusryhmä
Neljäkymmentä potilasta, joilla on alhainen ejektiofraktio (30-40 %), tekevät valinnaisen sääriluun kynnen asettamisen sääriluun murtuman kiinnittämiseksi käyttämällä yksipuolista epiduraalipuudutusta.
|
Neljäkymmentä potilasta, joilla on alhainen ejektiofraktio (30-40 %), tekevät valinnaisen sääriluun kynnen asettamisen sääriluun murtuman kiinnittämiseksi käyttämällä yksipuolista epiduraalipuudutusta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ultraääniohjattu reisi-/ iskiashermon salpausryhmä
Neljäkymmentä potilasta, joilla on alhainen ejektiofraktio (30-40 %), tekevät valinnaisen kynnen sääriluun lisäyksen sääriluun murtuman kiinnittämiseksi reisi-/iskiashermosalpauksella ultraääniohjausta käyttäen.
|
Neljäkymmentä potilasta, joilla on alhainen ejektiofraktio (30-40 %), tekevät valinnaisen kynnen sääriluun lisäyksen sääriluun murtuman kiinnittämiseksi reisi-/iskiashermosalpauksella ultraääniohjausta käyttäen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
keskimääräistä verenpainetta
Aikaikkuna: 20 minuuttia anestesian jälkeen
|
20 minuuttia anestesian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
riittävä sensorinen esto
Aikaikkuna: 20 minuuttia lohkon jälkeen
|
20 minuuttia lohkon jälkeen
|
|
riittävä moottorilohko
Aikaikkuna: 15 minuuttia lohkon jälkeen
|
15 minuuttia lohkon jälkeen
|
|
ensimmäisen analgeettisen pyynnön ajankohta
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä eston jälkeen
|
24 tunnin sisällä eston jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OFT IRB00006379
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .