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Blocco epidurale unilaterale rispetto al blocco dei nervi femoro-sciatico combinato ecoguidato per pazienti con bassa frazione di eiezione

16 agosto 2022 aggiornato da: RAMY AHMED, Ain Shams University

Studio comparativo tra blocco epidurale unilaterale intenzionale e blocco combinato dei nervi femoro-sciatico guidato da ultrasuoni per pazienti con bassa frazione di eiezione sottoposti a inserimento di chiodo tibiale per la fissazione della frattura della tibia dell'asta

confrontare l'anestesia epidurale unilaterale rispetto al blocco del nervo femorale/sciatico mediante guida ecografica come tecnica anestetica per i casi con bassa frazione di eiezione sottoposti a inserimento della tibia del chiodo per la fissazione della tibia della diafisi della frattura.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gruppo A; (Gruppo di anestesia epidurale unilaterale) Quaranta pazienti con bassa frazione di eiezione (30-40%) eseguiranno l'inserimento elettivo della tibia del chiodo per la fissazione della tibia della diafisi della frattura utilizzando l'anestesia epidurale unilaterale.

Gruppo B;;(Gruppo di blocco del nervo sciatico/femorale sotto guida ecografica) Quaranta pazienti con bassa frazione di eiezione (30-40%) eseguiranno l'inserimento elettivo della tibia del chiodo per la fissazione della tibia della diafisi della frattura mediante blocco del nervo femorale/sciatico utilizzando la guida ecografica.

Per ogni paziente verranno registrati l'insorgenza del blocco sensoriale e motorio, il grado di blocco motorio, il segno del blocco sensoriale nell'arto inferiore controlaterale per il gruppo epidurale, il successo nel fornire un'adeguata anestesia, i cambiamenti emodinamici, l'ora della prima richiesta analgesica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 20
        • Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dai 18 ai 60 anni.
  • Pazienti programmati per l'inserimento elettivo della tibia del chiodo per la fissazione della tibia della diafisi della frattura.
  • Pazienti con bassa frazione di eiezione (30-40%).

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente
  • Paziente non collaborativo
  • Pazienti incoscienti
  • Casi con trauma cranico
  • Storia di allergia ai farmaci rilevanti per gli anestetici locali
  • Infezione locale nel sito del blocco
  • Pazienti con coagulopatie e ridotta funzionalità piastrinica
  • Pazienti con instabilità emodinamica
  • Precedente deficit neurologico negli arti inferiori e precedenti innesti o lesioni dell'arteria femorale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di anestesia epidurale unilaterale
Quaranta pazienti con bassa frazione di eiezione (30-40%) eseguiranno l'inserimento elettivo della tibia del chiodo per la fissazione della tibia della diafisi della frattura mediante anestesia epidurale unilaterale.
Procedura: anestesia epidurale unilaterale
Quaranta pazienti con bassa frazione di eiezione (30-40%) eseguiranno l'inserimento elettivo della tibia del chiodo per la fissazione della tibia della diafisi della frattura mediante anestesia epidurale unilaterale.
Altri nomi:
  • Blocco del nervo femoro/sciatico ecoguidato
Comparatore attivo: Gruppo di blocco del nervo femoro/sciatico ecoguidato
Quaranta pazienti con bassa frazione di eiezione (30-40%) eseguiranno l'inserimento elettivo della tibia del chiodo per la fissazione della tibia della diafisi della frattura mediante blocco del nervo femorale/sciatico utilizzando la guida ecografica.
Procedura: Blocco del nervo femoro/sciatico ecoguidato
Quaranta pazienti con bassa frazione di eiezione (30-40%) eseguiranno l'inserimento elettivo della tibia del chiodo per la fissazione della tibia della diafisi della frattura mediante blocco del nervo femorale/sciatico utilizzando la guida ecografica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
significa pressione sanguigna
Lasso di tempo: 20 minuti dopo l'anestesia
20 minuti dopo l'anestesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
adeguato blocco sensoriale
Lasso di tempo: 20 minuti dopo il blocco
20 minuti dopo il blocco
blocco motorio adeguato
Lasso di tempo: 15 minuti dopo il blocco
15 minuti dopo il blocco
momento della prima richiesta analgesica
Lasso di tempo: entro 24 ore dal blocco
entro 24 ore dal blocco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OFT IRB00006379

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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