Bloc péridural unilatéral versus bloc combiné des nerfs fémoro-sciatiques guidé par ultrasons pour les patients présentant une faible fraction d'éjection
16 août 2022 mis à jour par: RAMY AHMED, Ain Shams University
Étude comparative entre le bloc péridural unilatéral intentionnel et le bloc combiné des nerfs fémoro-sciatiques guidé par ultrasons pour les patients présentant une faible fraction d'éjection subissant l'insertion d'un tibia à clou pour la fixation du tibia de la tige de fracture
comparer l'anesthésie péridurale unilatérale au bloc du nerf fémoral/sciatique par échographie guidée comme technique anesthésique pour les cas à faible fraction d'éjection subissant l'insertion d'un clou tibia pour la fixation du tibia diaphysaire de fracture.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Groupe A ; (groupe d'anesthésie péridurale unilatérale) Quarante patients avec une faible fraction d'éjection (30-40 %) feront l'insertion élective du tibia à clou pour la fixation du tibia de la diaphyse de fracture en utilisant une anesthésie péridurale unilatérale.
Groupe B ; (groupe bloc fémoro/nerf sciatique guidé par échographie) Quarante patients avec une faible fraction d'éjection (30-40 %) effectueront l'insertion élective d'un tibia à clou pour la fixation du tibia diaphysaire de fracture par bloc fémoral/nerf sciatique sous guidage échographique.
Pour chaque patient, l'apparition du bloc sensoriel et moteur, le degré de bloc moteur, le signe du bloc sensoriel dans le membre inférieur controlatéral pour le groupe péridural, le succès de l'anesthésie adéquate, les changements hémodynamiques, l'heure de la première demande d'analgésique seront enregistrés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 20
- Ain Shams University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 à 60 ans.
- Patients programmés pour l'insertion élective du clou du tibia pour la fixation du tibia de la diaphyse de fracture.
- Patients avec une faible fraction d'éjection (30-40 %).
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- Patient non coopératif
- Patients inconscients
- Cas avec traumatisme crânien
- Antécédents d'allergie médicamenteuse pertinente aux anesthésiques locaux
- Infection locale au site du bloc
- Patients atteints de coagulopathies et de fonctions plaquettaires altérées
- Patients présentant une instabilité hémodynamique
- Antécédent de déficit neurologique du membre inférieur et antécédents de greffes ou de lésions de l'artère fémorale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe d'anesthésie péridurale unilatérale
Quarante patients avec une faible fraction d'éjection (30-40 %) feront l'insertion élective du tibia à clou pour la fixation du tibia diaphysaire de fracture en utilisant une anesthésie péridurale unilatérale.
|
Quarante patients avec une faible fraction d'éjection (30-40 %) feront l'insertion élective du tibia à clou pour la fixation du tibia diaphysaire de fracture en utilisant une anesthésie péridurale unilatérale.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Groupe bloc fémoro/nerf sciatique guidé par échographie
Quarante patients avec une faible fraction d'éjection (30-40 %) feront l'insertion élective d'un tibia à clou pour la fixation du tibia diaphysaire de fracture par bloc du nerf fémoral/sciatique sous guidage échographique.
|
Quarante patients avec une faible fraction d'éjection (30-40 %) feront l'insertion élective d'un tibia à clou pour la fixation du tibia diaphysaire de fracture par bloc du nerf fémoral/sciatique sous guidage échographique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
tension artérielle moyenne
Délai: 20 minutes après l'anesthésie
|
20 minutes après l'anesthésie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
bloc sensoriel adéquat
Délai: 20 minutes après le bloc
|
20 minutes après le bloc
|
|
bloc moteur adéquat
Délai: 15 minutes après le bloc
|
15 minutes après le bloc
|
|
moment de la première demande d'antalgique
Délai: dans les 24 heures après le blocage
|
dans les 24 heures après le blocage
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2022
Première publication (Réel)
18 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OFT IRB00006379
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .