Unilaterale epidurale blokkade versus echogeleide gecombineerde femoro-heupzenuwblokkade voor patiënten met een lage ejectiefractie
16 augustus 2022 bijgewerkt door: RAMY AHMED, Ain Shams University
Vergelijkend onderzoek tussen opzettelijke unilaterale epidurale blokkade en echogeleide gecombineerde femoro-heupzenuwblokkade voor patiënten met een lage ejectiefractie die nageltibia inbrengen voor fixatie van fractuurschacht tibia
vergelijk unilaterale epidurale anesthesie versus femorale / heupzenuwblokkade door echografie geleid als anesthesietechniek voor gevallen met een lage ejectiefractie die insertie van nageltibia ondergaan voor fixatie van fractuurschacht tibia.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Groep A; (unilaterale epidurale anesthesiegroep) Veertig patiënten met een lage ejectiefractie (30-40%) zullen electief het nageltibia inbrengen voor fixatie van de fractuurschacht tibia met behulp van unilaterale epidurale anesthesie.
Groep B;;(groep met echogeleide femoro-/heupzenuwblokkade) Veertig patiënten met een lage ejectiefractie (30-40%) zullen electief de nageltibia inbrengen voor fixatie van de fractuurschacht tibia door middel van een femorale/heupzenuwblokkade met behulp van echogeleide.
Voor elke patiënt worden begin van sensorische en motorische blokkade, mate van motorische blokkade, teken van sensorische blokkade in de contralaterale onderste extremiteit voor de epidurale groep, succes bij het geven van adequate anesthesie, hemodynamische veranderingen, tijd van eerste analgetische aanvraag geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 20
- Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 60 jaar.
- Patiënten gepland voor electieve insertie van nageltibia voor fixatie van fractuurschacht tibia.
- Patiënten met een lage ejectiefractie (30-40%).
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
- Niet meewerkende patiënt
- Bewusteloze patiënten
- Gevallen met hoofdtrauma
- Geschiedenis van relevante geneesmiddelallergie voor lokale anesthetica
- Lokale infectie op de plaats van het blok
- Patiënten met coagulopathieën en verminderde bloedplaatjesfuncties
- Patiënten met hemodynamische instabiliteit
- Eerdere neurologische uitval in de onderste ledematen en eerdere femorale arterietransplantaten of -verwondingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Eenzijdige epidurale anesthesiegroep
Veertig patiënten met een lage ejectiefractie (30-40%) zullen electief de nageltibia inbrengen voor fixatie van de fractuurschacht tibia met behulp van unilaterale epidurale anesthesie.
|
Veertig patiënten met een lage ejectiefractie (30-40%) zullen electief de nageltibia inbrengen voor fixatie van de fractuurschacht tibia met behulp van unilaterale epidurale anesthesie.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Echogeleide groep met blokkade van femoro/heupzenuw
Veertig patiënten met een lage ejectiefractie (30-40%) zullen electief de nageltibia inbrengen voor fixatie van de scheenbeenfractuur door middel van een femorale/heupzenuwblokkade met behulp van ultrasone begeleiding.
|
Veertig patiënten met een lage ejectiefractie (30-40%) zullen electief de nageltibia inbrengen voor fixatie van de scheenbeenfractuur door middel van een femorale/heupzenuwblokkade met behulp van ultrasone begeleiding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gemiddelde bloeddruk
Tijdsspanne: 20 minuten na anesthesie
|
20 minuten na anesthesie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
voldoende sensorische blokkade
Tijdsspanne: 20 minuten na het blok
|
20 minuten na het blok
|
|
voldoende motorblok
Tijdsspanne: 15 minuten na het blok
|
15 minuten na het blok
|
|
tijd van het eerste analgetische verzoek
Tijdsspanne: binnen 24 uur na de blokkering
|
binnen 24 uur na de blokkering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OFT IRB00006379
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .