Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednostranný epidurální blok versus ultrazvukem naváděný kombinovaný blok femoro-ischiatických nervů pro pacienty s nízkou ejekční frakcí

16. srpna 2022 aktualizováno: RAMY AHMED, Ain Shams University

Srovnávací studie mezi záměrným jednostranným epidurálním blokem versus ultrazvukem naváděným kombinovaným blokem femoro-ischiadických nervů pro pacienty s nízkou ejekční frakcí podstupující inzerci nehtové tibie pro fixaci zlomeniny dříku tibie

porovnejte jednostrannou epidurální anestezii s blokádou stehenního/ischiatického nervu pomocí ultrazvuku vedeného jako anestetická technika u případů s nízkou ejekční frakcí, u kterých dochází k zavedení hřebové tibie pro fixaci diafýzy zlomeniny tibie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Skupina A (skupina s jednostrannou epidurální anestezií) Čtyřicet pacientů s nízkou ejekční frakcí (30-40 %) provede elektivní zavedení hřebové tibie pro fixaci diafýzy zlomeniny tibie pomocí jednostranné epidurální anestezie.

Skupina B;; (Ultrazvukově řízená skupina femoro/blok sedacího nervu) Čtyřicet pacientů s nízkou ejekční frakcí (30-40 %) provede elektivní zavedení hřebové tibie pro fixaci zlomeniny diafýzy tibie blokem femorálního/ischiatického nervu pomocí ultrazvukového navádění.

U každého pacienta se zaznamená začátek senzorické a motorické blokády, stupeň motorické blokády, známka senzorické blokády na kontralaterální dolní končetině pro epidurální skupinu, úspěšnost poskytnutí adekvátní anestezie, hemodynamické změny, čas prvního analgetického požadavku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 20
        • Ain shams university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 60 let.
  • Pacienti plánovaní k elektivnímu zavedení hřebové tibie pro fixaci diafýzy zlomeniny tibie.
  • Pacienti s nízkou ejekční frakcí (30–40 %).

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Nespolupracující pacient
  • Pacienti v bezvědomí
  • Případy s traumatem hlavy
  • Anamnéza relevantní lékové alergie na lokální anestetika
  • Lokální infekce v místě bloku
  • Pacienti s koagulopatiemi a poruchou funkce krevních destiček
  • Pacienti s hemodynamickou nestabilitou
  • Předchozí neurologický deficit dolní končetiny a předchozí štěpy nebo poranění femorální tepny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina jednostranné epidurální anestezie
Čtyřicet pacientů s nízkou ejekční frakcí (30-40 %) provede elektivní zavedení hřebové tibie pro fixaci diafýzy zlomeniny tibie pomocí jednostranné epidurální anestezie.
Postup: jednostranná epidurální anestezie
Čtyřicet pacientů s nízkou ejekční frakcí (30-40 %) provede elektivní zavedení hřebové tibie pro fixaci diafýzy zlomeniny tibie pomocí jednostranné epidurální anestezie.
Ostatní jména:
  • Ultrazvukem řízená blokáda femoro/ischiatického nervu
Aktivní komparátor: Skupina s blokádou stehenního/ischiatického nervu ultrazvukem
Čtyřicet pacientů s nízkou ejekční frakcí (30-40 %) provede elektivní zavedení hřebové tibie pro fixaci diafýzy zlomeniny tibie blokem femorálního/ischiatického nervu pomocí ultrazvukového navádění.
Postup: Ultrazvukem řízená blokáda femoro/ischiatického nervu
Čtyřicet pacientů s nízkou ejekční frakcí (30-40 %) provede elektivní zavedení hřebové tibie pro fixaci diafýzy zlomeniny tibie blokem femorálního/ischiatického nervu pomocí ultrazvukového navádění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
střední krevní tlak
Časové okno: 20 minut po anestezii
20 minut po anestezii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
adekvátní senzorický blok
Časové okno: 20 minut po bloku
20 minut po bloku
dostatečný blok motoru
Časové okno: 15 minut po bloku
15 minut po bloku
čas první žádosti o analgetikum
Časové okno: do 24 hodin po zablokování
do 24 hodin po zablokování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OFT IRB00006379

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na jednostranná epidurální anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit