Bloqueio peridural unilateral versus bloqueio combinado dos nervos femoro-ciático guiado por ultrassom para pacientes com baixa fração de ejeção
16 de agosto de 2022 atualizado por: RAMY AHMED, Ain Shams University
Estudo comparativo entre o bloqueio peridural unilateral intencional versus o bloqueio combinado dos nervos femoro-ciáticos guiado por ultrassom para pacientes com baixa fração de ejeção submetidos à inserção de haste da tíbia para fixação da haste da fratura da tíbia
comparar anestesia peridural unilateral versus bloqueio do nervo femoral/ciático guiado por ultrassom como técnica anestésica para casos com baixa fração de ejeção submetidos à inserção de haste da tíbia para fixação da diáfise fraturada da tíbia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Grupo A; (Grupo de anestesia peridural unilateral) Quarenta pacientes com baixa fração de ejeção (30-40%) farão inserção eletiva de haste da tíbia para fixação da haste da fratura da tíbia usando anestesia peridural unilateral.
Grupo B;;(Grupo bloqueio fêmoro/nervo ciático guiado por ultrassom) Quarenta pacientes com baixa fração de ejeção (30-40%) farão inserção eletiva de haste tibial para fixação da fratura da diáfise da tíbia por bloqueio do nervo femoral/ciático guiado por ultrassom.
Para cada paciente, serão registrados o início do bloqueio sensitivo e motor, grau do bloqueio motor, sinal de bloqueio sensitivo no membro inferior contralateral para o grupo peridural, sucesso na administração de anestesia adequada, alterações hemodinâmicas, hora da primeira solicitação de analgésico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 20
- Ain Shams University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 a 60 anos.
- Pacientes agendados para inserção eletiva de tíbia com haste para fixação da haste da fratura da tíbia.
- Pacientes com baixa fração de ejeção (30-40%).
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Paciente não cooperativo
- Pacientes inconscientes
- Casos com traumatismo craniano
- História de alergia medicamentosa relevante a anestésicos locais
- Infecção local no local do bloqueio
- Pacientes com coagulopatias e funções plaquetárias prejudicadas
- Pacientes com instabilidade hemodinâmica
- Déficit neurológico prévio em membros inferiores e enxertos ou lesões anteriores de artéria femoral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de anestesia peridural unilateral
Quarenta pacientes com baixa fração de ejeção (30-40%) farão a inserção eletiva da haste da tíbia para fixação da haste da fratura da tíbia usando anestesia peridural unilateral.
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Quarenta pacientes com baixa fração de ejeção (30-40%) farão a inserção eletiva da haste da tíbia para fixação da haste da fratura da tíbia usando anestesia peridural unilateral.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de bloqueio do nervo fêmoro/ciático guiado por ultrassom
Quarenta pacientes com baixa fração de ejeção (30-40%) farão a inserção eletiva da haste da tíbia para fixação da haste da fratura da tíbia por bloqueio do nervo femoral/ciático guiado por ultrassom.
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Quarenta pacientes com baixa fração de ejeção (30-40%) farão a inserção eletiva da haste da tíbia para fixação da haste da fratura da tíbia por bloqueio do nervo femoral/ciático guiado por ultrassom.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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pressão arterial média
Prazo: 20 minutos após a anestesia
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20 minutos após a anestesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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bloqueio sensorial adequado
Prazo: 20 minutos após o bloqueio
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20 minutos após o bloqueio
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bloqueio motor adequado
Prazo: 15 minutos após o bloqueio
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15 minutos após o bloqueio
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hora da primeira solicitação de analgésico
Prazo: dentro de 24 horas após o bloqueio
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dentro de 24 horas após o bloqueio
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OFT IRB00006379
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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