Unilateral epidural blokkering versus ultralydveiledet kombinert femoro-isjias nerveblokk for pasienter med lav ejeksjonsfraksjon
16. august 2022 oppdatert av: RAMY AHMED, Ain Shams University
Sammenlignende studie mellom intensjonell unilateral epiduralblokk versus ultralydveiledet kombinert femoro-isjias-nerveblokkering for pasienter med lav ejeksjonsfraksjon som gjennomgår innsetting av negleskinneben for fiksering av bruddskaftet tibia
sammenligne unilateral epidural anestesi versus femoral/isjiasnerveblokkering ved ultralydveiledet som anestesiteknikk for tilfeller med lav ejeksjonsfraksjon som gjennomgår innsetting av spiker tibia for fiksering av frakturskaft tibia.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gruppe A ;( Unilateral epidural anestesigruppe) Førti pasienter med lav ejeksjonsfraksjon (30-40%) vil gjøre elektiv innsetting av spiker tibia for fiksering av frakturskaft tibia ved bruk av ensidig epidural anestesi.
Gruppe B;;( Ultralydveiledet femoro/isjiasnerveblokkgruppe) Førti pasienter med lav ejeksjonsfraksjon (30-40%) vil gjøre elektiv innsetting av spiker tibia for fiksering av bruddskaft tibia ved femoral/isciasnerveblokk ved hjelp av ultralydveiledning.
For hver pasient vil begynnelse av sensorisk og motorisk blokkering, grad av motorisk blokkering, tegn på sensorisk blokkering i den kontralaterale underekstremiteten for epiduralgruppen, suksess med å gi tilstrekkelig anestesi, hemodynamiske endringer, tidspunkt for første analgetisk forespørsel bli registrert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 20
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 60 år.
- Pasienter som er planlagt for elektiv innsetting av spiker tibia for fiksering av bruddskaft tibia.
- Pasienter med lav ejeksjonsfraksjon (30-40%).
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag
- Usamarbeidsvillig pasient
- Bevisstløse pasienter
- Tilfeller med hodetraumer
- Anamnese med relevant legemiddelallergi mot lokalbedøvelse
- Lokal infeksjon på stedet for blokken
- Pasienter med koagulopatier og nedsatt blodplatefunksjon
- Pasienter med hemodynamisk ustabilitet
- Tidligere nevrologisk underskudd i underekstremiteter og tidligere femorale arterietransplantasjoner eller skader.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Unilateral epidural anestesigruppe
Førti pasienter med lav ejeksjonsfraksjon (30-40 %) vil gjøre elektiv innsetting av spiker tibia for fiksering av frakturskaft tibia ved bruk av ensidig epidural anestesi.
|
Førti pasienter med lav ejeksjonsfraksjon (30-40 %) vil gjøre elektiv innsetting av spiker tibia for fiksering av frakturskaft tibia ved bruk av ensidig epidural anestesi.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Ultralydveiledet femoro/isjiasnerveblokkgruppe
Førti pasienter med lav ejeksjonsfraksjon (30-40 %) vil gjøre elektiv innsetting av spiker tibia for fiksering av frakturskaft tibia ved femoral/isjias nerveblokk ved hjelp av ultralydveiledning.
|
Førti pasienter med lav ejeksjonsfraksjon (30-40 %) vil gjøre elektiv innsetting av spiker tibia for fiksering av frakturskaft tibia ved femoral/isjias nerveblokk ved hjelp av ultralydveiledning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: 20 minutter etter anestesi
|
20 minutter etter anestesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tilstrekkelig sensorisk blokkering
Tidsramme: 20 minutter etter blokkeringen
|
20 minutter etter blokkeringen
|
|
tilstrekkelig motorblokk
Tidsramme: 15 minutter etter blokkeringen
|
15 minutter etter blokkeringen
|
|
tidspunkt for første smertestillende forespørsel
Tidsramme: innen 24 timer etter blokkeringen
|
innen 24 timer etter blokkeringen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OFT IRB00006379
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .