Bloqueo epidural unilateral versus bloqueo combinado de los nervios femorociáticos guiado por ecografía para pacientes con fracción de eyección baja
16 de agosto de 2022 actualizado por: RAMY AHMED, Ain Shams University
Estudio comparativo entre el bloqueo epidural unilateral intencional versus el bloqueo combinado de los nervios femorociáticos guiado por ecografía para pacientes con baja fracción de eyección sometidos a inserción de clavo tibial para la fijación de la tibia del eje de la fractura
comparar la anestesia epidural unilateral versus el bloqueo del nervio femoral/ciático guiado por ecografía como técnica anestésica para los casos con fracción de eyección baja que se someten a la inserción de un clavo tibial para la fijación de la tibia del eje de la fractura.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
Grupo A; (Grupo de anestesia epidural unilateral) Cuarenta pacientes con fracción de eyección baja (30-40%) realizarán la inserción electiva de tibia con clavo para la fijación de la tibia del eje de la fractura usando anestesia epidural unilateral.
Grupo B; (Grupo de bloqueo del nervio femoral/ciático guiado por ecografía) Cuarenta pacientes con fracción de eyección baja (30-40 %) realizarán la inserción electiva de tibia con clavo para la fijación de la tibia del eje de la fractura mediante bloqueo del nervio femoral/ciático mediante guía ecográfica.
Para cada paciente se registrará el inicio del bloqueo sensitivo y motor, grado de bloqueo motor, signo de bloqueo sensitivo en el miembro inferior contralateral para el grupo epidural, éxito en la anestesia adecuada, cambios hemodinámicos, momento de la primera solicitud de analgésico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 20
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 a 60 años.
- Pacientes programados para la inserción electiva de clavo tibial para la fijación de la tibia del eje de la fractura.
- Pacientes con fracción de eyección baja (30-40%).
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Paciente que no coopera
- Pacientes inconscientes
- Casos con trauma craneoencefálico
- Antecedentes de alergia farmacológica relevante a los anestésicos locales.
- Infección local en el sitio del bloqueo.
- Pacientes con coagulopatías y función plaquetaria alterada
- Pacientes con inestabilidad hemodinámica
- Déficit neurológico previo en miembro inferior e injertos o lesiones previas de arteria femoral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de anestesia epidural unilateral
Cuarenta pacientes con fracción de eyección baja (30-40%) realizarán la inserción electiva de tibia con clavo para la fijación de la tibia del eje de la fractura usando anestesia epidural unilateral.
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Cuarenta pacientes con fracción de eyección baja (30-40%) realizarán la inserción electiva de tibia con clavo para la fijación de la tibia del eje de la fractura usando anestesia epidural unilateral.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de bloqueo del nervio femoro/ciático guiado por ecografía
Cuarenta pacientes con fracción de eyección baja (30-40%) realizarán la inserción electiva de clavo tibial para la fijación de la tibia del eje de la fractura mediante bloqueo del nervio femoral/ciático usando guía ecográfica.
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Cuarenta pacientes con fracción de eyección baja (30-40%) realizarán la inserción electiva de clavo tibial para la fijación de la tibia del eje de la fractura mediante bloqueo del nervio femoral/ciático usando guía ecográfica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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presión arterial media
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la anestesia
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20 minutos después de la anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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bloqueo sensorial adecuado
Periodo de tiempo: 20 minutos después del bloque
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20 minutos después del bloque
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bloqueo motor adecuado
Periodo de tiempo: 15 minutos después del bloqueo
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15 minutos después del bloqueo
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momento de la primera solicitud de analgésico
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores al bloqueo
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dentro de las 24 horas posteriores al bloqueo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OFT IRB00006379
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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