Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednostronna blokada zewnątrzoponowa a pod kontrolą USG połączona blokada nerwów udowo-kulszowych u pacjentów z niską frakcją wyrzutową

16 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: RAMY AHMED, Ain Shams University

Badanie porównawcze między zamierzoną jednostronną blokadą zewnątrzoponową a kombinowaną blokadą nerwów udowo-kulszowych pod kontrolą USG u pacjentów z niską frakcją wyrzutową poddawanych wprowadzaniu gwoździa piszczelowego w celu zespolenia złamania trzonu kości piszczelowej

porównali jednostronne znieczulenie zewnątrzoponowe z blokadą nerwu udowego/kulszowego pod kontrolą USG jako techniką znieczulenia w przypadkach z niską frakcją wyrzutową poddawanych wprowadzeniu gwoździa piszczelowego w celu zespolenia trzonu złamania kości piszczelowej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupa A ;(grupa znieczulenia zewnątrzoponowego jednostronnego) Czterdziestu pacjentów z niską frakcją wyrzutową (30-40%) wykona planowe wprowadzenie gwoździa piszczelowego w celu zespolenia trzonu kości piszczelowej w znieczuleniu zewnątrzoponowym jednostronnym.

Grupa B;;(Grupa blokady nerwu udowo-kulszowego pod kontrolą USG) Czterdziestu pacjentów z niską frakcją wyrzutową (30-40%) wykona planowe wprowadzenie gwoździa piszczelowego w celu zespolenia trzonu kości piszczelowej za pomocą blokady nerwu udowego/kulszowego pod kontrolą USG.

Dla każdego pacjenta zostanie odnotowany początek blokady czuciowej i motorycznej, stopień blokady ruchowej, oznaka blokady czuciowej w przeciwnej kończynie dolnej dla grupy znieczulenia zewnątrzoponowego, powodzenie w zapewnieniu odpowiedniego znieczulenia, zmiany hemodynamiczne, czas pierwszej prośby o podanie środka przeciwbólowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 20
        • Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 60 lat.
  • Pacjenci zakwalifikowani do planowego wprowadzenia gwoździa piszczelowego w celu zespolenia kości piszczelowej trzonu złamania.
  • Pacjenci z niską frakcją wyrzutową (30-40%).

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Pacjent niewspółpracujący
  • Nieprzytomni pacjenci
  • Przypadki z urazem głowy
  • Historia odpowiedniej alergii na leki miejscowo znieczulające
  • Miejscowa infekcja w miejscu blokady
  • Pacjenci z koagulopatiami i zaburzeniami czynności płytek krwi
  • Pacjenci z niestabilnością hemodynamiczną
  • Wcześniejszy deficyt neurologiczny w kończynie dolnej i wcześniejsze przeszczepy lub urazy tętnicy udowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa jednostronnego znieczulenia zewnątrzoponowego
Czterdziestu pacjentów z niską frakcją wyrzutową (30-40%) wykona planowe wprowadzenie gwoździa piszczelowego w celu zespolenia trzonu kości piszczelowej z zastosowaniem jednostronnego znieczulenia zewnątrzoponowego.
Procedura: jednostronne znieczulenie zewnątrzoponowe
Czterdziestu pacjentów z niską frakcją wyrzutową (30-40%) wykona planowe wprowadzenie gwoździa piszczelowego w celu zespolenia trzonu kości piszczelowej z zastosowaniem jednostronnego znieczulenia zewnątrzoponowego.
Inne nazwy:
  • Blokada nerwu udowego/kulszowego pod kontrolą USG
Aktywny komparator: Grupa blokady nerwu udowego/kulszowego pod kontrolą USG
Czterdziestu pacjentów z niską frakcją wyrzutową (30-40%) wykona planowe wprowadzenie gwoździa piszczelowego w celu zespolenia trzonu złamania kości piszczelowej za pomocą blokady nerwu udowego/kulszowego pod kontrolą USG.
Procedura: Blokada nerwu udowego/kulszowego pod kontrolą USG
Czterdziestu pacjentów z niską frakcją wyrzutową (30-40%) wykona planowe wprowadzenie gwoździa piszczelowego w celu zespolenia trzonu złamania kości piszczelowej za pomocą blokady nerwu udowego/kulszowego pod kontrolą USG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
średnie ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 20 minut po znieczuleniu
20 minut po znieczuleniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
odpowiedni blok sensoryczny
Ramy czasowe: 20 minut po bloku
20 minut po bloku
odpowiedni blok motoryczny
Ramy czasowe: 15 minut po bloku
15 minut po bloku
czas pierwszej prośby o podanie środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po bloku
w ciągu 24 godzin po bloku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OFT IRB00006379

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na jednostronne znieczulenie zewnątrzoponowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj