Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Unilateral epidural blokering versus ultralydsstyret kombineret femoro-iskias nerveblok til patienter med lav ejektionsfraktion

16. august 2022 opdateret af: RAMY AHMED, Ain Shams University

Sammenlignende undersøgelse mellem intentionel unilateral epidural blokering versus ultralydsstyret kombineret femoro-iskias nerveblok for patienter med lav ejektionsfraktion, der gennemgår indsættelse af negleskinneben til fiksering af brudskaftet skinneben

sammenligne unilateral epidural anæstesi versus femoral/iskiasnerveblokering ved ultralyd vejledt som anæstesiteknik for tilfælde med lav ejektionsfraktion, der gennemgår indsættelse af negleskinneben til fiksering af brudskaft tibia.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gruppe A ;( Unilateral epidural anæstesigruppe) Fyrre patienter med lav ejektionsfraktion (30-40%) vil foretage elektiv indsættelse af negleskinneben til fiksering af brudskaftskinneben ved hjælp af unilateral epiduralbedøvelse.

Gruppe B;;( Ultralydsstyret femoro/iskiasnerveblokgruppe) Fyrre patienter med lav ejektionsfraktion (30-40%) vil foretage elektiv indsættelse af negleskinneben til fiksering af brudskaftskinneben ved femoral/iskiasnerveblok ved hjælp af ultralydsvejledning.

For hver patient vil indtræden af ​​sensorisk og motorisk blokering, grad af motorisk blokering, tegn på sensorisk blokering i det kontralaterale underekstremitet for epiduralgruppen, succes med at give tilstrækkelig bedøvelse, hæmodynamiske ændringer, tidspunkt for første analgetisk anmodning blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 20
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 60 år.
  • Patienter planlagt til elektiv indsættelse af negleskinneben til fiksering af brudskaftskinneben.
  • Patienter med lav ejektionsfraktion (30-40%).

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Usamarbejdsvillig patient
  • Bevidstløse patienter
  • Tilfælde med hovedtraume
  • Anamnese med relevant lægemiddelallergi over for lokalbedøvelsesmidler
  • Lokal infektion på stedet for blokken
  • Patienter med koagulopatier og nedsat blodpladefunktion
  • Patienter med hæmodynamisk ustabilitet
  • Tidligere neurologisk underskud i underekstremiteterne og tidligere femorale arterietransplantationer eller skader.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Unilateral epidural anæstesigruppe
Fyrre patienter med lav ejektionsfraktion (30-40%) vil foretage elektiv indsættelse af negleskinneben til fiksering af brudskaftskinneben ved hjælp af unilateral epidural anæstesi.
Procedure: ensidig epidural anæstesi
Fyrre patienter med lav ejektionsfraktion (30-40%) vil foretage elektiv indsættelse af negleskinneben til fiksering af brudskaftskinneben ved hjælp af unilateral epidural anæstesi.
Andre navne:
  • Ultralydsstyret femoro/iskiasnerveblokering
Aktiv komparator: Ultralydsstyret femoro/iskiasnerveblokgruppe
Fyrre patienter med lav ejektionsfraktion (30-40%) vil foretage elektiv indsættelse af negleskinneben til fiksering af brudskaftskinneben ved femoral/ischiasnerveblok ved hjælp af ultralydsvejledning.
Procedure: Ultralydsstyret femoro/iskiasnerveblokering
Fyrre patienter med lav ejektionsfraktion (30-40%) vil foretage elektiv indsættelse af negleskinneben til fiksering af brudskaftskinneben ved femoral/ischiasnerveblok ved hjælp af ultralydsvejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
middel blodtryk
Tidsramme: 20 minutter efter anæstesi
20 minutter efter anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilstrækkelig sanseblokering
Tidsramme: 20 minutter efter blokeringen
20 minutter efter blokeringen
tilstrækkelig motorblok
Tidsramme: 15 minutter efter blokeringen
15 minutter efter blokeringen
tidspunktet for første analgetiske anmodning
Tidsramme: inden for 24 timer efter blokeringen
inden for 24 timer efter blokeringen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2022

Først opslået (Faktiske)

18. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OFT IRB00006379

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ensidig epidural anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner